Política de privacidad y condiciones de uso

Política de privacidad y condiciones de uso del sistema Trialogics

Trialogics LLC, una empresa estadounidense con domicilio social en 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, EE.UU. (en lo sucesivo denominada colectivamente "Trialogics", "Nosotros", "Nuestro") suministra productos de software para ensayos clínicos, incluidos, entre otros, la tecnología de respuesta interactiva (IRT) de Trialogics, la gestión remota de dispositivos, la gestión de suministros, el consentimiento informado electrónico (eConsent) y la evaluación electrónica de resultados clínicos (eCOA), así como servicios relacionados (nuestros "Sistemas"). 

Al proporcionar nuestros Sistemas, recopilamos y procesamos información sobre nuestros clientes, usuarios y sujetos de datos de ensayos clínicos, así como sobre sus cuidadores. Parte de esta información es personal y pertenece a individuos identificados o identificables ("Información Personal"). Esta política de privacidad y condiciones de uso ("Condiciones") describen cómo nosotros, como responsables del tratamiento de datos, recopilamos, utilizamos, compartimos y protegemos su Información Personal cuando usted utiliza nuestros Sistemas. Además, las Condiciones detallan las condiciones que usted acepta al acceder o utilizar los Sistemas, así como las opciones de que dispone en relación con la recopilación, el uso y el intercambio de su información. 

Las presentes condiciones no regulan el uso del sitio web www.trialogics.com. Dichas condiciones pueden consultarse en https://www.trialogics.com/.

Al utilizar nuestros Sistemas, usted reconoce y comprende el alcance de estas Condiciones. Le recomendamos encarecidamente que las lea detenidamente. Al acceder o utilizar los Sistemas, acepta quedar vinculado por estas Condiciones. Si no está de acuerdo, le rogamos que deje de utilizar los Sistemas inmediatamente.

Conducta del usuario

Al utilizar los Sistemas, usted acepta:

• Utilice cualquier dispositivo, tarjeta SIM u otro hardware proporcionado (conjuntamente, el "Hardware") y los Sistemas únicamente para sus tareas autorizadas.
• No intentar acceder a partes no autorizadas de los Sistemas ni eludir las restricciones de uso.
• Abstenerse de perturbar o interferir en la seguridad de los Sistemas, incluidos los recursos del sistema, las cuentas, los servidores o las redes.
• Evite utilizar o intentar utilizar la cuenta o los Datos Personales de otra persona, o crear una identidad falsa en los Sistemas.
• Mantenga la confidencialidad de su nombre de usuario y contraseña, e impida el acceso no autorizado a los Sistemas utilizando su cuenta.
• No cargar, publicar o transmitir virus o archivos dañinos a través de los Sistemas.
• Abstenerse de descompilar, realizar ingeniería inversa, descifrar o intentar descubrir cualquier código de programación o código fuente utilizado en los Sistemas o Hardware.
• No modificar, almacenar, copiar, distribuir, transmitir, mostrar, reproducir, publicar, conceder licencias, transferir, publicar, traducir ni raspar ningún contenido sin autorización previa por escrito.
• Entiende que no es propietario del Hardware ni de su propiedad intelectual. Tendrá un cuidado razonable para salvaguardar todo el Hardware y devolverlo en buenas condiciones, excepto por el desgaste normal, según lo indique el patrocinador (el "Patrocinador") del ensayo o estudio pertinente (el "Estudio"). Trialogics y/o sus licenciantes conservan todos los derechos, títulos e intereses sobre los Sistemas. Trialogics no le otorga ningún derecho sobre patentes, derechos de autor, secretos comerciales, marcas comerciales ni ningún otro derecho sobre los Sistemas o el Hardware. Trialogics se reserva todos los derechos no concedidos en virtud de estas Condiciones.
• Observar y cumplir todas las Leyes Aplicables, Códigos de Práctica y cualquier instrucción o condición notificada por Trialogics o el Patrocinador. "Leyes aplicables" se refiere a la legislación local, nacional e internacional, promulgaciones, normas, reglamentos, órdenes, directivas o requisitos de las autoridades reguladoras con fuerza de ley. "Códigos de prácticas" se refiere a las directrices que rigen el uso o la prestación de servicios de telecomunicaciones móviles y de datos emitidas por organismos reconocidos o adoptadas por Trialogics o sus terceros proveedores.
• No actuar u omitir actuar de forma que pueda suponer para Trialogics o cualquier tercero el incumplimiento de cualquier ley aplicable o código de prácticas, licencias o autorizaciones, y cooperar plenamente con Trialogics y sus proveedores externos para garantizar el cumplimiento.
• No utilizar los Sistemas para fines indebidos o ilícitos.
• Evitar acciones u omisiones que puedan herir o dañar a personas o bienes o perjudicar la calidad de los Sistemas.
• Póngase en contacto con el servicio de asistencia de Trialogics para obtener ayuda con el hardware o los sistemas, en lugar de con el fabricante o el licenciante del hardware, o con el proveedor de red o de otro tipo. La información de contacto de soporte se puede encontrar en: Soporte Trialogics.
• Comprenda que Trialogics puede restringir o eliminar su acceso a los Sistemas y el uso del Hardware en cualquier momento.

En relación con los Sujetos de estudio a cuya información accede o modifica utilizando los Sistemas, usted declara y garantiza que:

• Ha obtenido el consentimiento necesario por escrito, o confirmado que el interesado ha dado el consentimiento adecuado, para cada uno de los interesados cuya información introduce en los Sistemas. Este consentimiento incluye, entre otros, el procesamiento de esta información por parte de Trialogics y la transferencia de esta información fuera del Espacio Económico Europeo (EEE), el Reino Unido y Suiza.
• Ha obtenido el consentimiento por escrito de cada sujeto de datos (o de su cuidador, si procede) para recibir correo electrónico u otras comunicaciones electrónicas en relación con el Estudio, utilizando el formulario facilitado por el Patrocinador.
• Nos notificará inmediatamente, en el plazo de un (1) día laborable, si alguna dirección de correo electrónico u otra información de contacto deja de recibir mensajes. Esto puede ocurrir porque (i) el destinatario ya no es el usuario principal de la dirección de correo electrónico; (ii) el destinatario indica su deseo de no ser contactado; o (iii) por cualquier otra razón.
  

Información que recopilamos

Estas Condiciones se aplican a la Información Personal que recopilamos y procesamos cuando usted utiliza nuestros Sistemas, lo que incluye lo siguiente:

Información sobre la inscripción

Para utilizar nuestros sistemas, deberá abrir una cuenta, que requiere un nombre de usuario y una contraseña. También deberá facilitar su nombre, apellidos y dirección de correo electrónico. En algunos casos, deberá facilitar información adicional como su número de teléfono, número de fax, dirección profesional, zona horaria, cargo y otros datos de contacto profesional.

Información de uso

Recopilamos y conservamos información sobre su uso de los Sistemas, incluidas las acciones que realiza en relación con los Estudios a los que tiene acceso. Algunos ejemplos son:

• Introducir nuevos interesados y/o cuidadores para el Estudio
• Asignación de documentos electrónicos de consentimiento informado a los interesados y/o cuidadores
• Firma de documentos electrónicos de consentimiento informado
• Realización de evaluaciones eCOA
• Registrar las visitas de los interesados como completas
• Dispensación de medicamentos a los interesados
• Marcar los envíos de medicamentos como "recibidos"
• Actualización del estado del inventario de medicamentos
• Actualización de la configuración del suministro de medicamentos
• Actualización de la configuración del estudio
• Preparación del hardware para su uso en un estudio
• Confirmación de que el hardware se utiliza en la jurisdicción y/o ubicación adecuadas

Trialogics también puede proporcionar información sobre el uso de cualquier Hardware a terceros según sea necesario para proporcionar los Sistemas y/o el Hardware. Esto incluye el historial de navegación, el software y la configuración del Hardware, así como la información generada por el Hardware.

Cómo utilizamos y compartimos la información recopilada

Enviamos al Patrocinador la información, incluidos los Datos Personales, que usted nos facilita cuando se registra. Tras la aprobación del Patrocinador, utilizamos esta información para concederle acceso a los Sistemas o al Hardware. Podemos utilizar la dirección de correo electrónico y/o el número de teléfono que nos facilite para proporcionarle información sobre nuestros Sistemas, comunicarnos con usted en relación con su uso de los Sistemas, resolver problemas de mantenimiento, notificarle actualizaciones de nuestras Condiciones, solicitar comentarios y enviarle material promocional. Además, podemos utilizar la información sobre su uso para mejorar los Sistemas.

Podemos utilizar la dirección de correo electrónico que nos facilite para enviarle notificaciones relacionadas con el Estudio al que está accediendo, a petición del Patrocinador. Si desea dejar de recibir dichas notificaciones, póngase en contacto directamente con el Patrocinador. Si el Hardware forma parte de los Sistemas, podemos compartir su nombre e información de contacto con terceros para enviarle el Hardware para su uso en un Estudio.

Finalidad del uso de la información

Trialogics puede utilizar la información que recopila, incluida la información personal, para los siguientes fines:

• Proporcionar los Sistemas a clientes, usuarios y sujetos de datos de ensayos clínicos y/o a sus cuidadores, según proceda, para cumplir con las responsabilidades contractuales y con los requisitos normativos.
• Para ponerse en contacto con clientes, usuarios y sujetos de datos de ensayos clínicos y/o sus cuidadores por teléfono, correo postal, correo electrónico y otros medios electrónicos en relación con los Sistemas.
• Enviar comunicaciones comerciales, incluidas comunicaciones electrónicas, sobre otros productos y Sistemas de interés para los clientes.
• Presentar publicidad dirigida
• Para el fin específico para el que se facilitó la información
• Proporcionar sistemas relacionados con el cliente para diagnosticar problemas o gestionar este sitio.
• Mejorar los sistemas
• Para prevenir o detectar el fraude
• Cumplir las condiciones de uso (https://www.trialogics.com/), incluida la protección de los derechos, activos y seguridad de Trialogics, sus usuarios y otros, así como la protección de contenidos protegidos por derechos de autor en los sistemas.
• Para cumplir las leyes y normativas o satisfacer los requisitos de las autoridades gubernamentales
• Analizar el uso de los sistemas

Registro de auditoría

Sus actividades en los Sistemas se etiquetarán con su nombre de usuario, nombre y apellidos, y se asociarán a usted para realizar un seguimiento de sus actividades en los Sistemas (el "Registro de auditoría"). Conservaremos esta información incluso después de que se elimine su cuenta o finalice el Estudio en el que ha trabajado (consulte la sección "Modificación o eliminación de su información" más adelante). Esta información puede ser compartida con el Patrocinador y/u otros terceros, incluidas las autoridades reguladoras, según las instrucciones del Patrocinador, para cumplir nuestras obligaciones contractuales y/o satisfacer los requisitos reglamentarios.

Otros recursos compartidos

Además de los usos descritos anteriormente, también podemos compartir su información, incluida la información personal, con terceros para los siguientes fines:

• Cuando usted autoriza la divulgación
• En relación con una auditoría de la FDA u otra agencia reguladora
• A una empresa matriz, filial, empresa conjunta u otra empresa bajo control común con nosotros para el suministro de los Sistemas
• A un proveedor de servicios/contratista para realizar funciones y procesar sus datos de acuerdo con estos Términos para ayudarnos a proporcionar los Sistemas
• En relación con una fusión, adquisición, consolidación, cambio de control o venta de la totalidad o parte de nuestros activos, o en caso de quiebra o liquidación.
• Cuando sea legalmente necesario, como en respuesta a órdenes judiciales o procesos legales, o para establecer, proteger o ejercer nuestros derechos legales, defendernos contra reclamaciones legales o cumplir con los requisitos de la legislación aplicable.
• Si lo consideramos necesario para investigar, prevenir o tomar medidas en relación con actividades ilegales, fraudes, amenazas potenciales a los derechos, la propiedad o la seguridad personal de cualquier persona, o para resolver problemas técnicos.
• En caso de emergencia o para proteger la seguridad de cualquier persona
• Si creemos que es necesario investigar, prevenir o tomar medidas en relación con el abuso de la infraestructura de los Sistemas o de Internet, como spam masivo, ataques de denegación de servicio o intentos de comprometer la seguridad de la infraestructura del sitio web o de los Sistemas.
• Para hacer cumplir estas Condiciones y cualquier otra condición que usted haya aceptado, incluida la protección de los derechos, la propiedad o la seguridad de Trialogics, sus usuarios, cualquier otra persona o los Sistemas.

Política de cookies

Para obtener información sobre las tecnologías que utilizamos nosotros y terceros para recopilar información y conocer las opciones en relación con las cookies, consulte nuestra Política de cookies. Trialogics no venderá ni alquilará su Información Personal.

Seguridad y protección de la información

Tomamos precauciones razonables para proteger toda la información, incluidos sus Datos Personales, aplicando diversas medidas técnicas y organizativas. Por ejemplo, toda la información introducida en los Sistemas se transfiere a través de https y se guarda en un servidor seguro dentro de un centro de datos con certificación ISO/IEC 27001, a menos y hasta que necesitemos compartirla con terceros según lo establecido anteriormente. Limitamos el acceso a toda la información a los empleados, afiliados, socios y contratistas que necesitan la información para realizar un servicio específico. No obstante, recuerde que Internet no es un medio 100% seguro de comunicación, y no podemos garantizar que su información permanezca siempre privada al utilizar los Sistemas.

Modificación o eliminación de tus datos; derechos de privacidad

Si desea ejercer sus derechos de privacidad como interesado, incluido el acceso, la actualización, la corrección o la supresión de la información personal que hayamos recopilado sobre usted, escríbanos a support@Trialogics.com. Identifíquese y facilite información suficiente para que podamos verificar su identidad. Le responderemos en un plazo razonable, normalmente en el plazo de un (1) mes. En particular, puede ejercer los siguientes derechos:

• Acceder a sus Datos Personales junto con información sobre cómo y por qué se procesan
• Rectificar la información personal inexacta, incluida la cumplimentación de datos incompletos.
• Borrar sus Datos Personales cuando ya no sean necesarios para los fines para los que fueron recogidos y no exista base legal para que Trialogics los conserve.
• Restringir el tratamiento de sus datos personales
• Oposición al tratamiento basado en "intereses legítimos
• Oposición a la "toma de decisiones automatizada
• Obtener una copia portátil de sus Datos Personales

Si desea eliminar sus Datos Personales, póngase en contacto con el Patrocinador del Estudio. Una vez recibida la instrucción del Patrocinador, y con sujeción a lo dispuesto en el párrafo siguiente, suprimiremos la Información Personal que nos haya facilitado. Tenga en cuenta que si eliminamos dicha Información Personal, ya no podrá acceder a los Sistemas.

Podremos conservar su información, incluida la Información Personal, de forma identificable durante el tiempo que sea necesario para proporcionar los Sistemas, según lo exijan las Leyes Aplicables, o durante el tiempo que consideremos razonablemente necesario para proteger nuestros derechos legales o intereses comerciales legítimos, o los del Patrocinador. Conservaremos la pista de auditoría según sea necesario para cumplir nuestras obligaciones legales, reglamentarias o contractuales. En tales casos, la Información Personal será segregada para limitar el procesamiento de datos y almacenada para cumplir con las obligaciones legales, reglamentarias o contractuales correspondientes.

Aunque usted haya solicitado que eliminemos sus Datos Personales, la eliminación por parte de nuestros proveedores externos puede realizarse de acuerdo con sus políticas y prácticas internas.

Para cualquier pregunta relacionada con la privacidad o la protección de datos, escriba a support@trialogics.com.

Derechos de privacidad en California

En virtud de la legislación de California, los residentes en este estado tienen ciertos derechos con respecto a sus Datos Personales. Pueden solicitar el acceso o la eliminación de sus Datos personales poniéndose en contacto con el Patrocinador. Trialogics no le discriminará por ejercer sus derechos legales.

Transferencia transfronteriza

Trialogics transfiere, procesa y almacena información sobre usted en servidores ubicados en varios países, incluido Estados Unidos, que pueden no ofrecer el mismo nivel de protección de la privacidad que su país de origen. También podemos subcontratar el procesamiento o compartir su información con terceros en países distintos a su país de origen.

Otras transferencias transfronterizas

En relación con la transferencia transfronteriza de su Información Personal, incluyendo a los Estados Unidos, su Información Personal puede estar sujeta a leyes de privacidad que no proporcionan el mismo nivel de protección que su país de residencia. Por ejemplo, las entidades gubernamentales de Estados Unidos y otros países pueden tener ciertos derechos para acceder a su Información Personal. Al utilizar los Sistemas, usted consiente esta transferencia de su Información Personal.

Modificaciones de estas condiciones

Estas Condiciones están sujetas a revisiones periódicas a nuestra entera discreción. Cuando introduzcamos cambios sustanciales, se lo notificaremos de forma destacada, según proceda en función de las circunstancias, y se le notificarán dichos cambios la próxima vez que inicie sesión en el sistema. El uso continuado de los Sistemas o del Hardware una vez efectuados los cambios constituirá su aceptación de los mismos. Por lo tanto, le rogamos que lea atentamente cualquier notificación de este tipo. Si no desea seguir utilizando los Sistemas con arreglo a la nueva versión de las presentes Condiciones, deje de utilizarlos.

Quejas, preguntas o comentarios

Agradecemos cualquier pregunta o comentario sobre estas Condiciones. Las preguntas o comentarios deben dirigirse a:

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tel: (302) 313-9000

Correo electrónico: support@trialogics.com

El representante de Trialogics en la UE es

Ametros Ltd
Unidad 3D, North Point House,
Parque empresarial North Point,
New Mallow Road, Cork, Irlanda

Tel: +44 (0)330 223 2246

Correo electrónico: gdpr@ametrosgroup.com

El representante de Trialogics en el Reino Unido es:

Grupo Ametros Ltd
Oficinas de Lakeside,
Parque empresarial Thorn,
Hereford, Inglaterra. HR2 6JT

Tel: +44 (0)330 223 2246

Correo electrónico: gdpr@ametrosgroup.com

Despliegue móvil con cobertura mundial