Trialogics przeciera szlaki w dziedzinie oprogramowania i usług związanych z badaniami klinicznymi dzięki swojej opartej na technologii platformie gromadzenia danych.
2 sierpnia 2023 r.
Trialogics przeciera szlaki w dziedzinie oprogramowania i usług do badań klinicznych dzięki swojej platformie gromadzenia danych opartej na technologii.
Firma wykorzystuje moc mobilnych rozwiązań technologicznych opartych na chmurze w celu gromadzenia danych w czasie rzeczywistym od uczestników badań klinicznych. Firma z siedzibą w Wilmington w stanie Delaware wdraża urządzenia Samsung z mobilnymi planami danych do ośrodków badań klinicznych i pacjentów, aby wspierać podejście do badań klinicznych oparte na wynikach.
Kiedy założył firmę w 2016 roku, założyciel i dyrektor generalny Trialogics, Christopher Gropp, dostrzegł "wielką dziurę" w badaniach klinicznych, szczególnie jeśli chodzi o przyjęcie nowych technologii, które pozwalają na gromadzenie danych w czasie rzeczywistym. Firma Trialogics została uruchomiona, aby wypełnić tę lukę; lukę, która została szeroko ujawniona podczas pandemii COVID-19.
"Istnieją lepsze sposoby robienia rzeczy i musimy zacząć wykorzystywać technologię, aby zwiększyć efektywność badań klinicznych" - powiedział Gropp.
Sponsorzy i CRO, którzy współpracują z Trialogics, otrzymują urządzenia Samsung dla swoich ośrodków klinicznych i pacjentów. Należą do nich laptopy, Chromebooki, tablety i smartwatche. Pacjenci używają tabletów i innych urządzeń do wypełniania informacji badawczych, które obejmują dzienniki, zapisy zgodności i kwestionariusze. Kamera tabletu może być włączona do robienia zdjęć, jeśli to konieczne. Smartwatche mogą rejestrować dane w czasie rzeczywistym, takie jak wykonane kroki, oceniać wzorce snu lub śledzić tętno. Ponadto pacjentom można przypisać inne urządzenia, których może wymagać badanie, takie jak mankiety do pomiaru ciśnienia krwi, wagi lub termometry.
Gropp powiedział, że korzystanie z mobilnych, połączonych urządzeń pozwala zespołom badań klinicznych dostosować się do szybko zmieniających się potrzeb w branży. Gdy tylko pacjent zarejestruje swoje dane, są one natychmiast przesyłane do bazy danych powiązanej z badaniem klinicznym, co z kolei umożliwia klinicystom natychmiastowy przegląd danych. Wykorzystanie rzeczywistych danych w czasie rzeczywistym zapewnia klinicystom niezbędne informacje do identyfikacji trendów i podejmowania szybkich i świadomych decyzji w trakcie badania. Tego rodzaju podejście znacznie zmniejsza również ilość dokumentacji zgłaszanej przez pacjentów gromadzonej w ośrodku badawczym i minimalizuje liczbę błędów związanych z wprowadzaniem danych oraz może skrócić czas trwania badania.
"Szybsze uzyskiwanie prawidłowych informacji pozwala zespołom prowadzącym badania kliniczne na podejmowanie szybkich i świadomych decyzji" - powiedział Gropp.
Kolejną kluczową zaletą urządzeń mobilnych jest możliwość monitowania pacjentów o terminowe wprowadzanie danych. Trialogics dostarcza pacjentom przypomnienia w czasie rzeczywistym w oparciu o zebrane dane, przypominając im o zakończeniu wprowadzania danych. Przypomnienia te pomagają, ponieważ Trialogics zaobserwował wskaźniki zgodności zbliżające się do 98% w niektórych badaniach. "To po prostu niesamowity wskaźnik odpowiedzi. Widzieliśmy, że tak długo, jak pacjenci i ośrodki są informowani... zgodność wzrasta" - powiedział Gropp.
Gropp powiedział BioBuzz że potrzeba tego rodzaju połączonej, mobilnej technologii staje się coraz bardziej widoczna na przestrzeni lat. Nie tylko poprawia to ogólne wrażenia pacjentów i badaczy klinicznych, ale podejście Trialogics poprawia również udział pacjentów. Połączone urządzenia mobilne usuwają bariery geograficzne i ekonomiczne oraz pozwalają na udział większej liczby pacjentów w badaniach klinicznych. Poprawia to ogólne zrozumienie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku dla szerszej populacji.
Podczas gdy wiele osób posiada własne urządzenia mobilne, urządzenia osobiste mogą nie być optymalne do badań klinicznych. Gropp powiedział, że ważne jest, aby technologia została zweryfikowana, zwłaszcza jeśli ludzie używają starszych urządzeń, które mogą mieć problemy z kompatybilnością. Jest to jeden z wielu powodów, dla których Trialogics używa urządzeń Samsung jako standardu.
"Samsung był dla nas świetnym partnerem i jestem bardzo zadowolony z ich szybkości reakcji. To firma, która jest zaangażowana w rynek opieki zdrowotnej. Stale rozmawiamy z ich zespołem i byli niezwykle pomocni w budowaniu naszej funkcjonalności" - powiedział Gropp.
Podobnie jak w przypadku każdego rodzaju technologii, bezpieczeństwo ma ogromne znaczenie dla Trialogics. Firma korzysta z Samsung Knox, który jest platformą bezpieczeństwa i zarządzania preinstalowaną na większości urządzeń mobilnych Samsung. Oprócz bezpieczeństwa, Samsung Knox umożliwia Trialogics wdrażanie aktualizacji oprogramowania lub usuwanie aplikacji w razie potrzeby.
Aby zachować protokoły bezpieczeństwa, Gropp wyjaśnił, że użytkownicy urządzeń dostarczonych przez firmę mogą korzystać wyłącznie z programów zainstalowanych przez Trialogics. Zapobiega to dodawaniu przez pacjentów i witryny gier lub innych nieautoryzowanych programów, które mogłyby potencjalnie zainstalować wirusa lub złośliwe oprogramowanie.
Urządzenia Trialogics są również dostarczane z planami mobilnej transmisji danych. Firma pozyskuje duże bloki danych od dostawców sieci komórkowych w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, aby wspierać gromadzenie danych w czasie rzeczywistym.
Trialogics posiada obecnie tysiące urządzeń wykorzystywanych w wielu badaniach klinicznych na całym świecie. Do końca 2023 r. firma spodziewa się podwoić liczbę urządzeń wykorzystywanych w badaniach.
Firma posiada obecnie tysiące urządzeń wykorzystywanych w wielu badaniach klinicznych w Stanach Zjednoczonych i Europie. Do końca 2023 roku Trialogics spodziewa się dostarczyć jeszcze więcej urządzeń, ponieważ firma przygotowuje się do obsługi wielu globalnych badań klinicznych w różnych wskazaniach chorobowych. Ponieważ partnerstwo Trialogics i Samsunga nadal zyskuje na popularności, coraz więcej organizacji zajmujących się badaniami klinicznymi prawdopodobnie dostosuje się do nowego paradygmatu i zmieni krajobraz badań klinicznych.
PL 
EN 
ES 
FR 
IT 
DE 
NL 
KO 
TR 
