Informativa sulla privacy e condizioni d'uso

Informativa sulla privacy e condizioni d'uso del sistema Trialogics

Trialogics LLC, una società statunitense con sede legale a 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA (di seguito denominata collettivamente "Trialogics", "Noi", "Nostro") fornisce prodotti software per gli studi clinici, tra cui, a titolo esemplificativo, la tecnologia di risposta interattiva (IRT) di Trialogics, la gestione dei dispositivi remoti, la gestione dei rifornimenti, il consenso informato elettronico (eConsent) e la valutazione elettronica degli esiti clinici (eCOA), e i servizi correlati (i nostri "Sistemi"). 

Nel fornire i nostri sistemi, raccogliamo ed elaboriamo informazioni sui nostri clienti, utenti e soggetti di studi clinici, nonché sui loro assistenti. Alcune di queste informazioni sono personali e riguardano individui identificati o identificabili ("Informazioni personali"). La presente informativa sulla privacy e i termini d'uso ("Termini") illustrano le modalità con cui noi, in qualità di responsabili del trattamento dei dati, raccogliamo, utilizziamo, condividiamo e proteggiamo le Informazioni personali degli utenti quando questi utilizzano i nostri Sistemi. Inoltre, i Termini descrivono in dettaglio le condizioni che l'utente accetta al momento dell'accesso o dell'utilizzo dei Sistemi e le opzioni a sua disposizione per quanto riguarda la raccolta, l'utilizzo e la condivisione delle sue informazioni. 

Le presenti Condizioni non regolano l'utilizzo del sito web www.trialogics.com. Tali condizioni sono disponibili all'indirizzo https://www.trialogics.com/.

Utilizzando i nostri sistemi, l'utente riconosce e comprende la portata delle presenti Condizioni. Si consiglia vivamente di leggerle attentamente. Accedendo o utilizzando i Sistemi, l'utente accetta di essere vincolato dai presenti Termini. Se l'utente non è d'accordo, è pregato di interrompere immediatamente l'utilizzo dei Sistemi.

Comportamento dell'utente

Utilizzando i Sistemi, l'utente accetta di:

• Utilizzare qualsiasi dispositivo, scheda SIM o altro hardware fornito (collettivamente, l'"Hardware") e i Sistemi esclusivamente per le proprie mansioni autorizzate.
• Non tentare di accedere a parti non autorizzate dei sistemi o di aggirare le restrizioni d'uso.
• Astenersi dall'interrompere o interferire con la sicurezza dei sistemi, comprese le risorse di sistema, gli account, i server o le reti.
• Evitare di utilizzare o tentare di utilizzare l'account o le Informazioni personali di un'altra persona o di creare una falsa identità sui Sistemi.
• Mantenere riservati il nome utente e la password e impedire l'accesso non autorizzato ai Sistemi utilizzando il proprio account.
• Non caricare, pubblicare o trasmettere virus o file dannosi attraverso i Sistemi.
• Astenersi dal decompilare, decodificare, decifrare o tentare di scoprire qualsiasi codice di programmazione o codice sorgente utilizzato nei Sistemi o nell'Hardware.
• Non modificare, memorizzare, copiare, distribuire, trasmettere, mostrare, riprodurre, pubblicare, concedere in licenza, trasferire, pubblicare, tradurre o scrapare alcun contenuto senza previa autorizzazione scritta.
• Comprendete che non siete proprietari dell'Hardware o della sua proprietà intellettuale. Il Fornitore si impegna a salvaguardare con ragionevole cura tutto l'Hardware e a restituirlo in buone condizioni, fatta eccezione per la normale usura, come indicato dallo sponsor (lo "Sponsor") della sperimentazione o dello studio in questione (lo "Studio"). Trialogics e/o i suoi licenziatari mantengono tutti i diritti, titoli e interessi sui Sistemi. Trialogics non concede all'utente alcun diritto su brevetti, copyright, segreti commerciali, marchi o qualsiasi altro diritto sui Sistemi o sull'Hardware. Trialogics si riserva tutti i diritti non concessi ai sensi dei presenti Termini.
• Osservare e rispettare tutte le Leggi Applicabili, i Codici di Pratica e qualsiasi istruzione o condizione notificata da Trialogics o dallo Sponsor. Per "Leggi applicabili" si intende la legislazione locale, nazionale e internazionale, le promulgazioni, le norme, i regolamenti, gli ordini, le direttive o i requisiti delle autorità di regolamentazione con forza di legge. "Codici di pratica" si riferisce alle linee guida che regolano l'uso o la fornitura di servizi di telecomunicazione mobile e di dati emessi da organismi riconosciuti o adottati da Trialogics o dai suoi fornitori terzi.
• Non agire o omettere di agire in modi che possano mettere Trialogics o qualsiasi terza parte in violazione di qualsiasi Legge Applicabile o Codice di Pratica, licenze o autorizzazioni, e cooperare pienamente con Trialogics e i suoi fornitori terzi per garantire la conformità.
• Non utilizzare i sistemi per scopi impropri o illegali.
• Evitare azioni o omissioni che possano ferire o danneggiare persone o cose o compromettere la qualità dei sistemi.
• Contattare il servizio di assistenza Trialogics per l'assistenza all'hardware o ai sistemi, piuttosto che al produttore o al licenziatario dell'hardware, alla rete o ad altri fornitori. Le informazioni di contatto dell'assistenza sono disponibili all'indirizzo: Supporto Trialogics.
• Comprendere che Trialogics può limitare o rimuovere l'accesso dell'utente ai Sistemi e l'uso dell'Hardware in qualsiasi momento.

In relazione ai soggetti dello studio alle cui informazioni si accede o si modificano i sistemi, l'utente dichiara e garantisce che:

• Avete ottenuto il necessario consenso scritto, o confermato che la persona interessata ha fornito un consenso adeguato, per ogni persona interessata le cui informazioni sono state inserite nei Sistemi. Tale consenso include, ma non si limita al trattamento di tali informazioni da parte di Trialogics e al trasferimento di tali informazioni al di fuori dello Spazio Economico Europeo (SEE), del Regno Unito e della Svizzera.
• Avete ottenuto il consenso scritto da ciascun soggetto interessato (o da chi se ne prende cura, se applicabile) a ricevere e-mail o altre comunicazioni elettroniche in relazione allo Studio, utilizzando il modulo fornito dallo Sponsor.
• L'utente si impegna a comunicare tempestivamente, entro un (1) giorno lavorativo, se un indirizzo e-mail o altre informazioni di contatto non dovessero più ricevere messaggi. Ciò può accadere perché (i) il destinatario previsto non è più l'utente principale dell'indirizzo e-mail; (ii) il destinatario indica il desiderio di non essere contattato; o (iii) per qualsiasi altro motivo.
  

Informazioni raccolte

I presenti Termini si applicano alle Informazioni personali che raccogliamo ed elaboriamo quando l'utente utilizza i nostri Sistemi, che comprendono quanto segue:

Informazioni sull'iscrizione

Per utilizzare i nostri sistemi, è necessario aprire un account, che richiede un nome utente e una password. È inoltre necessario fornire il proprio nome e cognome e l'indirizzo e-mail. In alcuni casi, è necessario fornire ulteriori informazioni, come il numero di telefono, il numero di fax, l'indirizzo di lavoro, il fuso orario, il titolo e altre informazioni di contatto.

Informazioni sull'uso

Raccogliamo e conserviamo informazioni sull'utilizzo dei Sistemi da parte dell'utente, comprese le azioni compiute dall'utente in relazione agli Studi a cui ha accesso. Gli esempi includono:

• Inserimento di nuovi soggetti e/o caregiver per lo Studio
• Assegnazione di documenti elettronici di consenso informato ai soggetti interessati e/o agli assistenti.
• Firma dei documenti elettronici di consenso informato
• Completamento delle valutazioni eCOA
• Registrazione delle visite dell'interessato come complete
• Distribuzione di farmaci agli interessati
• Contrassegnare le spedizioni di farmaci come "ricevute"
• Aggiornamento dello stato dell'inventario dei farmaci
• Aggiornamento delle impostazioni di fornitura dei farmaci
• Aggiornamento delle impostazioni dello studio
• Preparazione dell'hardware per l'uso in uno studio
• Confermare che l'hardware è utilizzato nella giurisdizione e/o nel luogo appropriato.

Trialogics può anche fornire informazioni sull'uso di qualsiasi Hardware a terzi, se necessario per fornire i Sistemi e/o l'Hardware. Ciò include la cronologia di navigazione, il software e le impostazioni dell'Hardware e le informazioni generate dall'Hardware.

Come utilizziamo e condividiamo le informazioni raccolte

Le informazioni, comprese le Informazioni personali, fornite dall'utente al momento della registrazione vengono inviate allo Sponsor. Previa approvazione dello Sponsor, utilizziamo queste informazioni per concedervi l'accesso ai Sistemi o all'Hardware. Possiamo utilizzare l'indirizzo e-mail e/o il numero di telefono forniti dall'utente per fornire informazioni sui nostri Sistemi, comunicare con l'utente in merito all'utilizzo dei Sistemi, risolvere problemi di manutenzione, notificare gli aggiornamenti dei nostri Termini, richiedere feedback e inviare materiale promozionale. Inoltre, potremmo utilizzare le informazioni sull'utilizzo dell'utente per migliorare i Sistemi.

L'indirizzo e-mail fornito può essere utilizzato per inviare notifiche relative allo Studio a cui si sta accedendo, su richiesta dello Sponsor. Se si desidera interrompere la ricezione di tali notifiche, contattare direttamente lo Sponsor. Se l'hardware fa parte dei sistemi, possiamo condividere il vostro nome e le vostre informazioni di contatto con terze parti per inviarvi l'hardware da utilizzare in uno studio.

Finalità del trattamento dei dati

Trialogics può utilizzare le informazioni raccolte, comprese quelle personali, per i seguenti scopi:

• Fornire i sistemi a clienti, utenti e soggetti di studi clinici e/o loro assistenti, a seconda dei casi, per adempiere alle responsabilità contrattuali e rispettare i requisiti normativi.
• Per contattare clienti, utenti e soggetti di studi clinici e/o i loro assistenti per telefono, posta, e-mail e altri mezzi elettronici in merito ai Sistemi.
• Per inviare comunicazioni commerciali, comprese quelle elettroniche, su altri prodotti e sistemi di interesse per i clienti
• Per presentare pubblicità mirata
• Per lo scopo specifico per cui le informazioni sono state fornite
• Per fornire sistemi relativi ai clienti, per diagnosticare problemi o gestire questo sito
• Migliorare i sistemi
• Per prevenire o individuare le frodi
• Per rispettare le Condizioni d'uso (https://www.trialogics.com/), compresa la protezione dei diritti, dei beni e della sicurezza di Trialogics, dei suoi utenti e di altri, nonché la protezione dei contenuti protetti dal diritto d'autore sui sistemi.
• Per rispettare le leggi e i regolamenti o per soddisfare i requisiti delle autorità governative.
• Analizzare l'utilizzo dei sistemi

Registro di controllo

Le attività svolte dall'utente nei Sistemi saranno contrassegnate dal nome utente, dal nome e dal cognome e saranno associate all'utente per tenere traccia delle sue attività nei Sistemi (la "traccia di controllo"). Queste informazioni saranno conservate da noi anche dopo che il vostro account sarà stato cancellato o lo Studio a cui avete lavorato sarà stato completato (si prega di fare riferimento alla sezione "Modifica o cancellazione delle vostre informazioni" di seguito). Queste informazioni possono essere condivise con lo Sponsor e/o con altre terze parti, comprese le autorità di regolamentazione, secondo le istruzioni dello Sponsor, per adempiere ai nostri obblighi contrattuali e/o soddisfare i requisiti normativi.

Altre modalità di condivisione

Oltre agli usi sopra descritti, potremmo anche condividere le vostre informazioni, comprese quelle personali, con terze parti per i seguenti scopi:

• Quando si acconsente alla divulgazione
• In concomitanza con un audit da parte della FDA o di un'altra agenzia regolatoria
• A una società madre, controllata, joint venture o altra società sottoposta a controllo comune con noi per la fornitura dei sistemi.
• A un fornitore di servizi/appaltatore per svolgere funzioni ed elaborare i vostri dati in conformità con i presenti Termini per aiutarci a fornire i Sistemi.
• In relazione a fusioni, acquisizioni, consolidamenti, cambi di controllo o vendita di tutti o di una parte dei nostri beni, o in caso di bancarotta o liquidazione.
• Quando richiesto dalla legge, ad esempio in risposta a ordini del tribunale o processi legali, o per stabilire, proteggere o esercitare i nostri diritti legali, difenderci da rivendicazioni legali, o conformarci ai requisiti della Legge Applicabile
• Se riteniamo che sia necessario indagare, prevenire o prendere provvedimenti in merito ad attività illegali, frodi, potenziali minacce ai diritti, alla proprietà o alla sicurezza personale di qualsiasi persona, o per risolvere problemi tecnici.
• In caso di emergenza o per proteggere la sicurezza di qualsiasi persona
• Se riteniamo che sia necessario indagare, prevenire o prendere provvedimenti in merito all'abuso dell'infrastruttura dei sistemi o di Internet, come ad esempio spamming massiccio, attacchi di denial of service o tentativi di compromettere la sicurezza dell'infrastruttura del sito web o dei sistemi.
• Per far rispettare le presenti Condizioni e qualsiasi altra condizione che l'utente abbia accettato, anche per proteggere i diritti, la proprietà o la sicurezza di Trialogics, dei suoi utenti, di qualsiasi altra persona o dei Sistemi.

Informativa sui cookie

Per informazioni sulle tecnologie utilizzate da noi e da terzi per raccogliere informazioni e per conoscere le opzioni relative ai cookie, consultare la nostra Politica sui cookie. Trialogics non venderà né affitterà i vostri dati personali.

Sicurezza e protezione delle informazioni

Adottiamo ragionevoli precauzioni per proteggere tutte le informazioni, comprese quelle personali, applicando varie misure tecniche e organizzative. Ad esempio, tutte le informazioni inserite nei Sistemi vengono trasferite tramite https e conservate su un server sicuro all'interno di un centro dati certificato ISO/IEC 27001, a meno che e fino a quando non sia necessario condividerle con terze parti come indicato sopra. Limitiamo l'accesso a tutte le informazioni a dipendenti, affiliati, partner e appaltatori che necessitano di tali informazioni per svolgere un servizio specifico. Tuttavia, si ricorda che Internet non è un mezzo di comunicazione 100% sicuro e non possiamo garantire che le informazioni dell'utente rimangano sempre private quando si utilizzano i sistemi.

Modifica o cancellazione dei propri dati; diritti in materia di privacy

Se desiderate esercitare i vostri diritti sulla privacy in qualità di soggetti interessati, tra cui l'accesso, l'aggiornamento, la correzione o la cancellazione delle Informazioni personali che abbiamo raccolto su di voi, scriveteci all'indirizzo support@Trialogics.com. Vi preghiamo di identificarvi e di fornire informazioni sufficienti per consentirci di verificare la vostra identità. Risponderemo entro un tempo ragionevole, in genere entro un (1) mese. In particolare, potete esercitare i seguenti diritti:

• Accedere ai propri dati personali e alle informazioni su come e perché vengono elaborati
• Rettifica di informazioni personali inesatte, compreso il completamento di dati incompleti.
• Cancellare le vostre Informazioni Personali quando non sono più necessarie per gli scopi per cui sono state raccolte e non c'è alcuna base legale per Trialogics che le conservi.
• Limitare l'elaborazione delle informazioni personali
• Obiezione al trattamento basato su "legittimi interessi"
• Obiezione al "processo decisionale automatizzato"
• Ottenere una copia portatile dei propri dati personali

Se si desidera cancellare le proprie Informazioni personali, si prega di contattare lo Sponsor dello studio. Su istruzione dello Sponsor, e nel rispetto del paragrafo seguente, cancelleremo le Informazioni personali fornite dall'utente. Si noti che, in caso di cancellazione di tali informazioni personali, l'utente non sarà più in grado di accedere ai sistemi.

Possiamo conservare le informazioni dell'utente, comprese le Informazioni personali, in modo identificabile per tutto il tempo necessario a fornire i Sistemi, come richiesto dalle Leggi applicabili, o per tutto il tempo che riteniamo ragionevolmente necessario per proteggere i nostri diritti legali o interessi commerciali legittimi, o quelli dello Sponsor. Conserveremo l'Audit Trail se necessario per adempiere ai nostri obblighi legali, normativi o contrattuali. In questi casi, le Informazioni personali saranno segregate per limitare l'elaborazione dei dati e conservate per adempiere ai corrispondenti obblighi legali, normativi o contrattuali.

Anche se l'utente ha richiesto la cancellazione delle sue Informazioni personali, la cancellazione da parte dei nostri fornitori terzi può essere eseguita in conformità alle loro politiche e pratiche interne.

Per qualsiasi domanda relativa alla privacy o alla protezione dei dati, scrivere a support@trialogics.com.

Diritti alla privacy in California

Ai sensi delle leggi della California, i residenti in California hanno determinati diritti in relazione alle loro Informazioni personali. Possono richiedere l'accesso o la cancellazione delle loro Informazioni personali contattando lo Sponsor. Trialogics non discriminerà l'utente per l'esercizio dei suoi diritti legali.

Trasferimento transfrontaliero

Trialogics trasferisce, elabora e archivia le informazioni che vi riguardano su server situati in vari paesi, tra cui gli Stati Uniti, che potrebbero non offrire lo stesso livello di protezione della privacy del vostro paese di origine. Possiamo anche subappaltare l'elaborazione a, o condividere le vostre informazioni con, terze parti in paesi diversi dal vostro paese di origine.

Altri trasferimenti transfrontalieri

In relazione al trasferimento transfrontaliero dei vostri dati personali, anche negli Stati Uniti, i vostri dati personali potrebbero essere soggetti a leggi sulla privacy che non forniscono lo stesso livello di protezione del vostro paese di residenza. Ad esempio, gli enti governativi negli Stati Uniti e in altri paesi possono avere determinati diritti di accesso alle informazioni personali dell'utente. Utilizzando i Sistemi, l'utente acconsente a questo trasferimento delle sue Informazioni personali.

Modifiche alle presenti condizioni

I presenti Termini sono soggetti a revisioni periodiche a nostra esclusiva discrezione. Quando apporteremo modifiche sostanziali, vi forniremo un avviso evidente, come appropriato in base alle circostanze, e sarete informati di tali modifiche al vostro successivo accesso al sistema. L'uso continuato dei Sistemi o dell'Hardware dopo l'introduzione delle modifiche costituirà l'accettazione delle stesse. Pertanto, si prega di leggere attentamente qualsiasi avviso di questo tipo. Se non si desidera continuare a utilizzare i sistemi in base alla nuova versione dei presenti Termini, si prega di interrompere l'utilizzo dei sistemi.

Reclami, domande o commenti

Siamo lieti di ricevere domande e commenti sulle presenti Condizioni. Domande o commenti devono essere indirizzati a:

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tel: (302) 313-9000

E-mail: support@trialogics.com

Il rappresentante di Trialogics per l'UE è:

Ametros Ltd
Unità 3D, North Point House,
North Point Business Park,
New Mallow Road, Cork, Irlanda

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-mail: gdpr@ametrosgroup.com

Il rappresentante di Trialogics per il Regno Unito è:

Gruppo Ametros Ltd
Uffici sul lago,
Thorn Business Park,
Hereford, Inghilterra. HR2 6JT

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-mail: gdpr@ametrosgroup.com

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