Trialogics está abriendo camino en el software y los servicios para ensayos clínicos con su plataforma de recopilación de datos basada en la tecnología.
2 de agosto de 2023
Trialogics está abriendo camino en el software y los servicios para ensayos clínicos con su plataforma de recopilación de datos basada en la tecnología.
La empresa aprovecha el poder de las soluciones tecnológicas móviles basadas en la nube para recopilar datos en tiempo real de los participantes en ensayos clínicos. La empresa, con sede en Wilmington (Delaware), despliega dispositivos Samsung con planes de datos móviles en centros de ensayos clínicos y pacientes para respaldar un enfoque de los ensayos clínicos basado en los resultados.
Cuando puso en marcha la empresa en 2016, el fundador y director ejecutivo de Trialogics, Christopher Gropp, vio un "gran agujero" en los ensayos clínicos, sobre todo en lo que respecta a la adopción de nuevas tecnologías que permiten la recopilación de datos en tiempo real. Trialogics se puso en marcha para abordar esa carencia; una carencia que quedó ampliamente expuesta durante la pandemia de COVID-19.
"Hay mejores formas de hacer las cosas, y tenemos que empezar a utilizar la tecnología para aprovechar la eficiencia en los ensayos clínicos", dijo Gropp.
Los patrocinadores y las CRO que se asocian con Trialogics reciben dispositivos Samsung para sus centros clínicos y pacientes. Estos incluyen ordenadores portátiles, Chromebooks, tabletas y smartwatches. Los pacientes utilizan las tabletas y otros dispositivos para completar la información del estudio, que incluye diarios, registros de cumplimiento y cuestionarios. La cámara de la tableta puede habilitarse para tomar fotos, si es necesario. Los relojes inteligentes pueden capturar datos en tiempo real, como los pasos dados, evaluar los patrones de sueño o realizar un seguimiento de la frecuencia cardiaca. Además, se pueden asignar a los pacientes otros dispositivos que requiera el ensayo, como tensiómetros, básculas o termómetros.
Según Gropp, el uso de dispositivos móviles conectados permite a los equipos de investigación clínica adaptarse para satisfacer las necesidades rápidamente cambiantes del sector. En cuanto el paciente registra su información, ésta se transmite inmediatamente a una base de datos asociada al ensayo clínico, lo que a su vez permite a los clínicos revisar los datos de inmediato. El uso de datos del mundo real en tiempo real proporciona a los clínicos la información necesaria para identificar tendencias y tomar decisiones rápidas y fundamentadas durante el transcurso de un estudio. Este tipo de enfoque también reduce significativamente la cantidad de papeleo relacionado con el paciente que se acumula en un centro de ensayos y minimiza el número de errores relacionados con la introducción de datos, pudiendo acortar la duración de un ensayo.
"Obtener la información correcta con mayor rapidez permite a los equipos de investigación clínica tomar decisiones rápidas y fundamentadas", afirma Gropp.
Otra ventaja clave de los dispositivos móviles es la posibilidad de pedir a los pacientes que introduzcan los datos a tiempo. Trialogics envía recordatorios en tiempo real a los pacientes en función de los datos recopilados para que completen sus entradas. Estos recordatorios son útiles, ya que Trialogics ha observado tasas de cumplimiento cercanas al 98% en algunos ensayos. "Es una tasa de respuesta increíble. Hemos visto que mientras los pacientes y los centros estén informados... el cumplimiento aumenta", dijo Gropp.
Gropp dijo BioBuzz que la necesidad de este tipo de tecnología conectada y móvil se ha hecho cada vez más evidente a lo largo de los años. Esto no solo mejora la experiencia general de los pacientes y los investigadores clínicos, sino que el enfoque de Trialogics también mejora la participación de los pacientes. Los dispositivos móviles conectados eliminan las barreras geográficas y económicas y permiten la participación de un mayor número de pacientes en los estudios clínicos. Esto mejora la comprensión general de la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento para una población más amplia.
Aunque muchas personas tienen sus propios dispositivos móviles, los personales pueden no ser óptimos para los ensayos clínicos. Según Gropp, es importante que la tecnología esté validada, sobre todo si la gente utiliza dispositivos antiguos que pueden tener problemas de compatibilidad. Esta es una de las muchas razones por las que Trialogics utiliza dispositivos Samsung como estándar.
"Samsung ha sido un gran socio para nosotros y estoy muy satisfecho con su capacidad de respuesta. Es una empresa comprometida con el mercado sanitario. Hablamos con su equipo constantemente y nos han ayudado mucho a desarrollar nuestras funciones", afirma Gropp.
Como ocurre con cualquier tipo de tecnología, la seguridad es de vital importancia para Trialogics. La empresa utiliza Samsung Knox, que es el marco de seguridad y gestión preinstalado en la mayoría de los dispositivos móviles de Samsung. Además de la seguridad, Samsung Knox permite a Trialogics desplegar actualizaciones de software o eliminar aplicaciones según sea necesario.
Para mantener los protocolos de seguridad, Gropp explicó que los usuarios de los dispositivos suministrados por la empresa sólo pueden utilizar los programas instalados por Trialogics. Esto impide que los pacientes y los sitios añadan juegos u otros programas no autorizados que podrían instalar un virus o malware.
Los dispositivos de Trialogics también incluyen planes de datos móviles. La empresa adquiere grandes bloques de datos de proveedores de redes móviles de Estados Unidos y de todo el mundo para apoyar la recopilación de datos en tiempo real.
Trialogics cuenta actualmente con miles de dispositivos en uso en múltiples ensayos clínicos en todo el mundo. Para finales de 2023, la empresa espera duplicar el número de dispositivos en uso en sus ensayos.
La empresa cuenta actualmente con miles de dispositivos en uso en múltiples ensayos clínicos en Estados Unidos y Europa. Para finales de 2023, Trialogics espera enviar aún más dispositivos, ya que la empresa se prepara para apoyar múltiples ensayos clínicos mundiales en diferentes indicaciones de enfermedades. A medida que la asociación entre Trialogics y Samsung siga ganando adeptos, es probable que más organizaciones de ensayos clínicos se adapten al nuevo paradigma y cambien el panorama de la investigación clínica.
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