Tıbbi yenilikler artıyor ve klinik ilaç denemelerindeki üstel büyüme bunu kanıtlıyor. ClinicalTrials.gov'a göre, Haziran 2023 itibariyle dünya çapında 457.254 klinik çalışma kaydedilmiştir.
Yayınlanma Tarihi 14 Temmuz 2023Yazan: Taylor Mallory Holland
Tıbbi yenilikler artıyor ve klinik ilaç denemelerindeki üstel büyüme bunu kanıtlıyor. Haziran 2023 itibariyle, 457.254 klinik çalışma ClinicalTrials.gov'a göre dünya çapında kaydedilmiştir. Bu sayı şu kadar artmıştır yaklaşık 100,000 2020'den bu yana ve son on yılda iki kattan fazla artmıştır.
Bu araştırmalardan bazıları son teknoloji ürünü tedavileri ortaya çıkarırken, diğerleri güvenli olmayan veya etkisiz ilaçları ayıklayacaktır. Hangisinin hangisi olduğunu belirlemek, araştırmacıların yüzlerce veya binlerce çalışma katılımcısı hakkında yıllarca veri toplamasını gerektirir. Süreci kolaylaştırmak ve bu verilerin kalitesini artırmak için araştırmacılar aşağıdaki gibi şirketlerden yararlanmaya başladı Trialogics-Gerçek zamanlı olarak kapsamlı ve sürekli veri toplamak için Samsung cihazlarını kullanarak mobil çözümler sunan bir klinik araştırma yazılım platformu.
Trialogics CEO'su Christopher Gropp, "Sektör, ne gerçek zamanlı veri toplamaya ne de deneklere dinamik hatırlatıcılar gönderilmesine olanak tanıyan 'kağıt günlüklerden' uzaklaştıkça mobil cihazlara duyulan ihtiyaç da artıyor" diyor. "Pandemi bu ihtiyaçları artırdı ve veri toplamanın önemine ışık tuttu. uzaktan sağlık bilgileri ve klinik araştırmaların merkezsizleştirilmesi."
Trialogics, klinik deney gönüllüleri, doktorlar ve saha araştırmacıları için özelleştirilmiş, son derece güvenli bir çözüm oluşturmak için çeşitli Samsung cihazları kullanır.
Çalışma katılımcıları bir Samsung tablettedaviye uyum kayıtları, günlük sağlık değerlendirmeleri ve periyodik anketlerden oluşan Denek Günlüklerini tamamlamak için kullanmaktadırlar. Ayrıca, değerli bilgiler toplamak için kan basıncı manşetleri, ağırlık ölçekleri, termometreler ve diğer cihazlar gibi üçüncü taraf uzaktan tıbbi cihazlar da alabilirler. Tabletlerdeki kameralar, araştırmanın gerektirmesi halinde görüntü yakalamak için etkinleştirilebilir. Tüm veriler daha sonra tablet aracılığıyla Trialogics veri tabanına güvenli bir şekilde aktarılır ve gerektiğinde klinik ekibin incelemesine sunulur. Denekler ayrıca bir Samsung akıllı saat adımlar, hareket, stres ve uyku gibi sürekli gerçek zamanlı verileri toplayarak klinik araştırmaya entegre edebiliyor. Samsung, Trialogics'in kapasitesini artırmak için bu işlevselliği geliştirmede son derece yardımcı oldu.
Tabletler ve akıllı saatler mobil veri planlarıyla birlikte gelir, böylece çalışma katılımcıları Wi-Fi kullanılabilirliğinden bağımsız olarak her yerden bilgi toplamak, hatırlatıcı almak ve araştırma ekibiyle iletişim kurmak için bunları kullanabilir.
Bu arada, her çalışmada yer alan araştırmacılar ve klinik sahalar, yetkili yazılımlara ve denemeyle ilgili belirli hizmetlere ve web sitelerine erişmelerini sağlayan özelleştirilmiş, kiosklu Samsung dizüstü bilgisayarlar ve Chromebook'lar alırlar. Bu cihazlar ayrıca, yerel Wi-Fi'nin mevcut olmadığı veya sınırlı olduğu durumlarda kesintisiz bağlantı sağlamak için kullanılan mobil veri planlarıyla birlikte gelir. Onaylanmış uygulamalar, klinik ekip üyelerine iletilmek üzere denekten ek veri toplamak için etkinleştirilebilir. Solunum monitörleri gibi cihazlardan alınan bilgiler ve tabletten alınan fotoğraflar/görüntüler analiz edilebilmekte ve toplanan diğer verilerle birlikte kullanılabilmektedir.
"Sponsorlar ve SAK'lar klinik araştırma platformunu kullanırken daha iyi erişim ve güvenlik talep ettikçe, sahalar için mobil bağlantıya sahip donanım kullanma ihtiyacı giderek daha gerekli hale geldi. Bu, herkes için daha iyi bir genel hizmet sağlarken aynı zamanda deneme cihazlarının ve verilerin korunmasına da yardımcı oluyor" diyor Gropp.
Trialogics şunları kullanır Samsung Knox cihazların güvenliğini sağlamak ve her bir klinik araştırma ve deneme rolü için yapılandırmak. Knox'u kullanan Trialogics, cihazları kiosk moduna geçirerek yetkili web siteleri ve hizmetlerin yanı sıra elektronik veri yakalama (EDC) sistemleri, saha portalları ve çeşitli veri analizi/raporlama sistemleri gibi araştırma sponsorunun kullanmak istediği ek yazılımlara erişimi kısıtlar.
Trialogics ayrıca, cihazlara hiç dokunmadan yazılımı uzaktan güncellemek ve gerektiğinde dağıtmak için Samsung Knox'u kullanır. Bu, cihazları izleme ve güncelleme ya da kaybolmuş veya hasar görmüş olabilecek cihazları uzaktan kilitleme veya "karantinaya alma" esnekliği sağlar.
Özelleştirilmiş, güvenli bir mobil deneyim sunmak, klinik araştırma sponsorlarına aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok önemli avantaj sağlar:
Trialogics'in çözümü coğrafi ve ekonomik engelleri ortadan kaldırarak kayıt fırsatını ve çeşitliliğini artırmaktadır. Denekler, deneme alanlarına yakınlıklarına bakılmaksızın ve kendi mobil cihazlarını tedarik etmelerine veya güvenilir ev internet erişimine sahip olmalarına gerek kalmadan her yerden katılabilirler.
Denekler ilaçlarını almaları, biyometrik cihazları kullanmaları ve Denek Günlüğü girişlerini tamamlamaları gerektiğini hatırlatan gerçek zamanlı uyarılar alıyor. Gropp, "Samsung cihazlarını kullanan tesislerden ve deneklerden 95%'yi aşan uyum oranları görüyoruz" diyor.
Samsung akıllı saatler, biyometrik cihazlardan ve Denek Günlüklerinden alınan verilerle birleştirilebilen sürekli, gerçek zamanlı veriler toplayarak her katılımcının genel sağlığına ilişkin kapsamlı bir görünüm sağlar. Bu veriler otomatik olarak yüklenir ve entegre edilir, bu da araştırmacıların hasta sahası ziyaretleri sırasında bilgisayara günlerce veya haftalarca giriş yapmasını gerektiren geleneksel "kağıt günlük" sisteminden çok daha verimli ve daha az hataya açık hale getirir.
Gropp, "Cihazları kullanmanın gerçek faydası, verilerin gerçek zamanlı ve güvenilir olmasıdır, çünkü tek bir zaman noktası yerine denek çalışma boyunca ilerledikçe girilir" diyor.
Gropp'a göre, sponsorlar ve klinik araştırma ekipleri için, gerçek zamanlı gönüllü verilerine daha iyi güvenilirlik ve güvenlikle erişme becerisi paha biçilmezdir. "Sponsorlar gerçek zamanlı verileri Trialogics raporlarında veya diğer entegre analitik platformlarında görüntüleyebilirler. Sağlayarak Samsung Knox güvenlikli cihazlar Siteler için, site yeteneklerini ve genel güvenliği geliştiriyoruz" diyor.
Trialogics, platformları için birden fazla cihaz sağlayıcısını araştırdı, ancak ürün güvenilirliği, sürekli iyileştirme taahhüdü ve Samsung Knox nedeniyle Samsung ile ortak olmayı seçti.
"Cihazlar Samsung Knox'a sorunsuz bir şekilde kaydedilerek ek güvenlik sağlanıyor ve bu da mobil veri sağlayıcılarımızla inanılmaz derecede iyi çalışıyor. Cihazların, üç ya da daha fazla yıl sürebilen denemelerimizin ömrü boyunca dayanıklı olduğu kanıtlandı," diyor Gropp. "Samsung ekibiyle harika bir ilişki geliştirdik ve Samsung'un genel olarak bu işe kendini adamış olmasından son derece etkilendik. sağlık alanı ve çeşitli küresel düzenleyici kurumların standartlarını karşılamaya yöneliktir."
Trialogics 2018'den bu yana Samsung ile çalışıyor ve artık neredeyse tüm denemelerinde Samsung cihazlarını düzenli olarak kullanıyor. Gropp, "Son iki yılda incelediğim her teklif, deneklere, sahalara veya her ikisine de cihaz dağıtılmasını içeriyor veya soruyordu" diyor.
"Binlerce denek ve saha, klinik araştırma yazılımımıza erişmek için Samsung cihazlarını kullandı. Beni ve müşterilerimizi gerçekten etkileyen şey, denekler ister Boston'da ister Varşova'da ister Sydney'de olsun, Samsung cihazlarını herhangi bir performans sorunu olmadan küresel olarak etkili bir şekilde dağıtabilmemiz oldu." diyor.
Samsung'un savunma sınıfının nasıl geliştirildiği hakkında daha fazla bilgi edinin Knox güvenlik en önemli mobil verilerinizi çipten korumaya yardımcı olur. Ve en son sürümlere göz attığınızdan emin olun mobil cihazlar.
TR 
EN 
ES 
FR 
IT 
DE 
PL 
NL 
KO 
