Polityka prywatności i warunki użytkowania

Polityka prywatności i warunki korzystania z systemu Trialogics

Trialogics LLC, amerykańska spółka z siedzibą pod adresem 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA (zwana dalej łącznie "Trialogics", "My", "Nasze") dostarcza oprogramowanie do badań klinicznych, w tym między innymi technologię interaktywnej odpowiedzi Trialogics (IRT), zdalne zarządzanie urządzeniami, zarządzanie dostawami, elektroniczną świadomą zgodę (eConsent) i elektroniczną ocenę wyników klinicznych (eCOA) oraz powiązane usługi ("Systemy"). 

Dostarczając nasze Systemy, gromadzimy i przetwarzamy informacje o naszych klientach, użytkownikach i uczestnikach badań klinicznych, a także ich opiekunach. Niektóre z tych informacji są danymi osobowymi i odnoszą się do zidentyfikowanych lub możliwych do zidentyfikowania osób ("Dane Osobowe"). Niniejsza polityka prywatności i warunki użytkowania ("Warunki") określają, w jaki sposób my, jako administrator danych, gromadzimy, wykorzystujemy, udostępniamy i chronimy Dane Osobowe użytkownika podczas korzystania z naszych Systemów. Ponadto Warunki szczegółowo określają warunki, na które użytkownik wyraża zgodę, uzyskując dostęp do Systemów lub korzystając z nich, a także dostępne opcje dotyczące gromadzenia, wykorzystywania i udostępniania informacji o użytkowniku. 

Niniejsze Warunki nie regulują korzystania ze strony internetowej www.trialogics.com. Warunki te można znaleźć pod adresem https://www.trialogics.com/.

Korzystając z naszych Systemów, użytkownik przyjmuje do wiadomości i rozumie zakres niniejszych Warunków. Zdecydowanie zalecamy ich dokładne przeczytanie. Uzyskując dostęp do Systemów lub korzystając z nich, użytkownik wyraża zgodę na przestrzeganie niniejszych Warunków. Jeśli użytkownik nie wyraża takiej zgody, powinien natychmiast zaprzestać korzystania z Systemów.

Postępowanie użytkownika

Korzystając z Systemów, użytkownik wyraża zgodę na

• Używać dowolnego urządzenia, karty SIM lub innego dostarczonego sprzętu (zwanego łącznie "Sprzętem") i Systemów wyłącznie do wykonywania autoryzowanych obowiązków.
• Nie podejmować prób uzyskania dostępu do nieautoryzowanych części Systemów lub obejścia ograniczeń użytkowania.
• Powstrzymywania się od zakłócania lub ingerowania w bezpieczeństwo Systemów, w tym zasobów systemowych, kont, serwerów lub sieci.
• Unikać korzystania lub próbowania korzystania z konta lub Danych Osobowych innej osoby lub tworzenia fałszywej tożsamości w Systemach.
• Należy zachować poufność nazwy użytkownika i hasła oraz zapobiegać nieautoryzowanemu dostępowi do Systemów przy użyciu konta użytkownika.
• Nie przesyłać, nie publikować ani nie przekazywać wirusów lub szkodliwych plików za pośrednictwem Systemów.
• Powstrzymanie się od dekompilacji, inżynierii wstecznej, odszyfrowywania lub prób odkrycia jakiegokolwiek kodu programowania lub kodu źródłowego używanego w Systemach lub Sprzęcie.
• Nie modyfikować, nie przechowywać, nie kopiować, nie rozpowszechniać, nie przekazywać, nie wyświetlać, nie reprodukować, nie publikować, nie licencjonować, nie przekazywać, nie publikować, nie tłumaczyć ani nie skrobać żadnych treści bez uprzedniej pisemnej zgody.
• Użytkownik przyjmuje do wiadomości, że nie jest właścicielem Sprzętu ani jego własności intelektualnej. Użytkownik dołoży należytej staranności, aby zabezpieczyć cały Sprzęt i zwrócić go w dobrym stanie, z wyjątkiem normalnego zużycia, zgodnie z zaleceniami sponsora ("Sponsor") odpowiedniej próby lub badania ("Badanie"). Trialogics i/lub jej licencjodawcy zachowują wszelkie prawa, tytuły i udziały w Systemach. Trialogics nie przyznaje użytkownikowi żadnych praw do patentów, praw autorskich, tajemnic handlowych, znaków towarowych ani żadnych innych praw do Systemów lub Sprzętu. Trialogics zastrzega sobie wszelkie prawa nieudzielone na mocy niniejszych Warunków.
• Przestrzegać i stosować się do wszystkich Obowiązujących Przepisów, Kodeksów Postępowania oraz wszelkich instrukcji lub warunków zgłoszonych przez Trialogics lub Sponsora. "Obowiązujące Przepisy" oznaczają lokalne, krajowe i międzynarodowe przepisy prawa, akty prawne, zasady, regulacje, zarządzenia, dyrektywy lub wymogi organów regulacyjnych mające moc prawną. "Kodeksy postępowania" oznaczają wytyczne regulujące korzystanie lub świadczenie mobilnych usług telekomunikacyjnych i transmisji danych wydane przez uznane organy lub przyjęte przez Trialogics lub jej zewnętrznych dostawców.
• Nie działać ani nie zaniechać działania w sposób, który może narazić Trialogics lub jakąkolwiek osobę trzecią na naruszenie obowiązujących przepisów prawa lub kodeksu postępowania, licencji lub zezwoleń oraz w pełni współpracować z Trialogics i jej zewnętrznymi dostawcami w celu zapewnienia zgodności.
• Nie używać Systemów do niewłaściwych lub niezgodnych z prawem celów.
• Unikanie działań lub zaniechań, które mogą zranić lub uszkodzić osoby lub mienie lub pogorszyć jakość Systemów.
• Aby uzyskać pomoc dotyczącą sprzętu lub systemów, należy skontaktować się z działem pomocy technicznej Trialogics, a nie z producentem sprzętu lub licencjodawcą, dostawcą sieci lub innym dostawcą. Dane kontaktowe pomocy technicznej można znaleźć pod adresem: Trialogics Support.
• Przyjmuje do wiadomości, że Trialogics może w dowolnym momencie ograniczyć lub usunąć dostęp użytkownika do Systemów i korzystania ze Sprzętu.

W związku z uczestnikami badania, do których informacji użytkownik uzyskuje dostęp lub które zmienia za pomocą Systemów, użytkownik oświadcza i gwarantuje, że

• Użytkownik uzyskał niezbędną pisemną zgodę lub potwierdził, że osoba, której dane dotyczą, wyraziła odpowiednią zgodę w odniesieniu do każdej osoby, której dane wprowadza do Systemów. Zgoda ta obejmuje między innymi przetwarzanie tych informacji przez Trialogics i przekazywanie ich poza Europejski Obszar Gospodarczy (EOG), Wielką Brytanię i Szwajcarię.
• Uzyskano pisemną zgodę każdej osoby, której dane dotyczą (lub jej opiekuna, jeśli dotyczy), na otrzymywanie wiadomości e-mail lub innych wiadomości elektronicznych w związku z badaniem, przy użyciu formularza dostarczonego przez Sponsora.
• Użytkownik niezwłocznie powiadomi nas, w ciągu jednego (1) dnia roboczego, jeśli jakikolwiek adres e-mail lub inne dane kontaktowe nie będą już otrzymywać wiadomości. Może to nastąpić, ponieważ (i) zamierzony odbiorca nie jest już głównym użytkownikiem adresu e-mail; (ii) odbiorca wyraził chęć nie kontaktowania się z nim; lub (iii) z jakiegokolwiek innego powodu.
  

Gromadzone przez nas informacje

Niniejsze Warunki mają zastosowanie do Danych osobowych gromadzonych i przetwarzanych przez nas podczas korzystania przez użytkownika z naszych Systemów:

Informacje dotyczące rejestracji

Aby korzystać z naszych Systemów, należy otworzyć konto, które wymaga podania nazwy użytkownika i hasła. Użytkownik musi również podać swoje imię i nazwisko oraz adres e-mail. W niektórych przypadkach konieczne będzie podanie dodatkowych informacji, takich jak numer telefonu, numer faksu, adres firmy, strefa czasowa, tytuł i inne biznesowe dane kontaktowe.

Informacje dotyczące użytkowania

Gromadzimy i przechowujemy informacje o korzystaniu przez użytkownika z Systemów, w tym o działaniach podejmowanych przez użytkownika w związku z Badaniami, do których użytkownik ma dostęp. Przykłady obejmują:

• Wprowadzanie nowych podmiotów danych i/lub opiekunów do badania
• Przypisywanie elektronicznych dokumentów świadomej zgody podmiotom danych i/lub opiekunom
• Podpisywanie elektronicznych dokumentów świadomej zgody
• Wypełnianie ocen eCOA
• Rejestrowanie wizyt osób, których dane dotyczą, jako kompletnych
• Wydawanie leków osobom, których dane dotyczą
• Oznaczanie przesyłek leków jako "otrzymane"
• Aktualizacja stanu zapasów leków
• Aktualizacja ustawień dostaw leków
• Aktualizacja ustawień badania
• Przygotowanie sprzętu do użycia w badaniu
• Potwierdzenie, że sprzęt jest używany w odpowiedniej jurysdykcji i/lub lokalizacji.

Trialogics może również przekazywać informacje dotyczące korzystania ze Sprzętu stronom trzecim, jeśli jest to konieczne do zapewnienia Systemów i/lub Sprzętu. Obejmuje to historię przeglądania, oprogramowanie i ustawienia Sprzętu oraz informacje generowane przez Sprzęt.

W jaki sposób wykorzystujemy i udostępniamy zebrane dane

Sponsorowi przesyłane są informacje, w tym Dane osobowe, podane przez użytkownika podczas rejestracji. Po zatwierdzeniu przez Sponsora wykorzystamy te informacje w celu przyznania użytkownikowi dostępu do Systemów lub Sprzętu. Możemy użyć adresu e-mail i/lub numeru telefonu podanego przez użytkownika w celu dostarczenia mu informacji o naszych Systemach, komunikowania się z nim w związku z korzystaniem z Systemów, rozwiązywania problemów związanych z konserwacją, powiadamiania go o aktualizacjach naszych Warunków, pozyskiwania opinii i wysyłania materiałów promocyjnych. Ponadto możemy wykorzystywać informacje o korzystaniu z Systemów przez użytkownika w celu ich ulepszania.

Na wniosek Sponsora możemy wykorzystywać podany przez użytkownika adres e-mail do wysyłania powiadomień związanych z badaniem, do którego użytkownik uzyskuje dostęp. Jeśli użytkownik chce zrezygnować z otrzymywania takich powiadomień, powinien skontaktować się bezpośrednio ze Sponsorem. Jeśli Sprzęt jest częścią Systemów, możemy udostępnić imię i nazwisko oraz dane kontaktowe użytkownika stronom trzecim w celu wysłania mu Sprzętu do wykorzystania w Badaniu.

Cel wykorzystania danych

Trialogics może wykorzystywać gromadzone informacje, w tym dane osobowe, do następujących celów:

• Dostarczanie Systemów klientom, użytkownikom i uczestnikom badań klinicznych i/lub ich opiekunom, w stosownych przypadkach, w celu wypełnienia zobowiązań umownych i spełnienia wymogów regulacyjnych.
• Kontaktowanie się z klientami, użytkownikami i uczestnikami badań klinicznych i/lub ich opiekunami telefonicznie, pocztą, pocztą elektroniczną i innymi środkami elektronicznymi w sprawie Systemów
• Wysyłanie informacji biznesowych, w tym elektronicznych, dotyczących innych produktów i systemów, które mogą zainteresować klientów.
• Prezentowanie ukierunkowanych reklam
• W konkretnym celu, dla którego informacje zostały przekazane
• Dostarczanie systemów związanych z klientem w celu diagnozowania problemów lub zarządzania tą witryną
• Ulepszanie systemów
• Zapobieganie oszustwom lub ich wykrywanie
• Przestrzeganie Warunków użytkowania (https://www.trialogics.com/), w tym ochrona praw, aktywów i bezpieczeństwa Trialogics, jej użytkowników i innych osób, a także ochrona treści chronionych prawem autorskim w Systemach.
• Przestrzeganie przepisów prawa i regulacji lub spełnianie wymogów organów rządowych
• Analiza wykorzystania systemów

Ścieżka audytu

Działania użytkownika w Systemach będą oznaczane nazwą użytkownika, imieniem i nazwiskiem oraz będą powiązane z użytkownikiem w celu śledzenia jego działań w Systemach ("Ścieżka Audytu"). Informacje te będą przechowywane przez nas nawet po usunięciu konta użytkownika lub zakończeniu badania, nad którym pracował (patrz sekcja "Zmiana lub usunięcie informacji o użytkowniku" poniżej). Informacje te mogą być udostępniane Sponsorowi i/lub innym stronom trzecim, w tym organom regulacyjnym, zgodnie z instrukcjami Sponsora, w celu wypełnienia naszych zobowiązań umownych i/lub spełnienia wymogów regulacyjnych.

Inne opcje udostępniania

Oprócz zastosowań opisanych powyżej, możemy również udostępniać dane użytkownika, w tym Dane osobowe, stronom trzecim w następujących celach:

• Kiedy użytkownik wyraża zgodę na ujawnienie
• W połączeniu z audytem przeprowadzanym przez FDA lub inną agencję regulacyjną
• Spółce dominującej, spółce zależnej, spółce joint venture lub innej spółce pozostającej z nami pod wspólną kontrolą w celu dostarczenia Systemów
• Usługodawcy/kontrahentowi w celu wykonywania funkcji i przetwarzania danych użytkownika zgodnie z niniejszymi Warunkami, aby pomóc nam w dostarczaniu Systemów
• W związku z fuzją, przejęciem, konsolidacją, zmianą kontroli lub sprzedażą całości lub części naszych aktywów lub w przypadku upadłości lub likwidacji.
• Gdy jest to prawnie wymagane, na przykład w odpowiedzi na nakazy sądowe lub procesy prawne, lub w celu ustanowienia, ochrony lub wykonania naszych praw, obrony przed roszczeniami prawnymi lub spełnienia wymogów Obowiązującego prawa
• Jeśli uważamy, że jest to konieczne w celu zbadania, zapobiegania lub podjęcia działań dotyczących nielegalnych działań, oszustw, potencjalnych zagrożeń dla praw, własności lub bezpieczeństwa osobistego jakiejkolwiek osoby lub w celu rozwiązania kwestii technicznych
• W nagłych wypadkach lub w celu ochrony bezpieczeństwa jakiejkolwiek osoby
• Jeśli uważamy, że konieczne jest zbadanie, zapobieganie lub podjęcie działań w związku z nadużyciami infrastruktury Systemów lub Internetu, takimi jak masowe wysyłanie spamu, ataki typu "odmowa usługi" lub próby naruszenia bezpieczeństwa infrastruktury strony internetowej lub Systemów.
• W celu egzekwowania niniejszych Warunków i wszelkich innych warunków, na które użytkownik wyraził zgodę, w tym w celu ochrony praw, własności lub bezpieczeństwa Trialogics, jej użytkowników, innych osób lub Systemów

Polityka dotycząca plików cookie

Aby uzyskać informacje na temat technologii wykorzystywanych przez Trialogics i podmioty zewnętrzne do gromadzenia informacji oraz poznać opcje związane z plikami cookie, należy zapoznać się z naszą Polityką dotyczącą plików cookie. Trialogics nie sprzedaje ani nie wypożycza danych osobowych użytkowników.

Bezpieczeństwo i ochrona informacji

Podejmujemy uzasadnione środki ostrożności w celu ochrony wszystkich informacji, w tym Danych osobowych użytkownika, stosując różne środki techniczne i organizacyjne. Na przykład wszystkie informacje wprowadzone do Systemów są przesyłane przez protokół https i przechowywane na bezpiecznym serwerze w centrum danych z certyfikatem ISO/IEC 27001, chyba że i dopóki nie będziemy musieli udostępnić ich stronom trzecim, jak określono powyżej. Ograniczamy dostęp do wszystkich informacji do pracowników, podmiotów stowarzyszonych, partnerów i wykonawców, którzy potrzebują tych informacji do wykonania określonej usługi. Należy jednak pamiętać, że Internet nie jest bezpiecznym środkiem komunikacji i nie możemy zagwarantować, że informacje użytkownika zawsze pozostaną prywatne podczas korzystania z Systemów.

Zmiana lub usunięcie danych; prawa dotyczące prywatności

Jeśli chcesz skorzystać ze swoich praw do prywatności jako osoba, której dane dotyczą, w tym uzyskać dostęp, zaktualizować, poprawić lub usunąć dane osobowe, które mogliśmy od Ciebie zebrać, napisz do nas na adres support@Trialogics.com. Prosimy o identyfikację i podanie wystarczających informacji, abyśmy mogli zweryfikować Twoją tożsamość. Odpowiemy w rozsądnym terminie, zazwyczaj w ciągu jednego (1) miesiąca. Użytkownik może w szczególności skorzystać z następujących praw:

• uzyskać dostęp do swoich danych osobowych wraz z informacjami o tym, jak i dlaczego są one przetwarzane
• Sprostowanie niedokładnych Danych Osobowych, w tym uzupełnienie niekompletnych danych
• Usunięcie danych osobowych użytkownika, gdy nie są one już potrzebne do celów, dla których zostały zebrane, i nie ma podstawy prawnej do ich przechowywania przez Trialogics.
• Ograniczenie przetwarzania danych osobowych użytkownika
• Sprzeciw wobec przetwarzania opartego na "uzasadnionych interesach"
• Sprzeciw wobec "zautomatyzowanego podejmowania decyzji"
• Uzyskanie przenośnej kopii danych osobowych użytkownika

Jeśli użytkownik chce usunąć swoje Dane Osobowe, powinien skontaktować się ze Sponsorem Badania. Po otrzymaniu instrukcji od Sponsora i z zastrzeżeniem poniższego akapitu, usuniemy podane przez użytkownika Dane Osobowe. Należy pamiętać, że usunięcie przez nas takich Danych Osobowych uniemożliwi użytkownikowi dostęp do Systemów.

Możemy przechowywać dane użytkownika, w tym Dane Osobowe, w możliwy do zidentyfikowania sposób tak długo, jak jest to konieczne do zapewnienia Systemów, zgodnie z wymogami Obowiązujących Przepisów lub tak długo, jak mamy uzasadnione przekonanie, że jest to konieczne do ochrony naszych praw lub uzasadnionych interesów biznesowych lub interesów Sponsora. Zachowamy Ścieżkę Audytu, jeśli będzie to konieczne do wypełnienia naszych zobowiązań prawnych, regulacyjnych lub umownych. W takich przypadkach Dane Osobowe będą segregowane w celu ograniczenia przetwarzania danych i przechowywane w celu spełnienia odpowiednich zobowiązań prawnych, regulacyjnych lub umownych.

Nawet jeśli użytkownik zażądał od nas usunięcia jego Danych osobowych, usunięcie przez naszych zewnętrznych dostawców może zostać wykonane zgodnie z ich wewnętrznymi zasadami i praktykami.

Wszelkie pytania dotyczące prywatności lub ochrony danych należy kierować na adres support@trialogics.com.

Prawa dotyczące ochrony prywatności w Kalifornii

Zgodnie z prawem stanu Kalifornia mieszkańcy tego stanu mają określone prawa w odniesieniu do swoich Danych osobowych. Mogą oni zażądać dostępu do swoich Danych osobowych lub ich usunięcia, kontaktując się ze Sponsorem. Trialogics nie będzie dyskryminować użytkownika za korzystanie z przysługujących mu praw.

Przelew międzynarodowy

Trialogics przekazuje, przetwarza i przechowuje informacje o użytkowniku na serwerach znajdujących się w różnych krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, które mogą nie zapewniać takiego samego poziomu ochrony prywatności jak kraj użytkownika. Możemy również zlecać przetwarzanie lub udostępniać dane użytkownika stronom trzecim w krajach innych niż kraj zamieszkania użytkownika.

Inne przelewy transgraniczne

W związku z transgranicznym przekazywaniem Danych osobowych użytkownika, w tym do Stanów Zjednoczonych, Dane osobowe użytkownika mogą podlegać przepisom o ochronie prywatności, które nie zapewniają takiego samego poziomu ochrony jak w kraju zamieszkania użytkownika. Na przykład podmioty rządowe w Stanach Zjednoczonych i innych krajach mogą mieć pewne prawa dostępu do Danych osobowych użytkownika. Korzystając z Systemów, użytkownik wyraża zgodę na takie przekazywanie jego Danych osobowych.

Zmiany w niniejszych warunkach

Niniejsze Warunki podlegają okresowym zmianom według naszego wyłącznego uznania. Gdy wprowadzimy istotne zmiany, powiadomimy o tym użytkownika w sposób widoczny, stosownie do okoliczności, a użytkownik zostanie powiadomiony o takich zmianach przy następnym logowaniu do systemu. Dalsze korzystanie z Systemów lub Sprzętu po wprowadzeniu zmian będzie równoznaczne z ich akceptacją. W związku z tym należy uważnie przeczytać każde takie powiadomienie. Jeśli użytkownik nie chce kontynuować korzystania z Systemów zgodnie z nową wersją niniejszych Warunków, prosimy o zaprzestanie korzystania z Systemów.

Skargi, pytania lub komentarze

Czekamy na pytania i komentarze dotyczące niniejszych Warunków. Pytania lub komentarze należy kierować do:

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tel: (302) 313-9000

E-mail: support@trialogics.com

Przedstawicielem Trialogics w UE jest:

Ametros Ltd
Unit 3D, North Point House,
North Point Business Park,
New Mallow Road, Cork, Irlandia

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-mail: gdpr@ametrosgroup.com

Przedstawicielem Trialogics UK jest:

Ametros Group Ltd
Lakeside Offices,
Thorn Business Park,
Hereford, Anglia. HR2 6JT

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-mail: gdpr@ametrosgroup.com

Wdrożenie mobilne z globalnym zasięgiem