L'innovazione medica è in aumento e la crescita esponenziale delle sperimentazioni cliniche sui farmaci lo dimostra. Secondo il sito ClinicalTrials.gov, a giugno 2023 sono stati registrati 457.254 studi clinici in tutto il mondo.
Pubblicato il 14 luglio 2023A cura di: Taylor Mallory Holland
L'innovazione medica è in aumento e la crescita esponenziale delle sperimentazioni cliniche sui farmaci lo dimostra. A partire da giugno 2023, 457.254 studi clinici sono stati registrati in tutto il mondo, secondo il sito ClinicalTrials.gov. Questo numero è cresciuto di quasi 100.000 dal 2020 e più che raddoppiato nell'ultimo decennio.
Alcuni di questi studi produrranno trattamenti all'avanguardia, mentre altri elimineranno i farmaci non sicuri o inefficaci. Per determinare quale sia l'uno o l'altro, i ricercatori devono raccogliere anni di dati su centinaia o migliaia di partecipanti allo studio. Per snellire il processo e migliorare la qualità dei dati, i ricercatori hanno iniziato a ricorrere ad aziende come Trialogica-una piattaforma software per studi clinici che fornisce soluzioni mobili utilizzando dispositivi Samsung per raccogliere dati completi e continui in tempo reale.
"L'esigenza di dispositivi mobili è aumentata, in quanto il settore si è allontanato dai 'diari cartacei', che non consentono di raccogliere dati in tempo reale né di inviare promemoria dinamici ai soggetti", afferma Christopher Gropp, CEO di Trialogics. La pandemia ha accresciuto queste esigenze e ha messo in luce l'importanza di raccogliere dati in tempo reale", spiega Christopher Gropp, CEO di Trialogics. informazioni sanitarie a distanza e la decentralizzazione degli studi clinici".
Trialogics utilizza una serie di dispositivi Samsung per creare una soluzione personalizzata e altamente sicura per i soggetti degli studi clinici, i medici e i ricercatori del sito.
I partecipanti allo studio ricevono un Tablet Samsungche usano per completare i Diari dei soggetti, che consistono in registri di conformità al trattamento, valutazioni quotidiane della salute e questionari periodici. Possono anche ricevere dispositivi medici remoti di terze parti, come bracciali per la pressione sanguigna, bilance per il peso, termometri e altri dispositivi per raccogliere informazioni preziose. Le fotocamere dei tablet possono essere attivate per catturare immagini, se richiesto dallo studio. Tutti i dati vengono poi trasmessi in modo sicuro al database di Trialogics tramite il tablet, a disposizione dell'équipe clinica per la revisione, se necessario. I soggetti possono anche utilizzare un Smartwatch Samsung per raccogliere dati continui in tempo reale, come passi, movimento, stress e sonno, da integrare nella sperimentazione clinica. Samsung è stata estremamente utile nello sviluppo di questa funzionalità per aumentare le capacità di Trialogics.
I tablet e gli smartwatch sono dotati di piani dati mobili, in modo che i soggetti dello studio possano utilizzarli per raccogliere informazioni, ricevere promemoria e comunicare con il team dello studio da qualsiasi luogo, indipendentemente dalla disponibilità di Wi-Fi.
Nel frattempo, i ricercatori e i siti clinici coinvolti in ogni studio ricevono laptop e Chromebook Samsung personalizzati e dotati di chioschi, che consentono loro di accedere a software autorizzati e a servizi e siti web specifici relativi alla sperimentazione. Questi dispositivi sono inoltre dotati di piani dati mobili, utilizzati per garantire una connettività continua se il Wi-Fi locale non è disponibile o è limitato. Le applicazioni approvate possono essere abilitate per raccogliere dati aggiuntivi dal soggetto da trasmettere ai membri del team clinico. Le informazioni provenienti da dispositivi come i monitor respiratori e le foto/immagini dal tablet possono essere analizzate e utilizzate insieme agli altri dati raccolti.
"Per i siti, l'esigenza di distribuire hardware con connettività mobile è diventata sempre più necessaria, poiché gli sponsor e le CRO richiedono un accesso e una sicurezza migliori nell'utilizzo della piattaforma per gli studi clinici. Questo garantisce un servizio migliore per tutti e allo stesso tempo aiuta a proteggere i dispositivi e i dati dello studio", afferma Gropp.
Trialogics utilizza Samsung Knox per proteggere i dispositivi e configurarli per ogni studio clinico e ruolo di studio. Utilizzando Knox, Trialogics mette i dispositivi in modalità kiosk per limitare l'accesso ai siti web e ai servizi autorizzati, nonché al software aggiuntivo che lo sponsor della sperimentazione desidera utilizzare, come i sistemi di acquisizione elettronica dei dati (EDC), i portali del sito e vari sistemi di analisi/relazione dei dati.
Trialogics utilizza anche Samsung Knox per aggiornare e distribuire il software in remoto, se necessario, senza mai toccare i dispositivi. In questo modo è possibile monitorare e aggiornare i dispositivi o bloccare o "mettere in quarantena" da remoto i dispositivi che potrebbero essere stati smarriti o danneggiati.
L'offerta di un'esperienza mobile personalizzata e sicura offre agli sponsor di studi clinici diversi vantaggi chiave, tra cui:
La soluzione di Trialogics aumenta le opportunità di iscrizione e la diversità eliminando le barriere geografiche ed economiche. I soggetti possono partecipare da qualsiasi luogo, indipendentemente dalla loro vicinanza ai siti di sperimentazione, senza la necessità di fornire i propri dispositivi mobili o di avere un accesso affidabile a Internet da casa.
I soggetti ricevono avvisi in tempo reale che ricordano loro di prendere i farmaci, usare i dispositivi biometrici e completare le voci del Diario del soggetto. "Stiamo registrando tassi di conformità superiori a 95% da parte dei siti e dei soggetti che utilizzano i dispositivi Samsung", afferma Gropp.
Gli smartwatch Samsung raccolgono dati continui e in tempo reale, che possono essere combinati con quelli provenienti dai dispositivi biometrici e dai diari dei soggetti per fornire una visione completa della salute complessiva di ciascun partecipante. Questi dati vengono caricati e integrati automaticamente, rendendo il sistema molto più efficiente e meno soggetto a errori rispetto al tradizionale sistema del "diario cartaceo", che richiedeva ai ricercatori di inserire nel computer voci per giorni o settimane durante le visite ai pazienti.
"Il vero vantaggio dell'utilizzo dei dispositivi è che i dati sono in tempo reale e affidabili, perché vengono inseriti man mano che il soggetto procede nello studio, anziché in un singolo momento", afferma Gropp.
Per gli sponsor e i team di sperimentazione clinica, la possibilità di accedere ai dati dei soggetti in tempo reale con maggiore affidabilità e sicurezza è preziosa, secondo Gropp. "Gli sponsor possono visualizzare i dati in tempo reale nei report di Trialogics o in altre piattaforme di analisi integrate. Fornendo Dispositivi Samsung protetti da Knox per i siti, miglioriamo le capacità del sito e la sicurezza generale", spiega.
Trialogics ha esaminato diversi fornitori di dispositivi per la propria piattaforma, ma ha scelto di collaborare con Samsung grazie all'affidabilità dei prodotti, all'impegno per il miglioramento continuo e a Samsung Knox.
"I dispositivi sono registrati senza problemi in Samsung Knox, che garantisce una maggiore sicurezza e funziona incredibilmente bene con i nostri fornitori di dati mobili. I dispositivi si sono dimostrati durevoli per tutta la durata delle nostre prove, che possono durare tre o più anni", afferma Gropp. Abbiamo sviluppato un ottimo rapporto con il team di Samsung e siamo rimasti estremamente colpiti dall'impegno di Samsung nei confronti dell'intero progetto". spazio sanitario e a soddisfare gli standard dei vari enti normativi mondiali".
Trialogics collabora con Samsung dal 2018 e ora distribuisce regolarmente dispositivi Samsung in quasi tutte le sue sperimentazioni. "Ogni proposta che ho esaminato negli ultimi due anni includeva o richiedeva la distribuzione di dispositivi ai soggetti, ai siti o a entrambi", afferma Gropp.
"Migliaia di soggetti e siti hanno utilizzato dispositivi Samsung per accedere al nostro software di sperimentazione clinica. Ciò che mi ha veramente impressionato, così come i nostri clienti, è la capacità di distribuire efficacemente i dispositivi Samsung a livello globale senza alcun problema di prestazioni, sia che i soggetti si trovino a Boston, Varsavia o Sydney", afferma.
Per saperne di più su come il sistema Samsung per la difesa Sicurezza Knox aiuta a proteggere i dati mobili più importanti dal chip in su. E assicuratevi di dare un'occhiata alle ultime novità dispositivi mobili.
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