La innovación médica va en aumento, y el crecimiento exponencial de los ensayos clínicos de medicamentos lo demuestra. En junio de 2023, se habían registrado 457 254 ensayos clínicos en todo el mundo, según ClinicalTrials.gov.
Publicado el 14 de julio de 2023Por: Taylor Mallory Holland
La innovación médica va en aumento, y el crecimiento exponencial de los ensayos clínicos de medicamentos lo demuestra. A partir de junio de 2023, 457.254 ensayos clínicos se han registrado en todo el mundo, según ClinicalTrials.gov. Ese número ha crecido un casi 100.000 desde 2020 y más del doble en la última década.
Algunos de estos ensayos darán lugar a tratamientos punteros, mientras que otros eliminarán medicamentos que no son seguros o eficaces. Para determinar cuál es cuál, los investigadores tienen que recopilar años de datos sobre cientos o miles de participantes en el estudio. Para agilizar el proceso y mejorar la calidad de los datos, los investigadores han empezado a recurrir a empresas como Trialogics-una plataforma de software para ensayos clínicos que ofrece soluciones móviles mediante dispositivos Samsung para recopilar datos completos y continuos en tiempo real.
La necesidad de dispositivos móviles ha aumentado a medida que el sector se aleja de los "diarios en papel", que no permiten recopilar datos en tiempo real ni enviar recordatorios dinámicos a los sujetos", afirma Christopher Gropp, director general de Trialogics. "La pandemia ha incrementado estas necesidades y ha arrojado luz sobre la importancia de recopilar información sanitaria a distancia y descentralizar los ensayos clínicos".
Trialogics utiliza diversos dispositivos Samsung para crear una solución personalizada y muy segura para los sujetos de ensayos clínicos, los médicos y los investigadores del centro.
Los participantes en el estudio reciben un Tableta Samsungque utilizan para cumplimentar los Diarios del Sujeto, que consisten en registros de cumplimiento del tratamiento, evaluaciones diarias de la salud y cuestionarios periódicos. También pueden recibir dispositivos médicos remotos de terceros, como tensiómetros, básculas, termómetros y otros dispositivos para recopilar información valiosa. Las cámaras de las tabletas pueden habilitarse para captar imágenes si así lo requiere el ensayo. A continuación, todos los datos se transmiten de forma segura a la base de datos de Trialogics a través de la tableta, que está a disposición del equipo clínico para su revisión cuando sea necesario. Los sujetos también pueden utilizar un Reloj inteligente Samsung para recopilar datos continuos en tiempo real -como pasos, movimiento, estrés y sueño- para integrarlos en el ensayo clínico. Samsung ha sido de gran ayuda en la creación de esta funcionalidad para aumentar la capacidad de Trialogics.
Las tabletas y los relojes inteligentes vienen con planes de datos móviles para que los sujetos del estudio puedan utilizarlos para recopilar información, recibir recordatorios y comunicarse con el equipo del ensayo desde cualquier lugar, independientemente de la disponibilidad de Wi-Fi.
Mientras tanto, los investigadores y los centros clínicos que participan en cada estudio reciben ordenadores portátiles Samsung y Chromebooks personalizados y con quiosco, que les permiten acceder a software autorizado y a servicios y sitios web específicos relacionados con el ensayo. Estos dispositivos también vienen con planes de datos móviles, que se utilizan para garantizar una conectividad perfecta si la Wi-Fi local no está disponible o es limitada. Las aplicaciones autorizadas pueden habilitarse para recopilar datos adicionales del sujeto para su transmisión a los miembros del equipo clínico. La información de dispositivos como monitores respiratorios y fotos/imágenes de la tableta puede analizarse y utilizarse junto con otros datos recopilados.
"Para los centros, la necesidad de desplegar hardware con conectividad móvil se ha hecho cada vez más necesaria, ya que los patrocinadores y las CRO exigen un mejor acceso y seguridad al utilizar la plataforma de ensayos clínicos. Esto garantiza un mejor servicio general para todos y, al mismo tiempo, ayuda a proteger los dispositivos y los datos del ensayo", afirma Gropp.
Trialogics utiliza Samsung Knox para proteger los dispositivos y configurarlos para cada ensayo clínico y función del ensayo. Con Knox, Trialogics pone los dispositivos en modo quiosco para restringir el acceso a sitios web y servicios autorizados, así como a software adicional que el patrocinador del ensayo desee utilizar, como sistemas de captura electrónica de datos (EDC), portales de centros y diversos sistemas de análisis/informes de datos.
Trialogics también utiliza Samsung Knox para actualizar y desplegar software a distancia según sea necesario, sin tocar nunca los dispositivos. Esto proporciona flexibilidad para supervisar y actualizar los dispositivos o bloquearlos a distancia o ponerlos en "cuarentena" si se han perdido o dañado.
Ofrecer una experiencia móvil personalizada y segura proporciona a los patrocinadores de ensayos clínicos varias ventajas clave, entre ellas:
La solución de Trialogics aumenta las oportunidades de inscripción y la diversidad al eliminar las barreras geográficas y económicas. Los sujetos pueden participar desde cualquier lugar, independientemente de su proximidad a los centros de ensayo, y sin necesidad de suministrar sus propios dispositivos móviles ni el requisito de disponer de un acceso fiable a Internet en casa.
Los sujetos reciben alertas en tiempo real que les recuerdan que deben tomar la medicación, utilizar dispositivos biométricos y rellenar las entradas del Diario del Sujeto. "Estamos observando tasas de cumplimiento superiores a 95% en centros y sujetos que utilizan dispositivos Samsung", afirma Gropp.
Los smartwatches de Samsung recopilan datos continuos en tiempo real, que pueden combinarse con los datos de los dispositivos biométricos y los diarios de los sujetos para obtener una visión completa de la salud general de cada participante. Estos datos se cargan e integran automáticamente, lo que lo hace mucho más eficiente y menos propenso a errores que el sistema tradicional de "diario en papel", que obligaba a los investigadores a introducir en el ordenador entradas de días o semanas durante las visitas a los pacientes.
"La verdadera ventaja de utilizar dispositivos es que los datos son fiables y se obtienen en tiempo real, ya que se introducen a medida que el sujeto avanza en el estudio y no en un único momento", afirma Gropp.
Para los patrocinadores y los equipos de ensayos clínicos, la posibilidad de acceder a los datos de los sujetos en tiempo real con mayor fiabilidad y seguridad tiene un valor incalculable, según Gropp. "Los patrocinadores pueden ver los datos en tiempo real en los informes de Trialogics o en otras plataformas analíticas integradas. Al proporcionar Dispositivos Samsung protegidos por Knox para los sitios, mejoramos las capacidades del sitio y la seguridad general", afirma.
Trialogics estudió varios proveedores de dispositivos para su plataforma, pero decidió asociarse con Samsung por la fiabilidad de sus productos, su compromiso con la mejora continua y Samsung Knox.
"Los dispositivos están perfectamente inscritos en Samsung Knox, lo que proporciona una seguridad añadida, que funciona increíblemente bien con nuestros proveedores de datos móviles. Los dispositivos han demostrado ser duraderos durante la vida de nuestras pruebas, que pueden durar tres o más años", afirma Gropp. "Hemos desarrollado una gran relación con el equipo de Samsung y estamos muy impresionados por la dedicación de Samsung al proyecto. espacio sanitario y a cumplir las normas de diversos organismos reguladores mundiales".
Trialogics ha trabajado con Samsung desde 2018 y ahora despliega regularmente dispositivos Samsung en casi todos sus ensayos. "Todas las propuestas que he revisado en los últimos dos años han incluido o preguntado por el despliegue de dispositivos en sujetos, centros o ambos", afirma Gropp.
"Miles de sujetos y centros han utilizado dispositivos Samsung para acceder a nuestro software de ensayos clínicos. Lo que realmente me ha impresionado, así como a nuestros clientes, es la capacidad de desplegar eficazmente dispositivos Samsung en todo el mundo sin ningún problema de rendimiento, independientemente de que los sujetos se encuentren en Boston, Varsovia o Sídney", afirma.
Más información sobre el grado de defensa de Samsung Seguridad Knox ayuda a proteger tus datos móviles más importantes desde el chip. Y asegúrate de echar un vistazo a la última dispositivos móviles.
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