임상시험 데이터를 실시간으로 수집하기 위해 삼성 디바이스 사용을 확대하는 Trialogics

By Alex Keown

2023년 8월 2일

시험학 는 기술 중심의 데이터 수집 플랫폼으로 임상시험 소프트웨어 및 서비스 분야에서 새로운 길을 개척하고 있습니다.

이 회사는 클라우드 기반의 모바일 기술 솔루션을 활용하여 임상시험 참가자로부터 실시간 데이터를 수집하고 있습니다. 델라웨어주 윌밍턴에 본사를 둔 이 회사는 삼성 디바이스 배포 임상시험 현장과 환자에게 모바일 데이터 요금제를 제공하여 임상시험에 대한 결과 중심 접근 방식을 지원합니다.

2016년에 회사를 설립한 Trialogics의 창립자이자 CEO인 크리스토퍼 그롭(Christopher Gropp)은 임상시험, 특히 실시간 데이터 수집을 가능하게 하는 신기술 도입에 있어 '큰 구멍'이 있음을 발견했습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 널리 드러난 이러한 격차를 해소하기 위해 Trialogics가 출범했습니다.

"더 나은 방법이 있으며, 임상시험의 효율성을 높이기 위해 기술을 활용하기 시작해야 합니다."라고 Gropp은 말합니다.

트라이얼로직스와 파트너 관계를 맺은 의뢰자 및 CRO는 임상시험기관과 환자를 위해 삼성 디바이스를 제공받습니다. 여기에는 노트북, 크롬북, 태블릿, 스마트워치가 포함됩니다. 환자들은 태블릿과 기타 디바이스를 사용하여 일일 일기, 순응도 기록, 설문지 등 연구 정보를 작성합니다. 필요한 경우 태블릿의 카메라를 활성화하여 사진을 찍을 수 있습니다. 스마트워치는 걸음 수, 수면 패턴 평가 또는 심박수 추적과 같은 실시간 데이터를 캡처할 수 있습니다. 또한 혈압 커프, 체중계, 체온계 등 임상시험에 필요한 다른 기기를 환자에게 할당할 수도 있습니다.

Gropp은 모바일 커넥티드 디바이스를 사용하면 임상 연구팀이 빠르게 변화하는 업계 내 요구 사항을 충족할 수 있다고 말합니다. 환자가 자신의 정보를 기록하는 즉시 임상시험과 관련된 데이터베이스로 전송되어 임상의가 데이터를 즉시 검토할 수 있습니다. 실제 데이터를 실시간으로 사용하면 임상의가 연구 진행 중에 추세를 파악하고 정보에 입각한 신속한 의사 결정을 내리는 데 필요한 정보를 얻을 수 있습니다. 또한 이러한 접근 방식은 임상시험 현장에서 환자가 보고하는 서류 작업의 양을 크게 줄이고 데이터 입력과 관련된 오류를 최소화하여 임상시험 기간을 단축할 수 있습니다.

"정확한 정보를 더 빨리 얻으면 임상 연구팀이 정보에 입각한 신속한 의사 결정을 내릴 수 있습니다."라고 Gropp은 말합니다.

모바일 기기의 또 다른 주요 이점은 환자에게 적시에 데이터를 입력하도록 유도하는 기능입니다. 트라이얼로직스는 수집된 데이터를 기반으로 환자에게 실시간 리마인더를 전송하여 데이터 입력을 완료하도록 상기시킵니다. 이러한 리마인더는 일부 임상시험에서 98%에 육박하는 순응률을 보이는 데 도움이 되었습니다. "이는 놀라운 응답률입니다. 환자와 시험기관이 정보를 제공받기만 하면 순응도가 높아진다는 것을 확인했습니다."라고 Gropp은 말합니다.

Gropp은 다음과 같이 말했습니다. 바이오버즈 이러한 종류의 연결된 모바일 기술에 대한 필요성은 수년에 걸쳐 점점 더 분명해졌습니다. 이는 환자와 임상 연구자의 전반적인 경험을 개선할 뿐만 아니라 Trialogics의 접근 방식은 환자 참여도 개선합니다. 연결된 모바일 기기는 지리적, 경제적 장벽을 없애고 더 많은 환자를 임상시험에 참여시킬 수 있습니다. 이를 통해 더 많은 사람들이 신약의 안전성과 효과에 대한 전반적인 이해를 높일 수 있습니다.

많은 사람이 개인 모바일 기기를 가지고 있지만, 개인 기기는 임상시험에 최적이 아닐 수 있습니다. 그롭은 특히 호환성 문제가 있을 수 있는 구형 기기를 사용하는 경우 기술을 검증하는 것이 중요하다고 말합니다. 이것이 바로 트라이얼로직스가 삼성 기기를 표준으로 사용하는 많은 이유 중 하나입니다.

"삼성은 우리에게 훌륭한 파트너였으며 삼성의 대응에 정말 만족합니다. 삼성은 의료 시장에 전념하는 회사입니다. 우리는 삼성 팀과 지속적으로 소통하며 기능을 구축하는 데 큰 도움을 받았습니다."라고 Gropp은 말합니다.

다른 모든 기술과 마찬가지로 보안은 트라이얼로직스에게 가장 중요한 요소입니다. 이 회사는 대부분의 삼성 모바일 디바이스에 사전 설치된 보안 및 관리 프레임워크인 삼성 Knox를 사용합니다. 보안 외에도 삼성 Knox를 사용하면 필요에 따라 소프트웨어 업데이트를 배포하거나 애플리케이션을 제거할 수 있습니다.

보안 프로토콜을 유지하기 위해 그롭은 회사에서 공급하는 기기 사용자는 트라이얼로직스에서 설치한 프로그램만 사용할 수 있다고 설명했습니다. 이를 통해 환자와 사이트가 바이러스나 멀웨어를 설치할 수 있는 게임이나 기타 승인되지 않은 프로그램을 추가하는 것을 방지할 수 있습니다.

트라이얼로직스의 디바이스에는 모바일 데이터 요금제도 함께 제공됩니다. 이 회사는 미국 및 전 세계의 모바일 네트워크 제공업체로부터 대량의 데이터를 확보하여 실시간 데이터 수집을 지원합니다.

현재 트라이얼로직스는 전 세계 여러 임상시험에서 수천 개의 디바이스를 사용하고 있습니다. 2023년 말까지 임상시험에 사용되는 디바이스 수가 두 배로 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 

현재 미국과 유럽 전역의 여러 임상시험에서 수천 개의 기기를 사용하고 있습니다. 2023년 말까지 다양한 질병 적응증에 대한 여러 글로벌 임상시험 지원을 준비하면서 더 많은 기기를 출하할 것으로 예상하고 있습니다. 트라이얼로직스와 삼성의 파트너십이 지속적으로 주목을 받으면서 더 많은 임상시험 기관이 새로운 패러다임에 적응하고 임상연구의 지형을 바꿀 것으로 보입니다.