Medische innovatie zit in de lift en de exponentiële groei in klinische geneesmiddelenonderzoeken bewijst dat. Vanaf juni 2023 zijn er wereldwijd 457.254 klinische onderzoeken geregistreerd, volgens ClinicalTrials.gov.
Gepubliceerd op 14 jul 2023Door: Taylor Mallory Holland
Medische innovatie zit in de lift en de exponentiële groei in klinische geneesmiddelenonderzoeken bewijst dat. Vanaf juni 2023, 457.254 klinische onderzoeken zijn volgens ClinicalTrials.gov wereldwijd geregistreerd. Dat aantal is gegroeid met bijna 100.000 sinds 2020 en meer dan verdubbeld in de afgelopen tien jaar.
Sommige van deze onderzoeken zullen de allernieuwste behandelingen opleveren, terwijl andere onveilige of ineffectieve medicijnen zullen elimineren. Om vast te stellen welke dat zijn, moeten onderzoekers jarenlang gegevens verzamelen over honderden of duizenden deelnemers aan het onderzoek. Om het proces te stroomlijnen en de kwaliteit van die gegevens te verbeteren, maken onderzoekers nu gebruik van bedrijven zoals Trialogicaeen softwareplatform voor klinisch onderzoek dat mobiele oplossingen biedt met Samsung-apparaten om uitgebreide, continue gegevens in realtime te verzamelen.
"Er is een toenemende behoefte aan mobiele apparaten nu de industrie afstapt van 'papieren agenda's', die het niet mogelijk maken om real-time gegevens te verzamelen of dynamische herinneringen naar proefpersonen te sturen," zegt Christopher Gropp, CEO bij Trialogics. "De pandemie heeft deze behoeften vergroot en het belang van het verzamelen van gegevens duidelijk gemaakt. gezondheidsinformatie op afstand en het decentraliseren van klinische proeven."
Trialogics gebruikt verschillende Samsung apparaten om een op maat gemaakte, zeer veilige oplossing te creëren voor proefpersonen, artsen en onderzoekers.
Deelnemers aan de studie ontvangen een Samsung-tabletdie ze gebruiken om dagboeken van proefpersonen in te vullen die bestaan uit registraties van de therapietrouw, dagelijkse gezondheidsevaluaties en periodieke vragenlijsten. Ze kunnen ook medische apparaten van derden ontvangen, zoals bloeddrukmeters, weegschalen, thermometers en andere apparaten om waardevolle informatie te verzamelen. De camera's op de tablets kunnen worden ingeschakeld om beelden vast te leggen als dat nodig is voor het onderzoek. Alle gegevens worden dan via de tablet veilig verzonden naar de Trialogics database, die indien nodig beschikbaar is voor het klinische team. Proefpersonen kunnen ook een Samsung smartwatch om continu real-time gegevens te verzamelen, zoals stappen, beweging, stress en slaap, voor integratie in het klinische onderzoek. Samsung is zeer behulpzaam geweest bij het ontwikkelen van deze functionaliteit om de mogelijkheden van Trialogics te vergroten.
Tablets en smartwatches worden geleverd met mobiele data-abonnementen zodat proefpersonen ze overal kunnen gebruiken om informatie te verzamelen, herinneringen te ontvangen en te communiceren met het onderzoeksteam, ongeacht de beschikbaarheid van Wi-Fi.
Ondertussen ontvangen onderzoekers en klinische locaties die betrokken zijn bij elk onderzoek aangepaste Samsung laptops en Chromebooks met kiosken, waarmee ze toegang hebben tot geautoriseerde software en specifieke onderzoeksgerelateerde diensten en websites. Deze apparaten worden ook geleverd met mobiele data-abonnementen, die worden gebruikt om naadloze connectiviteit te garanderen als lokale Wi-Fi niet beschikbaar of beperkt is. Goedgekeurde applicaties kunnen worden ingeschakeld om extra gegevens van de proefpersoon te verzamelen en door te sturen naar leden van het klinische team. Informatie van apparaten zoals ademhalingsmonitoren en foto's/afbeeldingen van de tablet kunnen worden geanalyseerd en gebruikt in combinatie met andere verzamelde gegevens.
"Voor locaties is de noodzaak om hardware met mobiele connectiviteit in te zetten steeds groter geworden, omdat sponsors en CRO's betere toegang en beveiliging eisen bij het gebruik van het klinische testplatform. Dit zorgt voor een betere algehele service voor iedereen en helpt tegelijkertijd de apparatuur en gegevens van het onderzoek te beschermen," zegt Gropp.
Trialogics gebruikt Samsung Knox om de apparaten te beveiligen en te configureren voor elk klinisch onderzoek en elke onderzoeksrol. Met behulp van Knox zet Trialogics apparaten in kioskmodus om de toegang te beperken tot geautoriseerde websites en services en aanvullende software die de sponsor van het onderzoek wil gebruiken, zoals EDC-systemen (Electronic Data Capture), site portals en verschillende systemen voor gegevensanalyse/rapportage.
Trialogics gebruikt Samsung Knox ook om software op afstand bij te werken en te implementeren, zonder de apparaten ooit aan te raken. Dit biedt flexibiliteit om apparaten te bewaken en bij te werken of om apparaten die verloren of beschadigd zijn op afstand te vergrendelen of in "quarantaine" te plaatsen.
Het leveren van een aangepaste, veilige mobiele ervaring biedt sponsors van klinische studies verschillende belangrijke voordelen, waaronder:
De oplossing van Trialogics vergroot de inschrijvingskansen en diversiteit door geografische en economische barrières weg te nemen. Proefpersonen kunnen overal vandaan deelnemen, ongeacht hun nabijheid tot de onderzoekslocaties, en zonder dat ze hun eigen mobiele apparaten hoeven mee te brengen of thuis over een betrouwbare internetverbinding hoeven te beschikken.
Proefpersonen ontvangen realtime waarschuwingen om hen eraan te herinneren medicijnen in te nemen, biometrische apparaten te gebruiken en hun dagboek in te vullen. "We zien nalevingspercentages van meer dan 95% van locaties en proefpersonen die Samsung apparaten gebruiken", zegt Gropp.
De smartwatches van Samsung verzamelen continu gegevens in realtime, die gecombineerd kunnen worden met gegevens van biometrische apparaten en dagboeken voor proefpersonen om een uitgebreid beeld te krijgen van de algehele gezondheid van elke deelnemer. Deze gegevens worden automatisch geüpload en geïntegreerd, waardoor het veel efficiënter en minder foutgevoelig is dan het traditionele "papieren dagboek" systeem, waarbij onderzoekers dagen- of wekenlang gegevens in de computer moesten invoeren tijdens bezoeken aan patiënten.
"Het echte voordeel van het gebruik van apparaten is dat de gegevens realtime en betrouwbaar zijn, omdat ze worden ingevoerd terwijl de proefpersoon het onderzoek doorloopt in plaats van op één bepaald moment", zegt Gropp.
Voor sponsors en klinische onderzoeksteams is de mogelijkheid om real-time gegevens van proefpersonen te bekijken met een betere betrouwbaarheid en beveiliging van onschatbare waarde, volgens Gropp. "Sponsors kunnen real-time gegevens bekijken in Trialogics rapporten of andere geïntegreerde analyseplatforms. Door Samsung Knox-beveiligde apparaten voor locaties, verbeteren we de mogelijkheden van de locatie en de algehele beveiliging," zegt hij.
Trialogics onderzocht meerdere leveranciers van apparaten voor hun platform, maar koos voor Samsung vanwege de betrouwbaarheid van de producten, het streven naar voortdurende verbetering en Samsung Knox.
"De apparaten zijn naadloos aangemeld bij Samsung Knox, wat extra beveiliging biedt en ongelooflijk goed werkt met onze mobiele dataproviders. De apparaten hebben bewezen duurzaam te zijn gedurende de levensduur van onze tests, die drie of meer jaar kunnen duren," zegt Gropp. "We hebben een goede relatie opgebouwd met het Samsung-team en zijn zeer onder de indruk van hoe toegewijd Samsung is aan het algehele project. gezondheidszorgruimte en om te voldoen aan de normen voor verschillende wereldwijde regelgevende instanties."
Trialogics werkt sinds 2018 samen met Samsung en zet nu regelmatig Samsung-apparaten in bij bijna al hun onderzoeken. "Elk voorstel dat ik de afgelopen twee jaar heb beoordeeld, bevatte of vroeg naar het inzetten van apparaten voor proefpersonen, locaties of beide", zegt Gropp.
"Duizenden proefpersonen en locaties hebben Samsung apparaten gebruikt om toegang te krijgen tot onze klinische studiesoftware. Wat echt indruk op mij en onze klanten heeft gemaakt, is de mogelijkheid om Samsung apparaten wereldwijd in te zetten zonder prestatieproblemen, of de proefpersonen zich nu in Boston, Warschau of Sydney bevinden", zegt hij.
Lees meer over hoe de defensie-grade van Samsung Knox beveiliging helpt je belangrijkste mobiele gegevens vanaf de chip te beschermen. En bekijk zeker de nieuwste mobiele apparaten.
NL 
EN 
ES 
FR 
IT 
DE 
PL 
KO 
TR 
