Trialogics sta aprendo una strada nel settore dei software e dei servizi per gli studi clinici con la sua piattaforma di raccolta dati basata sulla tecnologia.
2 agosto 2023
Trialogica sta aprendo una strada nel settore dei software e dei servizi per gli studi clinici con la sua piattaforma di raccolta dati basata sulla tecnologia.
L'azienda sfrutta la potenza delle soluzioni tecnologiche mobili basate su cloud per raccogliere dati in tempo reale dai partecipanti agli studi clinici. L'azienda, con sede a Wilmington, Delaware utilizza dispositivi Samsung con piani di dati mobili per i siti di sperimentazione clinica e i pazienti, per supportare un approccio agli studi clinici orientato ai risultati.
Quando ha avviato l'azienda nel 2016, il fondatore e amministratore delegato di Trialogics, Christopher Gropp, ha visto un "grande buco" negli studi clinici, in particolare per quanto riguarda l'adozione di nuove tecnologie che consentono la raccolta di dati in tempo reale. Trialogics è stata lanciata per colmare questa lacuna, una lacuna che è stata ampiamente evidenziata durante la pandemia COVID-19.
"Ci sono modi migliori per fare le cose, e dobbiamo iniziare a usare la tecnologia per sfruttare l'efficienza negli studi clinici", ha detto Gropp.
Gli sponsor e le CRO che collaborano con Trialogics ricevono dispositivi Samsung per i loro siti clinici e per i pazienti. Questi includono laptop, Chromebook, tablet e smartwatch. I pazienti utilizzano i tablet e gli altri dispositivi per completare le informazioni dello studio, tra cui diari giornalieri, registri di compliance e questionari. La fotocamera del tablet può essere attivata per scattare foto, se necessario. Gli smartwatch possono acquisire dati in tempo reale come i passi compiuti, valutare i modelli di sonno o tracciare la frequenza cardiaca. Inoltre, ai pazienti possono essere assegnati altri dispositivi che lo studio potrebbe richiedere, come bracciali per la pressione sanguigna, bilance o termometri.
Secondo Gropp, l'uso di dispositivi mobili e connessi consente ai team di ricerca clinica di adattarsi alle esigenze in rapida evoluzione del settore. Non appena il paziente registra le proprie informazioni, queste vengono immediatamente trasmesse a un database associato allo studio clinico, che a sua volta consente ai medici di esaminare immediatamente i dati. L'uso di dati reali in tempo reale fornisce ai medici le informazioni necessarie per identificare le tendenze e prendere decisioni rapide e informate nel corso dello studio. Questo tipo di approccio riduce inoltre in modo significativo la quantità di documentazione cartacea riferita al paziente accumulata in un sito di sperimentazione e minimizza il numero di errori legati all'inserimento dei dati e può abbreviare la durata di uno studio.
"Ottenere più rapidamente le informazioni corrette consente ai team di ricerca clinica di prendere decisioni rapide e informate", ha dichiarato Gropp.
Un altro vantaggio fondamentale dei dispositivi mobili è la capacità di sollecitare i pazienti a inserire i dati in modo tempestivo. Trialogics invia ai pazienti promemoria in tempo reale sulla base dei dati raccolti, ricordando loro di completare l'inserimento dei dati. Questi promemoria sono utili perché Trialogics ha registrato tassi di compliance che si avvicinano al 98% in alcuni studi. "È un tasso di risposta incredibile. Abbiamo visto che finché i pazienti e i siti vengono informati... la compliance aumenta", ha detto Gropp.
Gropp ha detto BioBuzz che la necessità di questo tipo di tecnologia connessa e mobile è diventata sempre più evidente nel corso degli anni. Non solo migliora l'esperienza complessiva dei pazienti e dei ricercatori clinici, ma l'approccio di Trialogics migliora anche la partecipazione dei pazienti. I dispositivi mobili connessi eliminano le barriere geografiche ed economiche e consentono di coinvolgere un numero maggiore di pazienti negli studi clinici. Ciò migliora la comprensione complessiva della sicurezza e dell'efficacia di un nuovo farmaco per una popolazione più ampia.
Sebbene molte persone abbiano un proprio dispositivo mobile, i dispositivi personali potrebbero non essere ottimali per gli studi clinici. Gropp ha detto che è importante che la tecnologia sia convalidata, soprattutto se le persone utilizzano dispositivi più vecchi che potrebbero avere problemi di compatibilità. Questo è uno dei tanti motivi per cui Trialogics utilizza i dispositivi Samsung come standard.
"Samsung è stato un ottimo partner per noi e sono molto soddisfatto della sua reattività. È un'azienda impegnata nel mercato sanitario. Parliamo costantemente con il loro team e ci sono stati di grande aiuto nello sviluppo delle nostre funzionalità", ha dichiarato Gropp.
Come per qualsiasi tipo di tecnologia, la sicurezza è di fondamentale importanza per Trialogics. L'azienda utilizza Samsung Knox, il framework di sicurezza e gestione preinstallato sulla maggior parte dei dispositivi mobili Samsung. Oltre alla sicurezza, Samsung Knox consente a Trialogics di distribuire aggiornamenti software o di rimuovere applicazioni in base alle necessità.
Per mantenere i protocolli di sicurezza, Gropp ha spiegato che gli utenti dei dispositivi forniti dall'azienda possono utilizzare solo i programmi installati da Trialogics. Questo impedisce ai pazienti e ai siti di aggiungere giochi o altri programmi non autorizzati che potrebbero potenzialmente installare un virus o un malware.
I dispositivi di Trialogics sono dotati anche di piani dati mobili. L'azienda acquisisce grandi blocchi di dati dai fornitori di reti mobili negli Stati Uniti e in tutto il mondo per supportare la raccolta dei dati in tempo reale.
Trialogics ha attualmente migliaia di dispositivi in uso in diversi studi clinici in tutto il mondo. Entro la fine del 2023, l'azienda prevede di raddoppiare il numero di dispositivi in uso nelle proprie sperimentazioni.
L'azienda ha attualmente migliaia di dispositivi in uso in diversi studi clinici negli Stati Uniti e in Europa. Entro la fine del 2023, Trialogics prevede di distribuire un numero ancora maggiore di dispositivi, in quanto l'azienda si prepara a supportare molteplici studi clinici globali in diverse indicazioni patologiche. Man mano che la partnership tra Trialogics e Samsung continuerà ad affermarsi, è probabile che altre organizzazioni di sperimentazione clinica si adattino al nuovo paradigma e cambino il panorama della ricerca clinica.
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