L'innovation médicale est en plein essor, comme le prouve la croissance exponentielle des essais cliniques de médicaments. En juin 2023, 457 254 essais cliniques avaient été enregistrés dans le monde, selon ClinicalTrials.gov.
Publié le 14 juillet 2023Par : Taylor Mallory Holland
L'innovation médicale est en plein essor, comme le prouve la croissance exponentielle des essais cliniques de médicaments. En juin 2023, 457 254 essais cliniques ont été enregistrés dans le monde, selon ClinicalTrials.gov. Ce nombre a augmenté de près de 100 000 depuis 2020 et a plus que doublé au cours de la dernière décennie.
Certains de ces essais aboutiront à des traitements de pointe, tandis que d'autres permettront d'éliminer les médicaments dangereux ou inefficaces. Pour déterminer lequel des deux est le plus efficace, les chercheurs doivent collecter pendant des années des données sur des centaines ou des milliers de participants à l'étude. Pour rationaliser le processus et améliorer la qualité de ces données, les chercheurs ont commencé à faire appel à des entreprises telles que Trialogics-une plateforme logicielle pour les essais cliniques qui fournit des solutions mobiles utilisant des appareils Samsung pour collecter des données complètes et continues en temps réel.
"Le besoin d'appareils mobiles s'est fait de plus en plus sentir à mesure que le secteur s'éloignait des 'journaux papier', qui ne permettent ni la collecte de données en temps réel ni l'envoi de rappels dynamiques aux sujets", déclare Christopher Gropp, PDG de Trialogics. "La pandémie a accru ces besoins et mis en lumière l'importance de la collecte de données. l'information à distance sur la santé et la décentralisation des essais cliniques".
Trialogics utilise une variété d'appareils Samsung pour créer une solution personnalisée et hautement sécurisée pour les sujets des essais cliniques, les médecins et les chercheurs du site.
Les participants à l'étude reçoivent un Tablette SamsungIls peuvent également recevoir des appareils médicaux à distance de tiers, tels que des tensiomètres, des pèse-personnes, des thermomètres et d'autres appareils pour collecter des informations précieuses. Ils peuvent également recevoir des dispositifs médicaux tiers à distance, tels que des brassards de pression artérielle, des pèse-personnes, des thermomètres et d'autres dispositifs pour collecter des informations précieuses. Les caméras des tablettes peuvent être activées pour capturer des images si l'essai le requiert. Toutes les données sont ensuite transmises en toute sécurité à la base de données de Trialogics via la tablette, qui est accessible à l'équipe clinique pour examen si nécessaire. Les sujets peuvent également utiliser un Smartwatch Samsung pour collecter des données continues en temps réel, telles que les pas, les mouvements, le stress et le sommeil, afin de les intégrer dans l'essai clinique. Samsung a été extrêmement utile pour développer cette fonctionnalité afin d'accroître les capacités de Trialogics.
Les tablettes et les smartwatches sont fournies avec des plans de données mobiles, de sorte que les sujets de l'étude peuvent les utiliser pour collecter des informations, recevoir des rappels et communiquer avec l'équipe de l'essai où qu'ils se trouvent, indépendamment de la disponibilité d'un réseau Wi-Fi.
Dans le même temps, les chercheurs et les sites cliniques impliqués dans chaque étude reçoivent des ordinateurs portables et des Chromebooks Samsung personnalisés, en kiosque, qui leur permettent d'accéder à des logiciels autorisés et à des services et sites web spécifiques liés à l'essai. Ces appareils sont également fournis avec des plans de données mobiles, qui sont utilisés pour assurer une connectivité transparente si le Wi-Fi local est indisponible ou limité. Les applications approuvées peuvent être activées pour collecter des données supplémentaires auprès du sujet afin de les transmettre aux membres de l'équipe clinique. Les informations provenant d'appareils tels que les moniteurs respiratoires et les photos/images de la tablette peuvent être analysées et utilisées en conjonction avec d'autres données collectées.
"Pour les sites, le besoin de déployer du matériel avec une connectivité mobile est devenu de plus en plus nécessaire car les sponsors et les CRO exigent un meilleur accès et une meilleure sécurité lors de l'utilisation de la plateforme d'essai clinique. Cela permet d'améliorer le service global pour tout le monde tout en aidant à protéger les dispositifs et les données de l'essai", explique M. Gropp.
Trialogics utilise Samsung Knox pour sécuriser les appareils et les configurer pour chaque essai clinique et rôle d'essai. Grâce à Knox, Trialogics met les appareils en mode kiosque pour restreindre l'accès aux sites Web et aux services autorisés ainsi qu'aux logiciels supplémentaires que le promoteur de l'essai souhaite utiliser, tels que les systèmes de saisie électronique des données (EDC), les portails de site et divers systèmes d'analyse et de rapport des données.
Trialogics utilise également Samsung Knox pour mettre à jour et déployer à distance les logiciels nécessaires, sans jamais toucher les appareils. Cela permet de surveiller et de mettre à jour les appareils ou de verrouiller à distance ou de "mettre en quarantaine" les appareils qui ont pu être perdus ou endommagés.
En offrant une expérience mobile personnalisée et sécurisée, les promoteurs d'essais cliniques bénéficient de plusieurs avantages clés, notamment
La solution de Trialogics augmente les possibilités et la diversité des inscriptions en supprimant les barrières géographiques et économiques. Les sujets peuvent participer de n'importe où, indépendamment de leur proximité avec les sites d'essai, et sans avoir à fournir leurs propres appareils mobiles ou à disposer d'un accès Internet fiable à domicile.
Les sujets reçoivent des alertes en temps réel leur rappelant de prendre leurs médicaments, d'utiliser les dispositifs biométriques et de remplir le journal du sujet. "Nous constatons des taux d'observance supérieurs à 95% de la part des sites et des sujets utilisant des appareils Samsung", déclare M. Gropp.
Les smartwatches de Samsung recueillent des données en continu et en temps réel, qui peuvent être combinées avec des données provenant d'appareils biométriques et de carnets de suivi, afin d'obtenir une vue d'ensemble de la santé globale de chaque participant. Ces données sont automatiquement téléchargées et intégrées, ce qui les rend beaucoup plus efficaces et moins sujettes aux erreurs que le système traditionnel du "journal papier", qui exigeait des chercheurs qu'ils saisissent sur l'ordinateur des données correspondant à des jours ou des semaines de travail lors des visites des patients.
"Le véritable avantage de l'utilisation de ces appareils est que les données sont en temps réel et fiables, car elles sont saisies au fur et à mesure que le sujet progresse dans l'étude, et non pas à un moment précis", explique M. Gropp.
Pour les promoteurs et les équipes d'essais cliniques, la possibilité d'accéder en temps réel aux données des sujets avec une fiabilité et une sécurité accrues est inestimable, selon M. Gropp. "Les promoteurs peuvent consulter les données en temps réel dans les rapports Trialogics ou dans d'autres plateformes d'analyse intégrées. En fournissant Appareils Samsung sécurisés par Knox pour les sites, nous améliorons les capacités des sites et la sécurité globale", explique-t-il.
Trialogics a exploré plusieurs fournisseurs d'appareils pour sa plateforme, mais a choisi de s'associer à Samsung en raison de la fiabilité de ses produits, de son engagement en faveur de l'amélioration continue et de Samsung Knox.
"Les appareils sont inscrits de manière transparente dans Samsung Knox, ce qui offre une sécurité supplémentaire et fonctionne incroyablement bien avec nos fournisseurs de données mobiles. Les appareils se sont avérés durables pendant toute la durée de nos essais, qui peuvent durer trois ans ou plus", déclare M. Gropp. "Nous avons développé une excellente relation avec l'équipe de Samsung et nous avons été extrêmement impressionnés par l'engagement de Samsung à l'égard de l'ensemble du projet. espace santé et de répondre aux normes des différents organismes de réglementation mondiaux."
Trialogics travaille avec Samsung depuis 2018 et déploie désormais régulièrement des appareils Samsung dans presque tous ses essais. "Chaque proposition que j'ai examinée au cours des deux dernières années incluait ou demandait le déploiement d'appareils pour les sujets, les sites ou les deux", déclare Gropp.
"Des milliers de sujets et de sites ont utilisé des appareils Samsung pour accéder à notre logiciel d'essai clinique. Ce qui m'a vraiment impressionné, ainsi que nos clients, c'est la capacité à déployer efficacement des appareils Samsung dans le monde entier sans aucun problème de performance, que les sujets soient situés à Boston, Varsovie ou Sydney", déclare-t-il.
En savoir plus sur la façon dont le système de défense de Samsung Sécurité Knox permet de protéger vos données mobiles les plus importantes à partir de la puce. Et n'oubliez pas de consulter les dernières appareils mobiles.
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