Trialogics étend l'utilisation des appareils Samsung pour collecter les données des essais cliniques en temps réel

Par Alex Keown

2 août 2023

Trialogics ouvre la voie aux logiciels et services d'essais cliniques grâce à sa plate-forme de collecte de données axée sur la technologie.

L'entreprise exploite la puissance des solutions technologiques mobiles basées sur le cloud afin de collecter des données en temps réel auprès des participants aux essais cliniques. La société basée à Wilmington, dans le Delaware déploie des appareils Samsung avec des plans de données mobiles pour les sites d'essais cliniques et les patients afin de soutenir une approche des essais cliniques axée sur les résultats.

Lorsqu'il a créé la société en 2016, le fondateur et directeur général de Trialogics, Christopher Gropp, a constaté un "grand vide" dans les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne l'adoption de nouvelles technologies permettant la collecte de données en temps réel. Trialogics a été lancée pour combler cette lacune ; une lacune qui a été largement exposée pendant la pandémie de COVID-19.

"Il existe de meilleures façons de faire les choses, et nous devons commencer à utiliser la technologie pour améliorer l'efficacité des essais cliniques", a déclaré M. Gropp.

Les sponsors et les CRO qui s'associent à Trialogics reçoivent des appareils Samsung pour leurs sites cliniques et leurs patients. Il s'agit notamment d'ordinateurs portables, de Chromebooks, de tablettes et de smartwatches. Les patients utilisent des tablettes et d'autres appareils pour compléter les informations de l'étude, notamment les journaux quotidiens, les dossiers de conformité et les questionnaires. L'appareil photo de la tablette peut être activé pour prendre des photos, si nécessaire. Les smartwatches peuvent capturer des données en temps réel telles que les pas effectués, évaluer les habitudes de sommeil ou suivre la fréquence cardiaque. En outre, les patients peuvent se voir attribuer d'autres dispositifs qu'un essai pourrait nécessiter, tels que des brassards de tension artérielle, des balances ou des thermomètres.

Selon M. Gropp, l'utilisation d'appareils mobiles et connectés permet aux équipes de recherche clinique de s'adapter à l'évolution rapide des besoins du secteur. Dès que le patient enregistre ses informations, celles-ci sont immédiatement transmises à une base de données associée à l'essai clinique, ce qui permet aux cliniciens d'examiner immédiatement les données. L'utilisation de données réelles en temps réel fournit aux cliniciens les informations nécessaires pour identifier les tendances et prendre des décisions rapides et éclairées au cours d'une étude. Ce type d'approche permet également de réduire considérablement la quantité de documents rapportés par les patients accumulés sur un site d'essai, de minimiser le nombre d'erreurs liées à la saisie des données et de raccourcir la durée d'un essai.

"En obtenant plus rapidement les informations correctes, les équipes de recherche clinique peuvent prendre des décisions rapides et éclairées", a déclaré M. Gropp.

Un autre avantage clé des appareils mobiles est la possibilité d'inciter les patients à saisir les données en temps voulu. Trialogics envoie des rappels en temps réel aux patients sur la base des données collectées pour leur rappeler de compléter leurs entrées. Ces rappels sont utiles car Trialogics a constaté des taux d'observance proches de 98% dans certains essais. "C'est un taux de réponse incroyable. Nous avons constaté que tant que les patients et les sites sont informés, l'observance augmente", a déclaré M. Gropp.

Gropp a déclaré BioBuzz La nécessité de ce type de technologie mobile et connectée est devenue de plus en plus évidente au fil des ans. Non seulement cela améliore l'expérience globale des patients et des chercheurs cliniques, mais l'approche de Trialogics améliore également la participation des patients. Les appareils mobiles connectés éliminent les barrières géographiques et économiques et permettent à un plus grand nombre de patients de participer aux études cliniques. Cela améliore la compréhension globale de la sécurité et de l'efficacité d'un nouveau médicament pour une population plus large.

Bien que de nombreuses personnes possèdent leurs propres appareils mobiles, ces derniers ne sont pas toujours optimaux pour les essais cliniques. Selon M. Gropp, il est important que la technologie soit validée, en particulier si les personnes utilisent des appareils plus anciens qui peuvent présenter des problèmes de compatibilité. C'est l'une des nombreuses raisons pour lesquelles Trialogics utilise des appareils Samsung comme norme.

"Samsung a été un excellent partenaire pour nous et je suis très satisfait de sa réactivité. C'est une entreprise qui s'est engagée sur le marché de la santé. Nous sommes en contact permanent avec leur équipe, qui nous a beaucoup aidés à développer nos fonctionnalités", a déclaré M. Gropp.

Comme pour tout type de technologie, la sécurité est d'une importance capitale pour Trialogics. L'entreprise utilise Samsung Knox, qui est le cadre de sécurité et de gestion préinstallé sur la plupart des appareils mobiles Samsung. Outre la sécurité, Samsung Knox permet à Trialogics de déployer des mises à jour logicielles ou de supprimer des applications si nécessaire.

Afin de maintenir les protocoles de sécurité, M. Gropp a expliqué que les utilisateurs des appareils fournis par l'entreprise ne sont autorisés à utiliser que les programmes installés par Trialogics. Cela empêche les patients et les sites d'ajouter des jeux ou d'autres programmes non autorisés qui pourraient potentiellement installer un virus ou un logiciel malveillant.

Les appareils de Trialogics sont également fournis avec des plans de données mobiles. L'entreprise acquiert de grands blocs de données auprès des fournisseurs de réseaux mobiles aux États-Unis et dans le monde entier pour soutenir la collecte de données en temps réel.

Trialogics dispose actuellement de milliers d'appareils utilisés dans de nombreux essais cliniques à travers le monde. D'ici à la fin de 2023, l'entreprise prévoit de doubler le nombre d'appareils utilisés dans ses essais. 

L'entreprise a actuellement des milliers de dispositifs utilisés dans de multiples essais cliniques à travers les États-Unis et l'Europe. D'ici la fin de l'année 2023, Trialogics prévoit d'expédier encore plus d'appareils, car l'entreprise se prépare à soutenir de multiples essais cliniques mondiaux dans différentes indications de maladies. À mesure que le partenariat entre Trialogics et Samsung gagne du terrain, de plus en plus d'organisations d'essais cliniques sont susceptibles de s'adapter à ce nouveau paradigme et de modifier le paysage de la recherche clinique.