Innowacyjność w medycynie rośnie, a wykładniczy wzrost liczby badań klinicznych leków jest tego dowodem. Według ClinicalTrials.gov do czerwca 2023 r. na całym świecie zarejestrowano 457 254 badań klinicznych.
Opublikowano 14 lipca 2023 r: Taylor Mallory Holland
Innowacyjność w medycynie rośnie, czego dowodem jest wykładniczy wzrost liczby badań klinicznych leków. Stan na czerwiec 2023 r, 457 254 badań klinicznych zostało zarejestrowanych na całym świecie, według ClinicalTrials.gov. Liczba ta wzrosła o prawie 100 000 od 2020 r. i ponad dwukrotnie w ciągu ostatniej dekady.
Niektóre z tych badań przyniosą najnowocześniejsze metody leczenia, podczas gdy inne wyeliminują leki, które są niebezpieczne lub nieskuteczne. Ustalenie, który z nich jest który, wymaga od naukowców gromadzenia przez lata danych na temat setek lub tysięcy uczestników badania. Aby usprawnić ten proces i poprawić jakość tych danych, naukowcy zaczęli korzystać z usług firm takich jak Trialogics-Platforma oprogramowania do badań klinicznych, która zapewnia rozwiązania mobilne wykorzystujące urządzenia Samsung do gromadzenia kompleksowych, ciągłych danych w czasie rzeczywistym.
"Wzrosło zapotrzebowanie na urządzenia mobilne, ponieważ branża odchodzi od "papierowych dzienniczków", które nie pozwalają na gromadzenie danych w czasie rzeczywistym ani dynamiczne wysyłanie przypomnień do badanych" - mówi Christopher Gropp, dyrektor generalny Trialogics. "Pandemia zwiększyła te potrzeby i rzuciła światło na znaczenie gromadzenia danych. zdalne informacje zdrowotne i decentralizacja badań klinicznych".
Trialogics wykorzystuje różne urządzenia Samsung, aby stworzyć spersonalizowane, wysoce bezpieczne rozwiązanie dla uczestników badań klinicznych, lekarzy i badaczy.
Uczestnicy badania otrzymują Tablet Samsungktórych używają do wypełniania dzienników subskrybenta, które składają się z zapisów dotyczących zgodności leczenia, codziennych ocen stanu zdrowia i okresowych kwestionariuszy. Mogą również otrzymywać zdalne urządzenia medyczne innych firm, takie jak mankiety do pomiaru ciśnienia krwi, wagi, termometry i inne urządzenia do zbierania cennych informacji. Kamery na tabletach można włączyć w celu przechwytywania obrazów, jeśli wymaga tego badanie. Wszystkie dane są następnie bezpiecznie przesyłane do bazy danych Trialogics za pośrednictwem tabletu, która jest dostępna dla zespołu klinicznego do przeglądu w razie potrzeby. Pacjenci mogą również korzystać z Smartwatch Samsung do zbierania ciągłych danych w czasie rzeczywistym - takich jak kroki, ruch, stres i sen - w celu integracji z badaniem klinicznym. Samsung był niezwykle pomocny w tworzeniu tej funkcjonalności, aby zwiększyć możliwości Trialogics.
Tablety i smartwatche są dostarczane z mobilnymi planami transmisji danych, dzięki czemu uczestnicy badania mogą ich używać do zbierania informacji, otrzymywania przypomnień i komunikowania się z zespołem badawczym z dowolnego miejsca, niezależnie od dostępności Wi-Fi.
W międzyczasie badacze i ośrodki kliniczne zaangażowane w każde badanie otrzymują spersonalizowane, kioskowe laptopy Samsung i Chromebooki, które umożliwiają im dostęp do autoryzowanego oprogramowania oraz określonych usług i stron internetowych związanych z badaniami. Urządzenia te są również dostarczane z planami mobilnej transmisji danych, które są wykorzystywane do zapewnienia płynnej łączności, gdy lokalna sieć Wi-Fi jest niedostępna lub ograniczona. Zatwierdzone aplikacje można włączyć w celu zbierania dodatkowych danych od uczestnika w celu przesłania ich do członków zespołu klinicznego. Informacje z urządzeń takich jak monitory oddechu i zdjęcia/obrazy z tabletu mogą być analizowane i wykorzystywane w połączeniu z innymi zebranymi danymi.
"Dla ośrodków potrzeba wdrożenia sprzętu z łącznością mobilną staje się coraz bardziej konieczna, ponieważ sponsorzy i CRO wymagają lepszego dostępu i bezpieczeństwa podczas korzystania z platformy badań klinicznych. Zapewnia to lepszą ogólną obsługę dla wszystkich, jednocześnie pomagając chronić urządzenia i dane testowe" - mówi Gropp.
Trialogics używa Samsung Knox aby zabezpieczyć urządzenia i skonfigurować je dla każdego badania klinicznego i roli w badaniu. Korzystając z Knox, Trialogics przełącza urządzenia w tryb kiosku, aby ograniczyć dostęp do autoryzowanych stron internetowych i usług, a także dodatkowego oprogramowania, z którego chce korzystać sponsor badania, takiego jak systemy elektronicznego przechwytywania danych (EDC), portale witryn i różne systemy analizy/raportowania danych.
Trialogics wykorzystuje również Samsung Knox do zdalnej aktualizacji i wdrażania oprogramowania w razie potrzeby, bez konieczności dotykania urządzeń. Zapewnia to elastyczność w monitorowaniu i aktualizowaniu urządzeń lub zdalnym blokowaniu lub "kwarantannie" urządzeń, które mogły zostać utracone lub uszkodzone.
Dostarczanie spersonalizowanego, bezpiecznego środowiska mobilnego zapewnia sponsorom badań klinicznych kilka kluczowych korzyści, w tym
Rozwiązanie Trialogics zwiększa możliwości i różnorodność rejestracji, usuwając bariery geograficzne i ekonomiczne. Uczestnicy mogą brać udział w badaniu z dowolnego miejsca, niezależnie od odległości od ośrodków badawczych, bez konieczności dostarczania własnych urządzeń mobilnych lub wymogu posiadania niezawodnego dostępu do Internetu w domu.
Pacjenci otrzymują w czasie rzeczywistym powiadomienia przypominające im o przyjmowaniu leków, korzystaniu z urządzeń biometrycznych i wypełnianiu wpisów w dzienniczku pacjenta. "Obserwujemy wskaźniki zgodności przekraczające 95% z witryn i uczestników korzystających z urządzeń Samsung" - mówi Gropp.
Smartwatche Samsung gromadzą ciągłe dane w czasie rzeczywistym, które można łączyć z danymi z urządzeń biometrycznych i dzienniczków badanych, aby zapewnić kompleksowy obraz ogólnego stanu zdrowia każdego uczestnika. Dane te są automatycznie przesyłane i integrowane, dzięki czemu są znacznie bardziej wydajne i mniej podatne na błędy niż tradycyjny system "papierowego dziennika", który wymagał od badaczy wprowadzania do komputera wpisów trwających kilka dni lub tygodni podczas wizyt pacjentów.
"Prawdziwą zaletą korzystania z urządzeń jest to, że dane są w czasie rzeczywistym i niezawodne, ponieważ są wprowadzane w miarę postępów uczestnika w badaniu, a nie w jednym punkcie w czasie" - mówi Gropp.
Według Groppa, dla sponsorów i zespołów prowadzących badania kliniczne, możliwość dostępu do danych uczestników w czasie rzeczywistym z większą niezawodnością i bezpieczeństwem jest nieoceniona. "Sponsorzy mogą przeglądać dane w czasie rzeczywistym w raportach Trialogics lub innych zintegrowanych platformach analitycznych. Zapewniając Urządzenia zabezpieczone przez Samsung Knox dla witryn, poprawiamy ich możliwości i ogólne bezpieczeństwo" - mówi.
Trialogics zbadał wielu dostawców urządzeń dla swojej platformy, ale zdecydował się na współpracę z firmą Samsung ze względu na niezawodność produktu, zaangażowanie w ciągłe doskonalenie i Samsung Knox.
"Urządzenia są bezproblemowo rejestrowane w Samsung Knox, zapewniając dodatkowe bezpieczeństwo, które działa niesamowicie dobrze z naszymi dostawcami danych mobilnych. Urządzenia okazały się trwałe przez cały okres naszych testów, które mogą trwać trzy lub więcej lat" - mówi Gropp. "Rozwinęliśmy świetne relacje z zespołem Samsunga i byliśmy pod ogromnym wrażeniem tego, jak bardzo Samsung jest oddany ogólnemu celowi. przestrzeń opieki zdrowotnej i spełnienie standardów różnych globalnych organów regulacyjnych".
Trialogics współpracuje z Samsungiem od 2018 roku i obecnie regularnie wdraża urządzenia Samsung w prawie wszystkich swoich badaniach. "Każdy wniosek, który sprawdziłem w ciągu ostatnich dwóch lat, zawierał lub pytał o wdrożenie urządzeń u uczestników, w ośrodkach lub w obu" - mówi Gropp.
"Tysiące uczestników i ośrodków korzystało z urządzeń Samsung, aby uzyskać dostęp do naszego oprogramowania do badań klinicznych. To, co naprawdę zrobiło wrażenie na mnie, a także na naszych klientach, to możliwość skutecznego wdrażania urządzeń Samsung na całym świecie bez żadnych problemów z wydajnością, niezależnie od tego, czy uczestnicy znajdują się w Bostonie, Warszawie czy Sydney" - mówi.
Dowiedz się więcej o tym, jak Samsung w klasie obronnej Bezpieczeństwo Knox pomaga chronić najważniejsze dane mobilne od samego początku. I koniecznie sprawdź najnowsze urządzenia mobilne.
PL 
EN 
ES 
FR 
IT 
DE 
NL 
KO 
TR 
