의료 혁신이 증가하고 있으며 임상 약물 시험의 기하급수적인 성장이 이를 증명합니다. ClinicalTrials.gov에 따르면 2023년 6월 현재 전 세계에서 457,254건의 임상시험이 등록되었습니다.
게시일: 2023년 7월 14일 작성자: 테일러 말로리 홀랜드
의료 혁신이 증가하고 있으며 임상 약물 시험의 기하급수적인 증가가 이를 증명합니다. 2023년 6월 기준, 457,254건의 임상 시험 에 따르면 전 세계에 등록된 임상시험의 수는 약 3,000개에 달합니다. 그 수는 다음과 같이 증가했습니다. 거의 100,000 2020년 이후 지난 10년 동안 두 배 이상 증가했습니다.
이러한 임상시험 중 일부는 최첨단 치료법을 개발하는 반면, 다른 임상시험은 안전하지 않거나 효과가 없는 약물을 걸러내기도 합니다. 이 중 어떤 것을 결정하려면 연구자들은 수백 또는 수천 명의 연구 참여자로부터 수년간의 데이터를 수집해야 합니다. 이 과정을 간소화하고 데이터의 품질을 개선하기 위해 연구자들은 다음과 같은 회사를 활용하기 시작했습니다. 시험학-삼성 디바이스를 사용하여 종합적이고 지속적인 데이터를 실시간으로 수집하는 모바일 솔루션을 제공하는 임상시험 소프트웨어 플랫폼입니다.
"업계가 실시간 데이터 수집이나 피험자에게 동적 알림을 보낼 수 없는 '종이 다이어리'에서 벗어나면서 모바일 디바이스에 대한 필요성이 점점 커지고 있습니다."라고 트라이얼로직스의 CEO인 크리스토퍼 그롭은 말합니다. "팬데믹으로 인해 이러한 요구가 증가하고 데이터 수집의 중요성이 재조명되었습니다. 원격 건강 정보 임상시험을 탈중앙화하고 있습니다."
Trialogics는 다양한 삼성 디바이스를 사용하여 임상시험 대상자, 의사 및 현장 연구원을 위한 맞춤형 보안 솔루션을 개발합니다.
연구 참가자에게는 삼성 태블릿를 사용하여 치료 순응도 기록, 일일 건강 평가, 정기 설문지로 구성된 피험자 일기를 작성할 수 있습니다. 또한 혈압 커프, 체중계, 체온계 등 타사의 원격 의료 기기를 제공받아 중요한 정보를 수집할 수도 있습니다. 임상시험에 필요한 경우 태블릿의 카메라를 활성화하여 이미지를 캡처할 수 있습니다. 그런 다음 모든 데이터는 태블릿을 통해 임상팀이 필요에 따라 검토할 수 있도록 Trialogics 데이터베이스로 안전하게 전송됩니다. 피험자는 또한 삼성 스마트 워치 를 사용하여 걸음 수, 움직임, 스트레스, 수면 등 지속적인 실시간 데이터를 수집하여 임상시험에 통합할 수 있습니다. 삼성은 이 기능을 구축하는 데 큰 도움을 주어 Trialogics의 역량을 강화할 수 있었습니다.
태블릿과 스마트워치는 모바일 데이터 요금제와 함께 제공되므로 연구 대상자는 Wi-Fi 가용성에 관계없이 어디서나 정보를 수집하고, 알림을 받고, 임상시험 팀과 소통할 수 있습니다.
한편, 각 연구에 참여하는 연구자와 임상 시험 기관에는 맞춤형 키오스크형 삼성 노트북과 크롬북이 제공되며, 이를 통해 공인 소프트웨어와 특정 임상 시험 관련 서비스 및 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 이러한 기기에는 로컬 Wi-Fi를 사용할 수 없거나 제한적인 경우 원활한 연결을 보장하는 데 사용되는 모바일 데이터 요금제도 함께 제공됩니다. 승인된 애플리케이션을 활성화하여 피험자로부터 추가 데이터를 수집하여 임상팀원에게 전송할 수 있습니다. 호흡 모니터와 같은 기기의 정보와 태블릿의 사진/이미지를 분석하고 수집된 다른 데이터와 함께 사용할 수 있습니다.
"임상시험 의뢰자와 CRO가 임상시험 플랫폼을 활용할 때 더 나은 액세스 및 보안을 요구함에 따라 시험기관의 경우 모바일 연결이 가능한 하드웨어를 배포해야 할 필요성이 점점 더 커지고 있습니다. 이는 모두에게 더 나은 전반적인 서비스를 제공하는 동시에 임상시험 기기 및 데이터를 보호하는 데 도움이 됩니다."라고 Gropp은 말합니다.
트라이얼로직스 사용 삼성 녹스 를 사용하여 디바이스를 보호하고 각 임상시험 및 임상시험 역할에 맞게 구성합니다. Trialogics는 Knox를 사용하여 디바이스를 키오스크 모드로 설정하여 승인된 웹사이트 및 서비스는 물론 임상시험 의뢰자가 사용하고자 하는 추가 소프트웨어(예: 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템, 사이트 포털, 다양한 데이터 분석/보고 시스템)에 대한 액세스를 제한합니다.
또한 Trialogics는 삼성 Knox를 사용하여 디바이스에 손을 대지 않고도 필요에 따라 원격으로 소프트웨어를 업데이트하고 배포합니다. 이를 통해 디바이스를 모니터링 및 업데이트하거나 분실 또는 손상되었을 수 있는 디바이스를 원격으로 잠그거나 '격리'할 수 있는 유연성을 제공합니다.
안전한 맞춤형 모바일 환경을 제공하면 임상시험 의뢰자는 다음과 같은 몇 가지 주요 이점을 누릴 수 있습니다:
트라이얼로직스의 솔루션은 지리적, 경제적 장벽을 제거하여 등록 기회와 다양성을 높입니다. 피험자는 임상시험 장소와의 거리에 관계없이 어디서든 참여할 수 있으며, 개인 모바일 기기를 준비하거나 안정적인 가정용 인터넷 접속이 필요하지 않습니다.
피험자는 약물 복용, 생체 인식 장치 사용, 피험자 일기 항목 작성을 상기시키는 실시간 알림을 받습니다. "삼성 디바이스를 사용하는 사이트와 피험자의 규정 준수율이 95%를 초과하는 것으로 나타났습니다."라고 Gropp은 말합니다.
삼성 스마트워치는 지속적인 실시간 데이터를 수집하여 생체 인식 장치 및 피험자 다이어리의 데이터와 결합하여 각 참가자의 전반적인 건강 상태를 종합적으로 파악할 수 있습니다. 이 데이터는 자동으로 업로드되고 통합되므로 연구자가 환자를 방문하는 동안 며칠 또는 몇 주 분량의 내용을 컴퓨터에 입력해야 했던 기존의 '종이 일기' 시스템보다 훨씬 효율적이고 오류 발생 가능성이 적습니다.
"디바이스 활용의 진정한 이점은 단일 시점이 아니라 피험자가 연구를 진행하면서 데이터를 입력하기 때문에 데이터가 실시간이며 신뢰할 수 있다는 점입니다."라고 Gropp은 말합니다.
의뢰자와 임상시험팀에게 더 나은 신뢰성과 보안으로 실시간 피험자 데이터에 액세스할 수 있는 기능은 매우 중요하다고 Gropp은 설명합니다. "의뢰자는 Trialogics 보고서 또는 기타 통합 분석 플랫폼에서 실시간 데이터를 볼 수 있습니다. 다음을 제공함으로써 삼성 Knox 보안 디바이스 사이트 기능 및 전반적인 보안을 개선합니다."라고 그는 말합니다.
트라이얼로직스는 플랫폼을 위해 여러 디바이스 공급업체를 검토했지만 제품 신뢰성, 지속적인 개선 노력, 삼성 Knox를 위해 삼성과 파트너 관계를 맺기로 결정했습니다.
"디바이스는 삼성 Knox에 원활하게 등록되어 보안이 강화되었으며, 모바일 데이터 공급업체와 매우 잘 작동합니다. 이 디바이스는 3년 이상 지속될 수 있는 시험 기간 동안 내구성이 입증되었습니다."라고 Gropp은 말합니다. "우리는 삼성 팀과 훌륭한 관계를 발전시켜 왔으며, 삼성이 전반적으로 얼마나 헌신적인지 매우 깊은 인상을 받았습니다. 헬스케어 공간 다양한 글로벌 규제 기관의 표준을 충족하기 위해 노력하고 있습니다."
2018년부터 삼성과 협력해 온 트라이얼로직스는 현재 거의 모든 임상시험에 삼성 디바이스를 정기적으로 배포하고 있습니다. "지난 2년간 검토한 모든 제안서에는 피험자, 사이트 또는 둘 다에 디바이스를 배포하는 것에 대한 내용이 포함되거나 문의가 있었습니다."라고 Gropp은 말합니다.
"수천 명의 피험자와 시험기관이 삼성 디바이스를 사용하여 임상시험 소프트웨어에 액세스했습니다. 저뿐만 아니라 고객들에게 깊은 인상을 준 것은 피험자가 보스턴, 바르샤바 또는 시드니에 있든 상관없이 성능 문제 없이 삼성 디바이스를 전 세계에 효과적으로 배포할 수 있다는 점입니다."라고 그는 말합니다.
삼성의 국방 등급이 어떻게 작동하는지 자세히 알아보기 Knox 보안 는 가장 중요한 모바일 데이터를 칩 업으로부터 보호하는 데 도움이 됩니다. 그리고 최신 모바일 장치.
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