Privacybeleid en gebruiksvoorwaarden

Privacybeleid en gebruiksvoorwaarden van Trialogics System

Trialogics LLC, een Amerikaans bedrijf met bedrijfsadres te 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA (hierna gezamenlijk aangeduid als "Trialogics", "Wij", "Onze") levert software voor klinisch onderzoek, waaronder, zonder beperking, Trialogics interactive response technology (IRT), Remote Device Management, Supply Management, elektronische geïnformeerde toestemming (eConsent) en elektronische beoordeling van klinische resultaten (eCOA), en gerelateerde diensten (onze "Systemen"). 

Bij het aanbieden van onze Systemen verzamelen en verwerken wij informatie over onze klanten, gebruikers, proefpersonen en hun verzorgers. Sommige van deze gegevens zijn persoonlijk en hebben betrekking op geïdentificeerde of identificeerbare personen ("Persoonsgegevens"). In dit privacybeleid en deze gebruiksvoorwaarden ("Voorwaarden") wordt beschreven hoe wij, als verantwoordelijke voor de verwerking van gegevens, uw Persoonlijke Gegevens verzamelen, gebruiken, delen en beschermen wanneer u onze Systemen gebruikt. Daarnaast beschrijven de Voorwaarden de voorwaarden waarmee u akkoord gaat bij het openen of gebruiken van de Systemen en de opties die u ter beschikking staan met betrekking tot het verzamelen, gebruiken en delen van uw informatie. 

Deze voorwaarden zijn niet van toepassing op het gebruik van de website www.trialogics.com. Die voorwaarden zijn te vinden op https://www.trialogics.com/.

Door onze Systemen te gebruiken, erkent en begrijpt u de reikwijdte van deze Voorwaarden. We raden je ten zeerste aan om ze grondig door te lezen. Door de toegang tot of het gebruik van de Systemen, gaat u ermee akkoord gebonden te zijn aan deze Voorwaarden. Als u niet akkoord gaat, verzoeken wij u het gebruik van de Systemen onmiddellijk te staken.

Gedrag van de gebruiker

Door gebruik te maken van de Systemen, gaat u akkoord met:

• Gebruik een apparaat, SIM-kaart of andere geleverde hardware (gezamenlijk de "Hardware") en de Systemen uitsluitend voor uw geautoriseerde taken.
• Niet proberen toegang te krijgen tot ongeautoriseerde delen van de Systemen of gebruiksbeperkingen omzeilen.
• Zich te onthouden van het verstoren of hinderen van de veiligheid van de Systemen, met inbegrip van systeembronnen, accounts, servers of netwerken.
• Vermijd het gebruik van andermans account of Persoonlijke Informatie, of een poging daartoe, of het creëren van een valse identiteit op de Systemen.
• Houd je gebruikersnaam en wachtwoord vertrouwelijk en voorkom ongeautoriseerde toegang tot de Systemen via je account.
• Geen virussen of schadelijke bestanden uploaden, plaatsen of verzenden via de Systemen.
• Zich te onthouden van decompilatie, reverse engineering, ontcijfering of poging tot ontdekking van enige programmeercode of broncode gebruikt in de Systemen of Hardware.
• Inhoud niet wijzigen, opslaan, kopiëren, distribueren, verzenden, weergeven, reproduceren, publiceren, in licentie geven, overdragen, posten, vertalen of scrapen zonder voorafgaande schriftelijke toestemming.
• U begrijpt dat u geen eigenaar bent van de Hardware of het intellectuele eigendom daarvan. U zult alle Hardware met redelijke zorg beschermen en in goede staat retourneren, met uitzondering van normale slijtage, zoals aangegeven door de sponsor (de "Sponsor") van de betreffende trial of studie (de "Studie"). Trialogics en/of zijn licentiegevers behouden alle rechten, aanspraken en belangen in de Systemen. Trialogics verleent u geen rechten op octrooien, auteursrechten, handelsgeheimen, handelsmerken of andere rechten op de Systems of Hardware. Trialogics behoudt zich alle rechten voor die niet worden verleend onder deze Voorwaarden.
• Alle Toepasselijke Wetten, Gedragscodes en alle instructies of voorwaarden die door Trialogics of de Sponsor worden meegedeeld, naleven en naleven. "Toepasselijke Wetgeving" betekent lokale, nationale en internationale wetgeving, verordeningen, regels, voorschriften, bevelen, richtlijnen of vereisten van regelgevende instanties met de kracht van een wet. "Praktijkcodes" verwijst naar richtlijnen die het gebruik of de levering van mobiele telecommunicatie- en datadiensten regelen, uitgegeven door erkende instanties of aangenomen door Trialogics of zijn derde leveranciers.
• Niet handelen of nalaten te handelen op een manier die Trialogics of een derde partij in strijd kan brengen met een Toepasselijke Wet of Praktijkcode, licenties of autorisaties, en volledig samenwerken met Trialogics en zijn derde partij om naleving te waarborgen.
• De Systemen niet gebruiken voor ongepaste of onwettige doeleinden.
• Vermijd handelingen of nalatigheden die personen of eigendommen kunnen verwonden of beschadigen of die de kwaliteit van de Systemen kunnen aantasten.
• Neem contact op met de Trialogics support desk voor hulp met de Hardware of Systemen, in plaats van de Hardware fabrikant of licentiegever, of netwerk of andere provider. Contactinformatie voor ondersteuning is te vinden op: Trialogics Support.
• Begrijp dat Trialogics te allen tijde uw toegang tot de Systemen en het gebruik van de Hardware kan beperken of verwijderen.

Met betrekking tot de Onderzoekspersonen van wie u de gegevens benadert of wijzigt met behulp van de Systemen, verklaart en garandeert u dat:

• U hebt de nodige schriftelijke toestemming verkregen, of bevestigd dat de betrokkene voldoende toestemming heeft gegeven, voor elke betrokkene wiens informatie u in de Systemen invoert. Deze toestemming omvat, maar is niet beperkt tot, de verwerking van deze informatie door Trialogics en de overdracht van deze informatie buiten de Europese Economische Ruimte (EER), het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland.
• U hebt schriftelijke toestemming verkregen van elke betrokkene (of hun verzorger, indien van toepassing) om e-mail of andere elektronische communicatie te ontvangen in verband met het onderzoek, met behulp van het formulier dat door de sponsor wordt verstrekt.
• U zult ons onmiddellijk, binnen één (1) werkdag, op de hoogte stellen als een e-mailadres of andere contactgegevens niet langer berichten ontvangt. Dit kan gebeuren omdat (i) de beoogde ontvanger niet langer de primaire gebruiker van het e-mailadres is; (ii) de ontvanger aangeeft dat hij of zij geen contact meer wenst; of (iii) om een andere reden.
  

Informatie die we verzamelen

Deze Voorwaarden zijn van toepassing op de Persoonsgegevens die wij verzamelen en verwerken wanneer u onze Systemen gebruikt, waaronder het volgende:

Informatie over de registratie

Om onze systemen te kunnen gebruiken, moet je een account aanmaken, waarvoor je een gebruikersnaam en wachtwoord nodig hebt. U moet ook uw voor- en achternaam en e-mailadres opgeven. In sommige gevallen moet u aanvullende informatie opgeven, zoals uw telefoonnummer, faxnummer, zakelijk adres, tijdzone, titel en andere zakelijke contactgegevens.

Gebruiksinformatie

Wij verzamelen en bewaren informatie over uw gebruik van de Systemen, inclusief handelingen die u verricht in verband met de Studies waartoe u toegang hebt. Voorbeelden hiervan zijn:

• Invoeren van nieuwe betrokkenen en/of verzorgers voor de studie
• Elektronische geïnformeerde toestemmingsdocumenten toewijzen aan proefpersonen en/of zorgverleners
• Ondertekening van elektronische geïnformeerde toestemmingsdocumenten
• eCOA beoordelingen voltooien
• Bezoeken van betrokkene als volledig registreren
• Medicijnen verstrekken aan betrokkenen
• Medicijnzendingen markeren als "ontvangen
• De voorraadstatus van medicijnen bijwerken
• Instellingen voor medicijnlevering bijwerken
• Studie-instellingen bijwerken
• Hardware voorbereiden voor gebruik in een onderzoek
• Bevestigen dat Hardware wordt gebruikt in het juiste rechtsgebied en/of op de juiste locatie

Trialogics kan ook informatie over het gebruik van de Hardware aan derden verstrekken indien dit nodig is om de Systemen en/of Hardware te leveren. Dit omvat browsing geschiedenis, software en instellingen van de Hardware, en informatie gegenereerd door de Hardware.

Hoe wij de verzamelde gegevens gebruiken en delen

Wij sturen de informatie, inclusief Persoonlijke Informatie, die u aan ons verstrekt wanneer u zich registreert naar de Sponsor. Na goedkeuring door de Sponsor gebruiken wij deze informatie om u toegang te verlenen tot de Systemen of Hardware. Wij kunnen het door u opgegeven e-mailadres en/of telefoonnummer gebruiken om u te voorzien van informatie over onze Systemen, met u te communiceren over uw gebruik van de Systemen, onderhoudsproblemen aan te pakken, u op de hoogte te stellen van updates van onze Voorwaarden, feedback te vragen en promotiemateriaal te versturen. Daarnaast kunnen wij informatie over uw gebruik gebruiken om de Systemen te verbeteren.

Op verzoek van de sponsor kunnen we het e-mailadres dat u opgeeft gebruiken voor het verzenden van kennisgevingen met betrekking tot de studie waartoe u toegang hebt. Als u niet langer dergelijke meldingen wilt ontvangen, neem dan rechtstreeks contact op met de sponsor. Indien Hardware deel uitmaakt van de Systemen, kunnen wij uw naam en contactgegevens delen met derden om u de Hardware toe te sturen voor gebruik in een onderzoek.

Doel van het gebruik van de gegevens

Trialogics kan de informatie die het verzamelt, met inbegrip van Persoonlijke Informatie, voor de volgende doeleinden gebruiken:

• Om de Systemen te leveren aan klanten, gebruikers en proefpersonen en/of hun verzorgers, voor zover van toepassing, om contractuele verantwoordelijkheden na te komen en te voldoen aan wettelijke vereisten.
• Om telefonisch, per post, e-mail en andere elektronische middelen contact op te nemen met klanten, gebruikers en proefpersonen en/of hun verzorgers over de Systemen.
• Om zakelijke berichten te sturen, inclusief elektronische berichten, over andere producten en systemen die interessant zijn voor klanten
• Gerichte reclame presenteren
• Voor het specifieke doel waarvoor de informatie is verstrekt
• Om klantgerelateerde systemen te leveren om problemen te diagnosticeren of deze site te beheren
• De systemen verbeteren
• Om fraude te voorkomen of op te sporen
• Om te voldoen aan de Gebruiksvoorwaarden (https://www.trialogics.com/), met inbegrip van het beschermen van de rechten, activa en veiligheid van Trialogics, zijn gebruikers en anderen, evenals het beschermen van auteursrechtelijk beschermde inhoud op de Systemen.
• Om te voldoen aan wet- en regelgeving of aan de eisen van overheidsinstanties
• Het gebruik van de systemen analyseren

Audittraject

Uw activiteiten in de Systemen worden gelabeld met uw gebruikersnaam, voornaam en achternaam en worden aan u gekoppeld om uw activiteiten in de Systemen te volgen (het "Controlespoor"). Deze informatie wordt door ons bewaard, zelfs nadat uw account is verwijderd of de studie waaraan u hebt gewerkt is voltooid (zie het gedeelte "Uw gegevens wijzigen of verwijderen" hieronder). Deze informatie kan worden gedeeld met de sponsor en/of andere derde partijen, waaronder regelgevende instanties, op instructie van de sponsor, om te voldoen aan onze contractuele verplichtingen en/of te voldoen aan wettelijke vereisten.

Andere manieren om te delen

Naast het hierboven beschreven gebruik kunnen wij uw informatie, inclusief Persoonsgegevens, ook delen met derden voor de volgende doeleinden:

• Wanneer u toestemming geeft voor de openbaarmaking
• In combinatie met een audit door de FDA of een andere regelgevende instantie
• Aan een moedermaatschappij, dochteronderneming, joint venture of andere vennootschap waarover wij gezamenlijke zeggenschap hebben voor de levering van de Systemen
• Aan een serviceprovider/aannemer om functies uit te voeren en uw gegevens te verwerken in overeenstemming met deze Voorwaarden om ons te helpen de Systemen te leveren
• In verband met een fusie, overname, consolidatie, wijziging van zeggenschap of verkoop van al onze activa of een deel daarvan, of als we failliet gaan of worden geliquideerd
• Wanneer dit wettelijk vereist is, zoals in reactie op gerechtelijke bevelen of juridische processen, of om onze wettelijke rechten vast te stellen, te beschermen of uit te oefenen, ons te verdedigen tegen juridische claims, of om te voldoen aan de vereisten van Toepasselijke Wetgeving
• Als we geloven dat het nodig is om illegale activiteiten, fraude, potentiële bedreigingen voor de rechten, eigendommen of persoonlijke veiligheid van een persoon te onderzoeken, te voorkomen of actie te ondernemen, of om technische problemen aan te pakken
• In een noodgeval of om de veiligheid van een persoon te beschermen
• Indien wij van mening zijn dat het nodig is om misbruik van de systeeminfrastructuur of het internet te onderzoeken, te voorkomen of er actie op te ondernemen, zoals omvangrijke spamming, denial of service-aanvallen of pogingen om de veiligheid van de website-infrastructuur of de systemen in gevaar te brengen.
• Om deze Voorwaarden en andere voorwaarden waarmee u hebt ingestemd af te dwingen, inclusief om de rechten, eigendommen of veiligheid van Trialogics, zijn gebruikers, andere personen of de Systemen te beschermen

Cookiebeleid

Voor informatie over de technologieën die wij en derden gebruiken om informatie te verzamelen en voor informatie over opties in verband met cookies, zie ons cookiebeleid. Trialogics zal uw Persoonlijke Informatie niet verkopen of verhuren.

Beveiliging en informatiebescherming

Wij nemen redelijke voorzorgsmaatregelen om alle informatie te beschermen, inclusief jouw Persoonlijke Gegevens, door het toepassen van verschillende technische en organisatorische maatregelen. Zo wordt bijvoorbeeld alle informatie die in de Systemen wordt ingevoerd via https verzonden en bewaard op een beveiligde server binnen een ISO/IEC 27001 gecertificeerd datacenter, tenzij en totdat we deze informatie moeten delen met derden zoals hierboven uiteengezet. We beperken de toegang tot alle informatie tot werknemers, filialen, partners en aannemers die de informatie nodig hebben om een specifieke dienst uit te voeren. Onthoud echter dat het internet geen 100% veilig medium is voor communicatie en we kunnen niet garanderen dat uw informatie altijd privé blijft wanneer u de Systemen gebruikt.

Uw gegevens wijzigen of verwijderen; privacyrechten

Als u gebruik wilt maken van uw privacyrechten als betrokkene, waaronder het inzien, bijwerken, corrigeren of verwijderen van de Persoonsgegevens die we van u hebben verzameld, kunt u ons schrijven op support@Trialogics.com. Identificeer uzelf en geef voldoende informatie zodat we uw identiteit kunnen verifiëren. Wij zullen binnen een redelijke termijn reageren, meestal binnen één (1) maand. U kunt met name de volgende rechten uitoefenen:

• Toegang krijgen tot uw Persoonlijke Gegevens, samen met informatie over hoe en waarom ze worden verwerkt
• Onnauwkeurige persoonlijke informatie corrigeren, inclusief het aanvullen van onvolledige gegevens
• Uw Persoonsgegevens wissen wanneer ze niet langer nodig zijn voor de doeleinden waarvoor ze verzameld werden, en er geen wettelijke basis is voor Trialogics om ze te bewaren
• De verwerking van uw persoonlijke gegevens beperken
• Bezwaar tegen verwerking op basis van "legitieme belangen"
• Bezwaar maken tegen "geautomatiseerde besluitvorming"
• Een draagbare kopie van uw persoonlijke informatie verkrijgen

Als u uw persoonlijke gegevens wilt verwijderen, neem dan contact op met de sponsor van het onderzoek. Op instructie van de sponsor, en met inachtneming van de volgende paragraaf, zullen wij de door u verstrekte Persoonlijke Informatie verwijderen. Let op: als wij deze Persoonlijke Informatie verwijderen, heeft u geen toegang meer tot de Systemen.

We kunnen uw informatie bewaren, inclusief Persoonlijke Informatie, op een identificeerbare manier voor zolang als nodig is om de Systemen te leveren, zoals vereist door Toepasselijke Wetgeving, of voor zolang als we redelijkerwijs geloven dat het nodig is om onze wettelijke rechten of legitieme zakelijke belangen, of die van de Sponsor te beschermen. We zullen het Audit Trail bewaren als dit nodig is om te voldoen aan onze wettelijke, reglementaire of contractuele verplichtingen. In dergelijke gevallen zal de Persoonlijke Informatie worden gescheiden om gegevensverwerking te beperken en worden opgeslagen om te voldoen aan overeenkomstige wettelijke, regelgevende of contractuele verplichtingen.

Zelfs als u ons hebt verzocht om uw Persoonsgegevens te verwijderen, kan de verwijdering door onze externe leveranciers worden uitgevoerd in overeenstemming met hun interne beleid en praktijken.

Schrijf voor vragen over privacy of gegevensbescherming naar support@trialogics.com.

Privacyrechten in Californië

Onder de Californische wetgeving hebben inwoners van Californië bepaalde rechten met betrekking tot hun persoonlijke informatie. Zij kunnen verzoeken om toegang tot of verwijdering van hun Persoonlijke Informatie door contact op te nemen met de Sponsor. Trialogics zal u niet discrimineren voor het uitoefenen van uw wettelijke rechten.

Grensoverschrijdende overboeking

Trialogics verzendt, verwerkt en bewaart informatie over u op servers in verschillende landen, waaronder de Verenigde Staten, die mogelijk niet hetzelfde niveau van privacybescherming bieden als uw eigen land. We kunnen de verwerking ook uitbesteden aan, of uw informatie delen met, derden in andere landen dan uw thuisland.

Overige grensoverschrijdende overboekingen

In verband met de grensoverschrijdende overdracht van uw Persoonsgegevens, inclusief naar de Verenigde Staten, kunnen uw Persoonsgegevens onderworpen zijn aan privacywetten die niet hetzelfde beschermingsniveau bieden als in het land waar u woont. Overheidsinstanties in de Verenigde Staten en andere landen kunnen bijvoorbeeld bepaalde rechten hebben om toegang te krijgen tot uw Persoonlijke Gegevens. Door gebruik te maken van de Systemen stemt u in met deze overdracht van uw Persoonlijke Informatie.

Wijzigingen in deze voorwaarden

Deze Voorwaarden kunnen van tijd tot tijd naar eigen goeddunken worden herzien. Wanneer wij wezenlijke veranderingen aanbrengen, zullen wij u voorzien van een duidelijke kennisgeving zoals passend onder de omstandigheden, en u zult op de hoogte worden gesteld van dergelijke wijzigingen bij uw volgende login op het systeem. Wanneer u de Systemen of Hardware blijft gebruiken nadat de wijzigingen zijn aangebracht, betekent dit dat u de wijzigingen accepteert. Lees daarom dergelijke kennisgevingen zorgvuldig. Indien u de Systemen niet wenst te blijven gebruiken onder de nieuwe versie van deze Voorwaarden, dient u het gebruik van de Systemen te staken.

Klachten, vragen of opmerkingen

Vragen en opmerkingen over deze Voorwaarden zijn van harte welkom. Vragen of opmerkingen moeten worden gericht aan:

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tel: (302) 313-9000

E-mail: support@trialogics.com

De EU-vertegenwoordiger van Trialogics is:

Ametros Ltd
Unit 3D, North Point House,
North Point Business Park,
New Mallow Road, Cork, Ierland

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-mail: gdpr@ametrosgroup.com

De vertegenwoordiger van Trialogics UK is:

Ametros Groep Ltd
Kantoren aan het meer,
Thorn Business Park,
Hereford, Engeland. HR2 6JT

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-mail: gdpr@ametrosgroup.com

Mobiele inzet met wereldwijde dekking