Politique de confidentialité et conditions d'utilisation

Politique de confidentialité et conditions d'utilisation du système Trialogics

Trialogics LLC, une société américaine dont l'adresse est 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA (ci-après dénommée collectivement "Trialogics", "Nous", "Notre") fournit des produits logiciels pour les essais cliniques, y compris, sans limitation, Trialogics interactive response technology (IRT), Remote Device Management, Supply Management, electronic informed consent (eConsent) et electronic clinical outcomes assessment (eCOA), ainsi que des services connexes (nos "Systèmes"). 

Dans le cadre de la fourniture de nos systèmes, nous recueillons et traitons des informations sur nos clients, utilisateurs et sujets de données d'essais cliniques, ainsi que sur leurs soignants. Certaines de ces informations sont personnelles et concernent des personnes identifiées ou identifiables ("informations personnelles"). La présente politique de confidentialité et les conditions d'utilisation ("conditions") décrivent la manière dont nous, en tant que responsable du traitement des données, recueillons, utilisons, partageons et protégeons vos informations personnelles lorsque vous utilisez nos systèmes. En outre, les conditions détaillent les conditions auxquelles vous acceptez d'accéder ou d'utiliser les systèmes, ainsi que les options dont vous disposez en ce qui concerne la collecte, l'utilisation et le partage de vos informations. 

Les présentes conditions ne s'appliquent pas à l'utilisation du site web www.trialogics.com. Ces conditions sont disponibles à l'adresse suivante : https://www.trialogics.com/.

En utilisant nos systèmes, vous reconnaissez et comprenez la portée des présentes conditions. Nous vous recommandons vivement de les lire attentivement. En accédant aux systèmes ou en les utilisant, vous acceptez d'être lié par ces conditions. Si vous n'êtes pas d'accord, veuillez cesser immédiatement d'utiliser les systèmes.

Comportement de l'utilisateur

En utilisant les systèmes, vous acceptez

• Utiliser tout appareil, carte SIM ou autre matériel fourni (collectivement, le "matériel") et les systèmes uniquement dans le cadre de vos fonctions autorisées.
• Ne pas tenter d'accéder à des parties non autorisées des systèmes ou de contourner les restrictions d'utilisation.
• S'abstenir de perturber ou d'interférer avec la sécurité des systèmes, y compris les ressources du système, les comptes, les serveurs ou les réseaux.
• Éviter d'utiliser ou de tenter d'utiliser le compte ou les informations personnelles d'une autre personne, ou de créer une fausse identité sur les systèmes.
• Gardez votre nom d'utilisateur et votre mot de passe confidentiels et empêchez tout accès non autorisé aux systèmes à l'aide de votre compte.
• Ne pas télécharger, afficher ou transmettre de virus ou de fichiers nuisibles par l'intermédiaire des systèmes.
• S'abstenir de décompiler, de faire de l'ingénierie inverse, de déchiffrer ou de tenter de découvrir tout code de programmation ou code source utilisé dans les systèmes ou le matériel.
• Ne pas modifier, stocker, copier, distribuer, transmettre, afficher, reproduire, publier, concéder sous licence, transférer, afficher, traduire ou rechercher tout contenu sans autorisation écrite préalable.
• Vous comprenez que vous n'êtes pas propriétaire du matériel ou de sa propriété intellectuelle. Vous prendrez des précautions raisonnables pour sauvegarder tout le Matériel et le rendre en bon état, à l'exception de l'usure normale, selon les instructions du sponsor (le " Sponsor ") de l'essai ou de l'étude concerné (l'" Etude "). Trialogics et/ou ses concédants conservent tous les droits, titres et intérêts dans les systèmes. Trialogics ne vous accorde aucun droit sur les brevets, les droits d'auteur, les secrets commerciaux, les marques ou tout autre droit sur les systèmes ou le matériel. Trialogics se réserve tous les droits non accordés dans le cadre de ces Conditions.
• Observer et se conformer à toutes les lois applicables, aux codes de pratique et à toutes les instructions ou conditions notifiées par Trialogics ou le Sponsor. Les "Lois Applicables" désignent les législations locales, nationales et internationales, les promulgations, les règles, les réglementations, les ordres, les directives ou les exigences des autorités de régulation ayant force de loi. "Codes de pratique" désigne les directives régissant l'utilisation ou la fourniture de services de télécommunications mobiles et de données émises par des organismes reconnus ou adoptées par Trialogics ou ses fournisseurs tiers.
• Ne pas agir ou omettre d'agir d'une manière qui pourrait mettre Trialogics ou un tiers en infraction avec une loi applicable ou un code de pratique, des licences ou des autorisations, et coopérer pleinement avec Trialogics et ses fournisseurs tiers pour assurer la conformité.
• Ne pas utiliser les systèmes à des fins inappropriées ou illégales.
• Éviter les actions ou omissions susceptibles de blesser ou d'endommager des personnes ou des biens ou de nuire à la qualité des systèmes.
• Contactez le service d'assistance de Trialogics pour obtenir de l'aide sur le matériel ou les systèmes, plutôt que le fabricant du matériel ou le concédant de licence, ou le réseau ou tout autre fournisseur. Les informations de contact du support peuvent être trouvées à l'adresse suivante : Trialogics Support.
• Comprendre que Trialogics peut restreindre ou supprimer votre accès aux systèmes et l'utilisation du matériel à tout moment.

En ce qui concerne les sujets d'étude dont vous consultez ou modifiez les informations à l'aide des systèmes, vous déclarez et garantissez ce qui suit :

• Vous avez obtenu le consentement écrit nécessaire, ou confirmé que la personne concernée a fourni un consentement adéquat, pour chaque personne dont vous entrez les informations dans les systèmes. Ce consentement inclut, mais n'est pas limité au traitement de ces informations par Trialogics et au transfert de ces informations en dehors de l'Espace économique européen (EEE), du Royaume-Uni et de la Suisse.
• Vous avez obtenu le consentement écrit de chaque personne concernée (ou de son soignant, le cas échéant) pour recevoir des courriels ou d'autres communications électroniques dans le cadre de l'étude, en utilisant le formulaire fourni par le promoteur.
• Vous nous informerez rapidement, dans un délai d'un (1) jour ouvrable, si une adresse électronique ou d'autres informations de contact ne doivent plus recevoir de messages. Cela peut se produire parce que (i) le destinataire prévu n'est plus l'utilisateur principal de l'adresse électronique ; (ii) le destinataire indique qu'il ne souhaite plus être contacté ; ou (iii) pour toute autre raison.
  

Informations collectées

Les présentes conditions s'appliquent aux informations personnelles que nous recueillons et traitons lorsque vous utilisez nos systèmes, ce qui inclut les éléments suivants :

Informations sur l'inscription

Pour utiliser nos systèmes, vous devez ouvrir un compte, ce qui nécessite un nom d'utilisateur et un mot de passe. Vous devez également fournir vos nom et prénom ainsi que votre adresse électronique. Dans certains cas, vous devrez fournir des informations supplémentaires telles que votre numéro de téléphone, votre numéro de fax, votre adresse professionnelle, votre fuseau horaire, votre titre et d'autres informations de contact professionnel.

Informations d'utilisation

Nous recueillons et conservons des informations sur votre utilisation des systèmes, y compris les actions que vous entreprenez en rapport avec les études auxquelles vous avez accès. En voici quelques exemples :

• Introduire de nouvelles personnes concernées et/ou de nouveaux soignants dans le cadre de l'étude
• Attribution de documents électroniques de consentement éclairé aux personnes concernées et/ou aux soignants
• Signature des documents électroniques de consentement éclairé
• Compléter les évaluations de l'eCOA
• Enregistrement des visites de la personne concernée comme complètes
• Distribution de médicaments aux personnes concernées
• Marquer les envois de médicaments comme "reçus"
• Mise à jour de l'état des stocks de médicaments
• Mise à jour des paramètres de l'approvisionnement en médicaments
• Mise à jour des paramètres de l'étude
• Préparation du matériel à utiliser dans une étude
• Confirmer que le matériel est utilisé dans la juridiction et/ou le lieu approprié

Trialogics peut également fournir des informations concernant l'utilisation de tout Matériel à des tiers si cela est nécessaire pour fournir les Systèmes et/ou le Matériel. Cela inclut l'historique de navigation, le logiciel et les paramètres du Matériel, et les informations générées par le Matériel.

Comment nous utilisons et partageons les informations collectées

Nous envoyons au sponsor les informations, y compris les informations personnelles, que vous nous fournissez lorsque vous vous inscrivez. Après approbation du sponsor, nous utilisons ces informations pour vous donner accès aux systèmes ou au matériel. Nous pouvons utiliser l'adresse électronique et/ou le numéro de téléphone que vous nous fournissez pour vous fournir des informations sur nos systèmes, communiquer avec vous concernant votre utilisation des systèmes, résoudre des problèmes de maintenance, vous informer des mises à jour de nos conditions, solliciter des commentaires et envoyer du matériel promotionnel. En outre, nous pouvons utiliser les informations relatives à votre utilisation pour améliorer les systèmes.

Nous pouvons utiliser l'adresse électronique que vous nous avez fournie pour envoyer des notifications relatives à l'étude à laquelle vous accédez, à la demande du sponsor. Si vous souhaitez ne plus recevoir ces notifications, veuillez contacter directement le commanditaire. Si le matériel fait partie des systèmes, nous pouvons communiquer votre nom et vos coordonnées à des tiers afin qu'ils vous envoient le matériel à utiliser dans le cadre d'une étude.

Finalité de l'utilisation des informations

Trialogics peut utiliser les informations qu'il recueille, y compris les informations personnelles, aux fins suivantes :

• Fournir les systèmes aux clients, aux utilisateurs et aux personnes concernées par les essais cliniques et/ou à leurs soignants, le cas échéant, afin d'assumer les responsabilités contractuelles et de se conformer aux exigences réglementaires.
• contacter les clients, les utilisateurs et les sujets de données d'essais cliniques et/ou leurs soignants par téléphone, par courrier, par courriel et par d'autres moyens électroniques concernant les systèmes
• Envoyer des communications commerciales, y compris des communications électroniques, concernant d'autres produits et systèmes susceptibles d'intéresser les clients.
• Présenter une publicité ciblée
• Aux fins spécifiques pour lesquelles les informations ont été fournies
• Fournir des systèmes liés aux clients pour diagnostiquer les problèmes ou gérer ce site.
• Améliorer les systèmes
• Prévenir ou détecter la fraude
• Pour respecter les conditions d'utilisation (https://www.trialogics.com/), y compris la protection des droits, des biens et de la sécurité de Trialogics, de ses utilisateurs et d'autres personnes, ainsi que la protection du contenu protégé par les droits d'auteur sur les systèmes.
• Se conformer aux lois et règlements ou répondre aux exigences des autorités gouvernementales
• Analyser l'utilisation des systèmes

Piste d'audit

Vos activités dans les systèmes seront marquées par votre nom d'utilisateur, votre prénom et votre nom de famille, et seront associées à vous pour suivre vos activités dans les systèmes (la "piste d'audit"). Nous conserverons ces informations même après la suppression de votre compte ou l'achèvement de l'étude sur laquelle vous avez travaillé (veuillez vous référer à la section "Modification ou suppression de vos informations" ci-dessous). Ces informations peuvent être partagées avec le commanditaire et/ou d'autres tiers, y compris les autorités réglementaires, selon les instructions du commanditaire, afin de remplir nos obligations contractuelles et/ou de satisfaire aux exigences réglementaires.

Autres partages

Outre les utilisations décrites ci-dessus, nous pouvons également partager vos informations, y compris vos informations personnelles, avec des tiers aux fins suivantes :

• Lorsque vous consentez à la divulgation
• Dans le cadre d'un audit de la FDA ou d'une autre agence de réglementation
• à une société mère, une filiale, une coentreprise ou une autre société sous contrôle commun avec nous pour la fourniture des systèmes
• à un prestataire de services ou à un sous-traitant pour exécuter des fonctions et traiter vos données conformément aux présentes conditions, afin de nous aider à fournir les systèmes
• dans le cadre d'une fusion, d'une acquisition, d'une consolidation, d'un changement de contrôle ou de la vente de tout ou partie de nos actifs, ou en cas de faillite ou de liquidation
• Lorsque cela est légalement requis, par exemple en réponse à des ordonnances judiciaires ou à des procédures légales, ou pour établir, protéger ou exercer nos droits légaux, nous défendre contre des réclamations légales ou nous conformer aux exigences de la législation applicable
• Si nous estimons qu'il est nécessaire d'enquêter, de prévenir ou de prendre des mesures concernant des activités illégales, des fraudes, des menaces potentielles pour les droits, la propriété ou la sécurité personnelle de toute personne, ou pour résoudre des problèmes techniques.
• En cas d'urgence ou pour protéger la sécurité de toute personne
• si nous estimons qu'il est nécessaire d'enquêter, de prévenir ou de prendre des mesures concernant l'utilisation abusive de l'infrastructure des systèmes ou de l'internet, comme l'envoi massif de spams, les attaques par déni de service ou les tentatives de compromettre la sécurité de l'infrastructure du site web ou des systèmes.
• Pour faire respecter ces conditions et toutes les autres conditions que vous avez acceptées, y compris pour protéger les droits, la propriété ou la sécurité de Trialogics, de ses utilisateurs, de toute autre personne ou des systèmes.

Politique en matière de cookies

Pour plus d'informations sur les technologies que nous et des tiers utilisons pour collecter des informations et pour connaître les options relatives aux cookies, veuillez consulter notre Politique en matière de cookies. Trialogics ne vendra ni ne louera vos informations personnelles.

Sécurité et protection de l'information

Nous prenons des précautions raisonnables pour protéger toutes les informations, y compris vos informations personnelles, en appliquant diverses mesures techniques et organisationnelles. Par exemple, toutes les informations saisies dans les systèmes sont transférées via https et conservées sur un serveur sécurisé au sein d'un centre de données certifié ISO/IEC 27001, à moins et jusqu'à ce que nous ayons besoin de les partager avec des tiers comme indiqué ci-dessus. Nous limitons l'accès à toutes les informations aux employés, affiliés, partenaires et sous-traitants qui ont besoin de ces informations pour effectuer un service spécifique. Toutefois, n'oubliez pas qu'Internet n'est pas un moyen de communication 100% sécurisé et que nous ne pouvons pas garantir que vos informations resteront toujours confidentielles lorsque vous utilisez les systèmes.

Modification ou suppression de vos données ; droits en matière de confidentialité

Si vous souhaitez exercer vos droits en matière de protection de la vie privée en tant que personne concernée, y compris accéder, mettre à jour, corriger ou supprimer les informations personnelles que nous avons pu recueillir auprès de vous, veuillez nous écrire à l'adresse suivante : support@Trialogics.com. Veuillez vous identifier et fournir suffisamment d'informations pour que nous puissions vérifier votre identité. Nous vous répondrons dans un délai raisonnable, généralement dans un délai d'un (1) mois. Vous pouvez notamment exercer les droits suivants :

• Accéder à vos données personnelles ainsi qu'à des informations sur la manière dont elles sont traitées et sur les raisons pour lesquelles elles le sont
• Rectifier des informations personnelles inexactes, y compris compléter des données incomplètes
• Effacer vos informations personnelles lorsqu'elles ne sont plus nécessaires aux fins pour lesquelles elles ont été collectées, et qu'il n'y a pas de base légale pour que Trialogics les conserve.
• Restreindre le traitement de vos données personnelles
• Objection au traitement fondé sur les "intérêts légitimes"
• S'opposer à la "prise de décision automatisée"
• Obtenir une copie portable de vos données personnelles

Si vous souhaitez supprimer vos informations personnelles, veuillez contacter le commanditaire de l'étude. Sur instruction du commanditaire, et sous réserve du paragraphe suivant, nous supprimerons les informations personnelles que vous avez fournies. Notez que si nous supprimons ces informations personnelles, vous ne pourrez plus accéder aux systèmes.

Nous pouvons conserver vos informations, y compris les informations personnelles, d'une manière identifiable aussi longtemps que nécessaire pour fournir les systèmes, comme l'exigent les lois applicables, ou aussi longtemps que nous pensons raisonnablement qu'il est nécessaire de protéger nos droits légaux ou nos intérêts commerciaux légitimes, ou ceux du commanditaire. Nous conserverons la piste d'audit si nécessaire pour remplir nos obligations légales, réglementaires ou contractuelles. Dans ce cas, les informations personnelles seront séparées afin de limiter le traitement des données et stockées pour se conformer aux obligations légales, réglementaires ou contractuelles correspondantes.

Même si vous nous avez demandé de supprimer vos informations personnelles, la suppression par nos fournisseurs tiers peut être effectuée conformément à leurs politiques et pratiques internes.

Pour toute question relative à la protection de la vie privée ou des données, veuillez écrire à support@trialogics.com.

Droits en matière de confidentialité en Californie

En vertu des lois californiennes, les résidents de Californie disposent de certains droits en ce qui concerne leurs informations personnelles. Ils peuvent demander l'accès à leurs informations personnelles ou leur suppression en contactant le sponsor. Trialogics ne vous discriminera pas pour avoir exercé vos droits légaux.

Transfert transfrontalier

Trialogics transfère, traite et stocke les informations vous concernant sur des serveurs situés dans différents pays, y compris les Etats-Unis, qui peuvent ne pas offrir le même niveau de protection de la vie privée que votre pays d'origine. Nous pouvons également sous-traiter le traitement ou partager vos informations avec des tiers dans des pays autres que votre pays d'origine.

Autres transferts transfrontaliers

Dans le cadre du transfert transfrontalier de vos informations personnelles, y compris vers les États-Unis, vos informations personnelles peuvent être soumises à des lois sur la protection de la vie privée qui n'offrent pas le même niveau de protection que votre pays de résidence. Par exemple, les entités gouvernementales aux États-Unis et dans d'autres pays peuvent avoir certains droits d'accès à vos informations personnelles. En utilisant les systèmes, vous consentez à ce transfert de vos informations personnelles.

Modifications apportées aux présentes conditions

Les présentes conditions sont susceptibles d'être révisées de temps à autre, à notre seule discrétion. Lorsque nous apportons des modifications importantes, nous vous en informons de manière visible, selon les circonstances, et vous êtes informé de ces modifications lors de votre prochaine connexion au système. En continuant à utiliser les systèmes ou le matériel après que les modifications ont été apportées, vous acceptez ces modifications. Par conséquent, veuillez lire attentivement tout avis de ce type. Si vous ne souhaitez pas continuer à utiliser les systèmes dans le cadre de la nouvelle version des présentes conditions, veuillez cesser d'utiliser les systèmes.

Plaintes, questions ou commentaires

Les questions et les commentaires sur ces conditions sont les bienvenus. Les questions ou commentaires doivent être adressés à

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tél : (302) 313-9000

Courriel : support@trialogics.com

Le représentant de Trialogics dans l'UE est :

Ametros Ltd
Unité 3D, North Point House,
Parc d'affaires North Point,
New Mallow Road, Cork, Irlande

Tél : +44 (0)330 223 2246

Courriel : gdpr@ametrosgroup.com

Le représentant de Trialogics UK est :

Groupe Ametros Ltd
Bureaux de Lakeside,
Parc d'activités de Thorn,
Hereford, Angleterre. HR2 6JT

Tél : +44 (0)330 223 2246

Courriel : gdpr@ametrosgroup.com

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