Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen

Trialogics System Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen

Trialogics LLC, ein US-amerikanisches Unternehmen mit der Firmenanschrift 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA (im Folgenden zusammenfassend als "Trialogics", "Wir", "Unser" bezeichnet), bietet Softwareprodukte für klinische Studien an, darunter unter anderem Trialogics Interactive Response Technology (IRT), Remote Device Management, Supply Management, Electronic Informed Consent (eConsent) und Electronic Clinical Outcomes Assessment (eCOA), sowie damit verbundene Dienstleistungen (unsere "Systeme"). 

Bei der Bereitstellung unserer Systeme sammeln und verarbeiten wir Informationen über unsere Kunden, Nutzer und Probanden klinischer Studien sowie deren Betreuer. Einige dieser Informationen sind personenbezogen und beziehen sich auf identifizierte oder identifizierbare Personen ("personenbezogene Daten"). Diese Datenschutzrichtlinien und Nutzungsbedingungen ("Bedingungen") beschreiben, wie wir als für die Datenverarbeitung Verantwortlicher Ihre persönlichen Daten sammeln, verwenden, weitergeben und schützen, wenn Sie unsere Systeme nutzen. Darüber hinaus sind in den Bedingungen die Bedingungen aufgeführt, denen Sie beim Zugriff auf die Systeme oder bei deren Nutzung zustimmen, sowie die Optionen, die Ihnen hinsichtlich der Erfassung, Verwendung und Weitergabe Ihrer Daten zur Verfügung stehen. 

Diese Bedingungen gelten nicht für die Nutzung der Website www.trialogics.com. Diese Bedingungen können unter https://www.trialogics.com/ eingesehen werden.

Durch die Nutzung unserer Systeme erkennen Sie den Umfang dieser Bedingungen an und verstehen diese. Wir empfehlen Ihnen dringend, sie gründlich zu lesen. Indem Sie auf die Systeme zugreifen oder diese nutzen, erklären Sie sich mit diesen Bedingungen einverstanden. Wenn Sie damit nicht einverstanden sind, stellen Sie bitte die Nutzung der Systeme unverzüglich ein.

Benutzerverhalten

Durch die Nutzung der Systeme erklären Sie sich damit einverstanden:

• Verwenden Sie jedes Gerät, jede SIM-Karte oder andere zur Verfügung gestellte Hardware (zusammenfassend als "Hardware" bezeichnet) und die Systeme ausschließlich für Ihre autorisierten Aufgaben.
• Nicht versuchen, auf nicht autorisierte Teile des Systems zuzugreifen oder Nutzungsbeschränkungen zu umgehen.
• die Sicherheit der Systeme, einschließlich der Systemressourcen, Konten, Server oder Netzwerke, nicht zu stören oder zu beeinträchtigen.
• Vermeiden Sie es, das Konto oder die persönlichen Daten einer anderen Person zu verwenden oder zu versuchen, diese zu verwenden, oder eine falsche Identität in den Systemen zu schaffen.
• Halten Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Kennwort geheim und verhindern Sie den unbefugten Zugriff auf die Systeme über Ihr Konto.
• Keine Viren oder schädlichen Dateien über die Systeme hochzuladen, zu veröffentlichen oder zu übertragen.
• Unterlassen Sie die Dekompilierung, das Reverse Engineering, die Entschlüsselung oder den Versuch, den in den Systemen oder der Hardware verwendeten Programmiercode oder Quellcode zu ermitteln.
• Inhalte ohne vorherige schriftliche Genehmigung nicht zu verändern, zu speichern, zu kopieren, zu verbreiten, zu übertragen, auszustellen, zu reproduzieren, zu veröffentlichen, zu lizenzieren, zu übertragen, zu posten, zu übersetzen oder zu scrapen.
• Sie sind sich bewusst, dass Sie nicht Eigentümer der Hardware oder ihres geistigen Eigentums sind. Sie werden alle Hardware mit angemessener Sorgfalt schützen und in gutem Zustand zurückgeben, abgesehen von normaler Abnutzung und Verschleiß, wie vom Sponsor (dem "Sponsor") der jeweiligen Prüfung oder Studie (der "Studie") angewiesen. Trialogics und/oder seine Lizenzgeber behalten alle Rechte, Titel und Interessen an den Systemen. Trialogics gewährt Ihnen keine Rechte an Patenten, Urheberrechten, Geschäftsgeheimnissen, Marken oder sonstigen Rechten an den Systemen oder der Hardware. Trialogics behält sich alle Rechte vor, die nicht im Rahmen dieser Bedingungen gewährt werden.
• alle anwendbaren Gesetze, Verfahrensregeln und alle von Trialogics oder dem Sponsor mitgeteilten Anweisungen oder Bedingungen zu beachten und einzuhalten. "Anwendbare Gesetze" sind lokale, nationale und internationale Gesetze, Erlasse, Regeln, Verordnungen, Anordnungen, Richtlinien oder Anforderungen von Regulierungsbehörden mit Gesetzeskraft. "Codes of Practice" bezieht sich auf Richtlinien für die Nutzung oder Bereitstellung von mobilen Telekommunikations- und Datendiensten, die von anerkannten Stellen herausgegeben oder von Trialogics oder seinen Drittanbietern übernommen wurden.
• Nicht in einer Weise zu handeln oder zu unterlassen, die Trialogics oder einen Dritten dazu bringen könnte, gegen geltendes Recht oder einen Verhaltenskodex, Lizenzen oder Genehmigungen zu verstoßen, und uneingeschränkt mit Trialogics und seinen Drittanbietern zusammenzuarbeiten, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
• die Systeme nicht für unangemessene oder ungesetzliche Zwecke zu nutzen.
• Vermeiden Sie Handlungen oder Unterlassungen, die Personen oder Sachen verletzen oder beschädigen oder die Qualität der Systeme beeinträchtigen können.
• Wenden Sie sich an den Trialogics-Support, wenn Sie Unterstützung für die Hardware oder die Systeme benötigen, und nicht an den Hersteller oder Lizenzgeber der Hardware, das Netzwerk oder einen anderen Anbieter. Die Kontaktinformationen für den Support finden Sie unter: Trialogics-Support.
• Sie verstehen, dass Trialogics Ihren Zugang zu den Systemen und die Nutzung der Hardware jederzeit einschränken oder aufheben kann.

Im Zusammenhang mit den Studienteilnehmern, auf deren Daten Sie über die Systeme zugreifen oder diese ändern, sichern Sie zu und gewährleisten, dass:

• Sie haben für jede betroffene Person, deren Daten Sie in die Systeme eingeben, die erforderliche schriftliche Einwilligung eingeholt bzw. bestätigt, dass die betroffene Person eine angemessene Einwilligung erteilt hat. Diese Einwilligung schließt die Verarbeitung dieser Daten durch Trialogics und die Übermittlung dieser Daten außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), des Vereinigten Königreichs und der Schweiz ein, ist aber nicht darauf beschränkt.
• Sie haben von jeder betroffenen Person (bzw. deren Betreuer, falls zutreffend) die schriftliche Zustimmung eingeholt, E-Mails oder andere elektronische Mitteilungen im Zusammenhang mit der Studie zu erhalten, wobei Sie das vom Sponsor bereitgestellte Formular verwenden.
• Sie werden uns innerhalb eines (1) Werktages benachrichtigen, wenn eine E-Mail-Adresse oder andere Kontaktinformationen keine Nachrichten mehr erhalten sollen. Dies kann der Fall sein, wenn (i) der vorgesehene Empfänger nicht mehr der Hauptnutzer der E-Mail-Adresse ist, (ii) der Empfänger angibt, nicht kontaktiert werden zu wollen, oder (iii) aus einem anderen Grund.
  

Gesammelte Informationen

Diese Bedingungen gelten für die persönlichen Daten, die wir sammeln und verarbeiten, wenn Sie unsere Systeme nutzen, einschließlich der folgenden:

Informationen zur Anmeldung: Um unsere Systeme zu nutzen, müssen Sie ein Konto eröffnen, für das Sie einen Benutzernamen und ein Passwort benötigen. Außerdem müssen Sie Ihren Vor- und Nachnamen sowie Ihre E-Mail-Adresse angeben. In einigen Fällen müssen Sie zusätzliche Informationen wie Ihre Telefonnummer, Faxnummer, Geschäftsadresse, Zeitzone, Titel und andere geschäftliche Kontaktinformationen angeben.

Informationen zur Verwendung: Wir sammeln und speichern Informationen über Ihre Nutzung der Systeme, einschließlich der Aktionen, die Sie im Zusammenhang mit den Studien, auf die Sie Zugriff haben, durchführen. Beispiele hierfür sind:

• Eintragung neuer betroffener Personen und/oder Betreuer für die Studie
• Zuweisung von elektronischen Einverständniserklärungen an betroffene Personen und/oder Betreuer
• Unterzeichnung elektronischer Einwilligungserklärungen
• Abschluss der eCOA-Bewertungen
• Registrierung der Besuche der betroffenen Person als vollständig
• Abgabe von Arzneimitteln an Betroffene
• Kennzeichnung von Arzneimittellieferungen als "eingegangen"
• Aktualisierung des Stands des Arzneimittelbestands
• Aktualisierung der Einstellungen für die Arzneimittelversorgung
• Aktualisieren der Studieneinstellungen
• Vorbereiten der Hardware für die Verwendung in einer Studie
• Bestätigung, dass die Hardware in der richtigen Gerichtsbarkeit und/oder am richtigen Ort eingesetzt wird

Trialogics kann auch Informationen über die Nutzung der Hardware an Dritte weitergeben, wenn dies zur Bereitstellung der Systeme und/oder der Hardware erforderlich ist. Dazu gehören der Browserverlauf, die Software und die Einstellungen der Hardware sowie die von der Hardware generierten Informationen.

Wie wir die gesammelten Informationen verwenden und weitergeben: Wir übermitteln die Informationen, einschließlich personenbezogener Daten, die Sie uns bei der Registrierung zur Verfügung stellen, an den Sponsor. Nach Genehmigung durch den Sponsor verwenden wir diese Informationen, um Ihnen Zugang zu den Systemen oder der Hardware zu gewähren. Wir können die von Ihnen angegebene E-Mail-Adresse und/oder Telefonnummer verwenden, um Sie mit Informationen über unsere Systeme zu versorgen, mit Ihnen über Ihre Nutzung der Systeme zu kommunizieren, Wartungsprobleme zu lösen, Sie über Aktualisierungen unserer Bedingungen zu informieren, Feedback einzuholen und Werbematerial zu versenden. Darüber hinaus können wir Informationen über Ihre Nutzung nutzen, um die Systeme zu verbessern.

Auf Wunsch des Sponsors können wir die von Ihnen angegebene E-Mail-Adresse verwenden, um Benachrichtigungen zu der von Ihnen besuchten Studie zu versenden. Wenn Sie derartige Benachrichtigungen nicht mehr erhalten möchten, wenden Sie sich bitte direkt an den Sponsor. Wenn Hardware Teil des Systems ist, können wir Ihren Namen und Ihre Kontaktinformationen an Dritte weitergeben, um Ihnen die Hardware zur Verwendung in einer Studie zuzusenden.

Zweck der Nutzung von Informationen: Trialogics kann die erfassten Informationen, einschließlich personenbezogener Daten, für die folgenden Zwecke verwenden:

• Bereitstellung der Systeme für Kunden, Nutzer und Probanden von klinischen Studien und/oder deren Betreuer, um vertragliche Verpflichtungen zu erfüllen und die gesetzlichen Anforderungen einzuhalten
• Kontaktaufnahme mit Kunden, Nutzern und Probanden von klinischen Studien und/oder deren Betreuern per Telefon, Post, E-Mail und anderen elektronischen Mitteln bezüglich der Systeme
• um geschäftliche Mitteilungen, einschließlich elektronischer Mitteilungen, über andere Produkte und Systeme zu versenden, die für Kunden von Interesse sind
• Gezielte Werbung präsentieren
• Für den spezifischen Zweck, für den die Informationen bereitgestellt wurden
• Zur Bereitstellung kundenbezogener Systeme zur Diagnose von Problemen oder zur Verwaltung dieser Website
• Zur Verbesserung der Systeme
• Um Betrug zu verhindern oder aufzudecken
• Zur Erfüllung der Nutzungsbedingungen (https://www.trialogics.com/), einschließlich des Schutzes der Rechte, des Vermögens und der Sicherheit von Trialogics, seiner Nutzer und anderer sowie des Schutzes urheberrechtlich geschützter Inhalte auf den Systemen
• Zur Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften oder zur Erfüllung behördlicher Anforderungen
• Analyse der Nutzung der Systeme

Audit Trail: Ihre Aktivitäten in den Systemen werden mit Ihrem Benutzernamen, Vornamen und Nachnamen gekennzeichnet und mit Ihnen in Verbindung gebracht, um Ihre Aktivitäten in den Systemen zu verfolgen (der "Audit Trail"). Diese Informationen werden von uns aufbewahrt, auch nachdem Ihr Konto gelöscht oder die Studie, an der Sie gearbeitet haben, abgeschlossen wurde (siehe Abschnitt "Ändern oder Löschen Ihrer Informationen" weiter unten). Diese Informationen können auf Anweisung des Sponsors an den Sponsor und/oder andere Dritte, einschließlich Aufsichtsbehörden, weitergegeben werden, um unsere vertraglichen Verpflichtungen zu erfüllen und/oder gesetzliche Vorschriften einzuhalten.

Sonstige Freigabe: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Verwendungszwecken können wir Ihre Daten, einschließlich personenbezogener Daten, zu den folgenden Zwecken an Dritte weitergeben:

• Wenn Sie der Weitergabe zustimmen
• In Verbindung mit einer Prüfung durch die FDA oder eine andere Aufsichtsbehörde
• An eine Muttergesellschaft, eine Tochtergesellschaft, ein Joint Venture oder ein anderes Unternehmen, das mit uns gemeinsam kontrolliert wird, für die Bereitstellung der Systeme
• An einen Dienstleister/Auftragnehmer, der Funktionen ausführt und Ihre Daten in Übereinstimmung mit diesen Bedingungen verarbeitet, um uns bei der Bereitstellung der Systeme zu unterstützen
• Im Zusammenhang mit einer Fusion, einer Übernahme, einer Konsolidierung, einem Kontrollwechsel oder dem Verkauf aller oder eines Teils unserer Vermögenswerte oder im Falle eines Konkurses oder einer Liquidation der Gesellschaft
• Wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist, z. B. als Reaktion auf gerichtliche Anordnungen oder rechtliche Verfahren, oder um unsere gesetzlichen Rechte zu begründen, zu schützen oder auszuüben, um uns gegen rechtliche Ansprüche zu verteidigen oder um die Anforderungen des geltenden Rechts zu erfüllen
• Wenn wir glauben, dass dies notwendig ist, um illegale Aktivitäten, Betrug, potenzielle Bedrohungen der Rechte, des Eigentums oder der persönlichen Sicherheit von Personen zu untersuchen, zu verhindern oder Maßnahmen zu ergreifen, oder um technische Probleme zu lösen
• In einem Notfall oder zum Schutz der Sicherheit einer Person
• Wenn wir glauben, dass es notwendig ist, den Missbrauch der Systeminfrastruktur oder des Internets zu untersuchen, zu verhindern oder Maßnahmen zu ergreifen, wie z. B. umfangreiches Spamming, Denial-of-Service-Angriffe oder Versuche, die Sicherheit der Website-Infrastruktur oder der Systeme zu gefährden
• Zur Durchsetzung dieser Bedingungen und aller anderen Bedingungen, denen Sie zugestimmt haben, einschließlich des Schutzes der Rechte, des Eigentums oder der Sicherheit von Trialogics, seiner Benutzer, anderer Personen oder der Systeme

Cookies-Richtlinie: Informationen zu den Technologien, die wir und Dritte zum Sammeln von Informationen verwenden, und zu den Optionen in Verbindung mit Cookies finden Sie in unserer Cookie-Richtlinie. Trialogics wird Ihre persönlichen Daten weder verkaufen noch vermieten.

Sicherheit und Informationsschutz: Wir treffen angemessene Vorkehrungen, um alle Informationen, einschließlich Ihrer persönlichen Daten, zu schützen, indem wir verschiedene technische und organisatorische Maßnahmen anwenden. So werden beispielsweise alle in die Systeme eingegebenen Daten über https übertragen und auf einem sicheren Server in einem ISO/IEC 27001-zertifizierten Rechenzentrum gespeichert, es sei denn, wir müssen sie wie oben beschrieben an Dritte weitergeben. Wir beschränken den Zugriff auf alle Informationen auf Mitarbeiter, verbundene Unternehmen, Partner und Auftragnehmer, die die Informationen benötigen, um eine bestimmte Dienstleistung zu erbringen. Bitte denken Sie jedoch daran, dass das Internet kein 100% sicheres Kommunikationsmedium ist, und wir können nicht garantieren, dass Ihre Daten bei der Nutzung der Systeme immer vertraulich bleiben.

Ändern oder Löschen Ihrer Informationen; Datenschutzrechte: Wenn Sie Ihre Datenschutzrechte als betroffene Person ausüben möchten, einschließlich des Zugangs, der Aktualisierung, der Korrektur oder der Löschung der persönlichen Daten, die wir von Ihnen gesammelt haben, schreiben Sie uns bitte an support@Trialogics.com. Bitte geben Sie sich zu erkennen und stellen Sie ausreichende Informationen zur Verfügung, damit wir Ihre Identität überprüfen können. Wir werden Ihnen innerhalb einer angemessenen Frist antworten, in der Regel innerhalb eines (1) Monats. Sie können insbesondere die folgenden Rechte ausüben:

• Zugang zu Ihren persönlichen Daten sowie zu Informationen darüber, wie und warum sie verarbeitet werden
• Berichtigung unrichtiger persönlicher Daten, einschließlich der Vervollständigung unvollständiger Daten
• Ihre persönlichen Daten zu löschen, wenn sie für die Zwecke, für die sie erfasst wurden, nicht mehr erforderlich sind und es keine rechtliche Grundlage für Trialogics gibt, sie aufzubewahren
• Einschränkung der Verarbeitung Ihrer persönlichen Daten
• Widerspruch gegen die Verarbeitung auf der Grundlage "berechtigter Interessen"
• Einspruch gegen "automatisierte Entscheidungsfindung"
• Erhalten Sie eine tragbare Kopie Ihrer persönlichen Daten

Wenn Sie Ihre persönlichen Daten löschen möchten, wenden Sie sich bitte an den Sponsor der Studie. Auf Anweisung des Sponsors und vorbehaltlich des folgenden Absatzes werden wir die von Ihnen zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten löschen. Bitte beachten Sie, dass Sie nach der Löschung dieser personenbezogenen Daten keinen Zugang mehr zu den Systemen haben.

Wir können Ihre Daten, einschließlich personenbezogener Daten, so lange in identifizierbarer Form aufbewahren, wie es für die Bereitstellung der Systeme erforderlich ist, wie es von den geltenden Gesetzen verlangt wird oder wie wir vernünftigerweise glauben, dass es notwendig ist, um unsere gesetzlichen Rechte oder legitimen Geschäftsinteressen oder die des Sponsors zu schützen. Wir werden das Audit Trail so lange aufbewahren, wie es zur Erfüllung unserer gesetzlichen, behördlichen oder vertraglichen Verpflichtungen erforderlich ist. In solchen Fällen werden die persönlichen Daten getrennt, um die Datenverarbeitung einzuschränken, und gespeichert, um die entsprechenden gesetzlichen, behördlichen oder vertraglichen Verpflichtungen zu erfüllen.

Auch wenn Sie die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten bei uns beantragt haben, kann die Löschung durch unsere Drittanbieter gemäß deren internen Richtlinien und Praktiken erfolgen.

Bei Fragen zum Schutz der Privatsphäre oder zum Datenschutz wenden Sie sich bitte an support@trialogics.com.

Kalifornische Datenschutzrechte: Nach kalifornischem Recht haben die Einwohner Kaliforniens bestimmte Rechte in Bezug auf ihre persönlichen Daten. Sie können Zugang zu ihren personenbezogenen Daten oder deren Löschung verlangen, indem sie sich an den Sponsor wenden. Trialogics wird Sie nicht diskriminieren, wenn Sie Ihre gesetzlichen Rechte wahrnehmen.

Grenzüberschreitende Überweisungen: Trialogics überträgt, verarbeitet und speichert Ihre Daten auf Servern in verschiedenen Ländern, darunter auch in den Vereinigten Staaten, die möglicherweise nicht das gleiche Maß an Datenschutz bieten wie Ihr Heimatland. Wir können die Verarbeitung auch an Dritte in anderen Ländern als Ihrem Heimatland weitergeben oder Ihre Daten mit ihnen teilen.

Übertragungen von Informationen aus dem EWR: Trialogics hält sich an das EU-U.S. Data Privacy Framework Programm ("EU-U.S. DPF"), die britische Erweiterung des EU-U.S. DPF und das Swiss-U.S. Data Privacy Framework Programm ("Swiss-U.S. DPF"). Trialogics hat die Einhaltung der EU-U.S. Data Privacy Framework Principles ("EU-U.S. DPF Principles") für die Verarbeitung personenbezogener Daten aus der Europäischen Union im Rahmen des EU-U.S. DPF und aus dem Vereinigten Königreich im Rahmen der UK Extension to the EU-U.S. DPF zertifiziert. Ebenso hält sich Trialogics an die Swiss-U.S. Data Privacy Framework Principles ("Swiss-U.S. DPF Principles") für die Verarbeitung personenbezogener Daten aus der Schweiz im Rahmen der Swiss-U.S. DPF. Im Falle eines Widerspruchs zwischen dieser Datenschutzerklärung und den DPF-Grundsätzen gelten die anwendbaren DPF-Grundsätze. Um mehr über das Data Privacy Framework-Programm zu erfahren und unsere Zertifizierung einzusehen, besuchen Sie Data Privacy Framework. Wenn wir personenbezogene Daten im Rahmen des DPF-Programms erhalten und sie an Drittanbieter weitergeben, haften wir für jede nicht konforme Verarbeitung durch diese Drittanbieter, es sei denn, wir sind nicht für das Ereignis verantwortlich, das den angeblichen Schaden verursacht.

Gemäß der DSGVO haben Sie das Recht, auf Ihre persönlichen Daten zuzugreifen, sie zu berichtigen, zu ergänzen oder zu löschen, wenn sie unrichtig sind oder unter Verletzung der DSGVO verarbeitet wurden. Sie können auf Ihre Registrierungsdaten zugreifen, sie ändern, korrigieren oder löschen, indem Sie auf Ihr Konto in den Systemen zugreifen oder uns unter support@trialogics.com kontaktieren.

In Bezug auf personenbezogene Daten, die im Rahmen der DPF erhalten oder übermittelt werden, unterliegt Trialogics den Ermittlungs- und Durchsetzungsbefugnissen der U.S. Federal Trade Commission. In einigen Situationen kann Trialogics verpflichtet sein, personenbezogene Daten als Reaktion auf rechtmäßige Anfragen von Behörden offenzulegen, einschließlich zu Zwecken der nationalen Sicherheit oder der Strafverfolgung. Weitere Einzelheiten finden Sie im obigen Abschnitt "Wie wir die gesammelten Informationen verwenden und weitergeben".

Trialogics verpflichtet sich, Beschwerden über Ihren Datenschutz und die Erfassung oder Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten, die im Rahmen der DPF-Grundsätze in die Vereinigten Staaten übermittelt wurden, zu bearbeiten. Personen aus der Europäischen Union, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich, die Anfragen oder Beschwerden zur DSGVO haben, sollten sich zunächst an Trialogics unter support@trialogics.com oder wie im Abschnitt "Beschwerden, Fragen oder Kommentare" unten beschrieben wenden.

Trialogics hat sich außerdem verpflichtet, ungelöste Datenschutzbeschwerden im Rahmen der DPF-Prinzipien an einen unabhängigen Streitbeilegungsmechanismus, Data Privacy Framework Services, weiterzuleiten, der von BBB National Programs betrieben wird. Sollten Sie keine rechtzeitige Bestätigung Ihrer Beschwerde erhalten oder sollte Ihre Beschwerde nicht zufriedenstellend bearbeitet werden, besuchen Sie bitte BBB Programs, um weitere Informationen zu erhalten und eine Beschwerde einzureichen. Dieser Service wird kostenlos angeboten.

Wenn Ihre DPF-Beschwerde nicht auf diesem Wege gelöst werden kann, können Sie unter bestimmten Bedingungen ein verbindliches Schiedsverfahren für einige verbleibende Ansprüche in Anspruch nehmen, die nicht durch andere Rechtsbehelfsverfahren gelöst werden können. Siehe ANHANG I - Einleitung.

Sonstige grenzüberschreitende Überweisungen: Im Zusammenhang mit der grenzüberschreitenden Übermittlung Ihrer persönlichen Daten, einschließlich in die Vereinigten Staaten, können Ihre persönlichen Daten Datenschutzgesetzen unterliegen, die nicht das gleiche Schutzniveau wie in Ihrem Wohnsitzland bieten. So können beispielsweise staatliche Stellen in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern bestimmte Rechte auf den Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten haben. Durch die Nutzung der Systeme erklären Sie sich mit dieser Übertragung Ihrer persönlichen Daten einverstanden.

Änderungen an diesen Bedingungen: Diese Bedingungen können von Zeit zu Zeit nach unserem alleinigen Ermessen überarbeitet werden. Wenn wir wesentliche Änderungen vornehmen, werden wir Sie den Umständen entsprechend deutlich darauf hinweisen, und Sie werden bei Ihrem nächsten Login in das System über diese Änderungen informiert. Wenn Sie die Systeme oder die Hardware nach der Vornahme der Änderungen weiterhin nutzen, gilt dies als Zustimmung zu den Änderungen. Bitte lesen Sie daher solche Mitteilungen sorgfältig. Wenn Sie die Systeme nicht mehr unter der neuen Version dieser Bedingungen nutzen möchten, stellen Sie bitte die Nutzung der Systeme ein.

Beschwerden, Fragen oder Kommentare

Wir begrüßen Fragen und Kommentare zu diesen Bedingungen. Fragen oder Kommentare sollten an folgende Adresse gerichtet werden:

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tel: (302) 313-9000

E-Mail: support@trialogics.com

Der Trialogics EU-Vertreter ist:

Ametros GmbH
Einheit 3D, North Point House,
North Point Business Park,
New Mallow Road, Cork, Irland

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-Mail: gdpr@ametrosgroup.com

Der Vertreter von Trialogics UK ist:

Ametros Gruppe Ltd
Lakeside-Büros,
Thorn Business Park,
Hereford, England. HR2 6JT

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-Mail: gdpr@ametrosgroup.com

Trialogics.com Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen

Trialogics.com Datenschutzbestimmungen

• Trialogics LLCein US-amerikanisches Unternehmen mit Sitz in 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA (zusammenfassend als "Trialogics", "wir", "unser" bezeichnet), bietet Software für klinische Studien und damit verbundene Dienstleistungen (unsere "Systeme") an und betreibt die Website www.Trialogics.com (die "Website"). Im Zuge der Bereitstellung der Systeme und des Betriebs der Website sowie der Bereitstellung von kommerziellen Informationen, Software und E-Mail-Updates sammeln und verarbeiten wir Informationen über Besucher unserer Website, unsere Kunden, die autorisierten Benutzer unserer Systeme durch unsere Kunden sowie von unseren Lieferanten und Interessenten. Einige dieser Informationen können persönlich sein und sich auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person beziehen ("persönliche Informationen"). In dieser Datenschutzrichtlinie (die "Datenschutzrichtlinie") wird erläutert, wie wir als für die Datenverarbeitung Verantwortliche solche persönlichen Informationen über Sie als Benutzer oder potenziellen Benutzer der Systeme oder als jemand, der auf die Website zugreift oder sie nutzt, sammeln, verwenden, weitergeben und schützen. Außerdem wird erläutert, welche Möglichkeiten Sie hinsichtlich der Erfassung, Verwendung und Weitergabe Ihrer Daten haben.
• Indem Sie Trialogics in Bezug auf die Systeme kontaktieren und/oder die Website nutzen, werden Sie hiermit über den Geltungsbereich dieser Datenschutzrichtlinie informiert. Wir empfehlen Ihnen, sie sorgfältig zu lesen.
• Diese Datenschutzrichtlinie gilt für die persönlichen Daten, die wir von Ihnen für die folgenden Aktivitäten sammeln und verarbeiten:
• Interaktion mit Ihnen aufgrund Ihres Interesses an unseren Systemen ("Leads")
• Bereitstellung unserer Systeme für Sie ("Kunden")
• Ermöglichung Ihrer Nutzung der Systeme ("autorisierte Nutzer des Kunden")
• Verträge mit Ihnen für unterstützende Dienstleistungen ("Anbieter")
• Interaktion mit Ihnen über E-Mail, SMS und andere elektronische Nachrichten
• Diese Datenschutzrichtlinie gilt nicht für die gesammelten Informationen:
• durch Dritte, auch durch Anwendungen oder Inhalte, die mit der Website verlinkt oder von ihr aus zugänglich sind. Wir empfehlen Ihnen, die Datenschutzrichtlinien aller Dienste Dritter, auf die Sie zugreifen, sorgfältig zu prüfen.
• durch die Trialogics-Dienste IRT, eConsent, eCOA, Remote Device Management oder Supply Management.

Wir sammeln Informationen:

Wir können die folgenden Kategorien persönlicher Daten von Ihnen erfassen und speichern:

In Formularen angegebene Informationen: Um einige unserer Systeme und/oder die Website nutzen zu können, müssen Sie Informationen wie Ihren Vor- und Nachnamen, Ihre E-Mail-Adresse, URL, Telefonnummer, den Namen Ihres Unternehmens und Ihre Funktion im Unternehmen angeben.

Nutzungs-, Protokoll- und Cookie-Informationen: Wenn Sie unsere Website nutzen, können wir oder unsere Drittanbieter verschiedene Technologien verwenden, um Informationen darüber zu sammeln, wie Sie die Website und/oder Systeme nutzen und darauf zugreifen. Dies wird in unserer Cookie-Richtlinie näher erläutert, und wir empfehlen Ihnen, diese zu lesen, um den Umfang unserer Datenverarbeitung aufgrund von Cookies zu verstehen.

• Feedback und E-Mail-Kommunikation: Alle Rückmeldungen, Fragen, Kommentare, Vorschläge, Ideen oder ähnliche Beiträge, die Sie an uns senden, werden als nicht vertraulich und nicht urheberrechtlich geschützt behandelt. Wir können sie verwenden und mit Dritten teilen. Wir erfassen die E-Mail-Adressen derjenigen, die mit uns per E-Mail kommunizieren, und können Ihre Anfragen in unserer Datenbank speichern.
• An Sie gesendete E-Mails: Informationen über Ihre Interaktionen mit E-Mails, die Ihnen in Verbindung mit der Website und den Systemen zugesandt wurden, einschließlich der Tatsache, dass Sie unsere E-Mails öffnen und darauf reagieren (z. B. auf Links darin klicken).
• Aktivitätsdaten: Dazu gehören Informationen wie der Zeitpunkt eines Ereignisses, wie Sie auf die Website gekommen sind, die Suchmaschine und die Schlüsselwörter, die Sie verwendet haben, um auf die Website zu gelangen, Ihre Aktivitäten auf der Website (z. B. besuchte Seiten, verweisende Websites, eingereichte Formulare und die Zeit der Übermittlung), Nutzernamen in sozialen Medien und Informationen über Ihre Aktivitäten auf Konten in sozialen Medien (z. B. Klicks, Nutzername, Bio, Freunde oder Follower).
• Geräteinformationen: Informationen über das von Ihnen verwendete Gerät, wie z. B. das Hardwaremodell, das Betriebssystem, die Versionsnummer der Anwendung und des Browsers, Informationen über das Mobilfunknetz, IP-Adressen, Benutzernamen, echte Namen, E-Mail-Adressen und andere benutzerdefinierte Eigenschaften.
• Log-Informationen: Serverprotokolle über Ihre Nutzung der Website oder die Anzeige von Inhalten, die von Google bereitgestellt werden (oder anderweitig in Ihrem Browser angezeigt werden können), die Folgendes umfassen können: Google-Suchanfragen, Telefonprotokollinformationen (z. B. Telefonnummer, Nummer des Anrufers, Weiterleitungsnummer, Uhrzeit und Datum von Anrufen, Dauer von Anrufen, SMS-Routing-Informationen, Arten von Anrufen), IP-Adresse, Betriebssystem, Geräteereignisinformationen (z. B. Abstürze, Systemaktivität, Hardware-Einstellungen), Browsertyp, Browsersprache, Datum und Uhrzeit Ihrer Anfrage, Referral-URL, Quellen, über die Sie auf unsere Website gelangt sind (z. B. Webseite, E-Mail), sowie Cookies, die Ihren Browser oder Ihr Google-Konto eindeutig identifizieren können.
• Standort-Informationen: Informationen über Ihren geschätzten Standort, die durch verschiedene Technologien, einschließlich Ihrer IP-Adresse, abgeleitet werden können.

Wie wir die gesammelten Informationen verwenden:

Wir können die von uns erfassten Daten, einschließlich personenbezogener Daten, für die folgenden Zwecke verwenden:

• Um Ihnen die Website und/oder unsere Systeme zur Verfügung zu stellen und unseren vertraglichen und gesetzlichen Verpflichtungen nachzukommen.
• Um Sie per Telefon, Post, E-Mail oder auf anderem elektronischen Wege bezüglich Ihrer Nutzung der Website und/oder der Systeme zu kontaktieren.
• Um mit Ihnen über die Systeme per E-Mail oder andere elektronische Mittel zu kommunizieren.
• Für den spezifischen Zweck, für den die Informationen bereitgestellt wurden.
• Um Ihnen kundenbezogene Dienstleistungen anbieten zu können, wie z. B. die Diagnose von Problemen mit unserem Server und die Verwaltung der Website.
• Zur Erstellung aggregierter statistischer Studien, die uns bei der Verbesserung unserer Website und/oder unserer Systeme helfen könnten.
• Um Betrug zu verhindern oder aufzudecken.
• Zur Durchsetzung der Nutzungsbedingungen, einschließlich des Schutzes der Rechte, des Eigentums oder der Sicherheit von Trialogics, seiner Benutzer oder anderer Personen oder des urheberrechtlich geschützten Inhalts der Systeme.
• Soweit gesetzlich oder behördlich vorgeschrieben oder von den Behörden verlangt.
• Um zu analysieren, wie Sie die Website nutzen, einschließlich Ihrer Interaktionen mit Anwendungen, Werbung, Produkten und Dienstleistungen, die über die Website zur Verfügung gestellt, mit ihr verlinkt oder angeboten werden.

Wie wir die gesammelten Informationen weitergeben:

Wir können Ihre Daten zu den folgenden Zwecken an Dritte weitergeben:

• Wenn Sie der Weitergabe solcher Informationen an Dritte ausdrücklich zustimmen, wenn Sie eine Verbindung zu einem Drittanbieterdienst herstellen, der Sie um Ihre Zustimmung bittet.
• An eine Muttergesellschaft, Tochtergesellschaften, Joint Ventures oder andere Unternehmen, die mit uns gemeinsam kontrolliert werden.
• Im Zusammenhang mit einer Fusion, einer Übernahme, einer Konsolidierung, einem Kontrollwechsel oder einem Verkauf aller oder eines Teils unserer Vermögenswerte oder im Falle eines Konkurses oder einer Liquidation.
• Wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist, z. B. als Reaktion auf gerichtliche Anordnungen oder rechtliche Verfahren, um unsere Rechte zu begründen, zu schützen oder auszuüben, um uns gegen rechtliche Ansprüche oder Forderungen zu verteidigen oder um zwingendes anwendbares Recht einzuhalten.
• Wenn wir glauben, dass es notwendig ist, illegale Aktivitäten, Betrug oder Situationen, die eine potenzielle Bedrohung für die Rechte, das Eigentum oder die persönliche Sicherheit einer Person darstellen, zu untersuchen, zu verhindern oder Maßnahmen zu ergreifen.
• In einem Notfall oder zum Schutz der Sicherheit von Personen.
• Wenn wir glauben, dass es notwendig ist, den Missbrauch der Infrastruktur des Systems oder des Internets im Allgemeinen zu untersuchen, zu verhindern oder Maßnahmen zu ergreifen (z. B. umfangreiches Spamming, Denial-of-Service-Angriffe oder Versuche, die Sicherheit der Infrastruktur der Website oder des Systems im Allgemeinen zu gefährden).
• Um Betrug zu verhindern oder aufzudecken oder um technische Probleme zu lösen.
• Um diese Datenschutzrichtlinie, die Nutzungsbedingungen und alle anderen Bedingungen, denen Sie zugestimmt haben, durchzusetzen, einschließlich des Schutzes der Rechte, des Eigentums oder der Sicherheit von Trialogics, seiner Benutzer, anderer Personen oder der urheberrechtlich geschützten Inhalte der Systeme.

In unserer Cookie-Richtlinie finden Sie Informationen zu den Technologien, die wir und Dritte zur Datenerfassung verwenden, sowie zu den Optionen, die Sie in Bezug auf diese Technologien haben.

Trialogics wird Ihre persönlichen Daten weder verkaufen noch vermieten.

Sicherheit und Informationsschutz

Wir treffen angemessene Vorkehrungen zum Schutz Ihrer persönlichen Daten, indem wir eine Vielzahl geeigneter technischer und organisatorischer Maßnahmen anwenden. So werden beispielsweise alle von uns erfassten personenbezogenen Daten über HTTPS übertragen, und alle von uns oder für uns gespeicherten personenbezogenen Daten werden auf einem sicheren Server aufbewahrt. Nur Mitarbeiter, Partner, verbundene Unternehmen und Unterauftragsverarbeiter, die die Daten zur Erbringung einer bestimmten Dienstleistung benötigen, erhalten Zugang. Bitte denken Sie daran, dass das Internet kein 100% sicheres Kommunikationsmedium ist, und wir können nicht garantieren, dass Ihre persönlichen Daten bei der Nutzung der Website immer vertraulich bleiben.

Politik in Bezug auf Kinder

Die Website und die Systeme sind nicht für Kinder unter 14 Jahren bestimmt. Wir erfassen nicht wissentlich persönliche Daten von Kindern unter 14 Jahren. Wenn Sie unter 14 Jahre alt sind, nutzen Sie bitte die Website nicht und stellen Sie uns keine persönlichen Daten zur Verfügung. Wenn Sie feststellen, dass Ihr Kind uns ohne Ihre Zustimmung persönliche Daten zur Verfügung gestellt hat, kontaktieren Sie uns bitte unter support@trialogics.com. Wenn Sie in Kalifornien wohnhaft und unter 18 Jahre alt sind und öffentlich zugängliche Inhalte entfernen möchten, kontaktieren Sie uns bitte unter support@trialogics.com.

Links von Drittanbietern

Die Website kann Links zu Websites Dritter enthalten, die sich nicht im Besitz von Trialogics befinden oder von diesem kontrolliert werden. Wir haben keine Kontrolle über den Inhalt, die Datenschutzrichtlinien oder die Praktiken von Websites Dritter. Sofern zutreffend, unterliegen Sie den Richtlinien dieser Websites Dritter. Wir empfehlen Ihnen, Fragen zu stellen, bevor Sie Ihre persönlichen Daten an diese Dritten weitergeben.

Änderung und Löschung Ihrer Daten; Datenschutzrechte

Wenn Sie Ihre Datenschutzrechte als betroffene Person ausüben möchten, einschließlich des Zugriffs auf und/oder der Beantragung einer Aktualisierung, Berichtigung oder Löschung der persönlichen Daten, die wir von Ihnen gesammelt haben, schreiben Sie uns bitte an support@trialogics.com. Im Einzelnen können Sie die folgenden Rechte ausüben:

• Zugang zu Ihren persönlichen Daten sowie zu Informationen darüber, wie und auf welcher Grundlage sie verarbeitet werden (soweit nicht in dieser Mitteilung angegeben).
• Berichtigung unrichtiger personenbezogener Daten (einschließlich Vervollständigung unvollständiger Daten).
• Ihre personenbezogenen Daten zu löschen, wenn sie für die Zwecke, für die sie erhoben wurden, nicht mehr erforderlich sind und es keine rechtliche Grundlage für Trialogics gibt, sie aufzubewahren.
• die Verarbeitung Ihrer persönlichen Daten einschränken.
• Widerspruch gegen die Verarbeitung auf der Grundlage "berechtigter Interessen".
• Einspruch gegen "automatisierte Entscheidungsfindung".

Ausübung der Datenschutzrechte: 

• Sie können Ihre Datenschutzrechte ausüben, einschließlich der Aufforderung, die von uns erfassten persönlichen Daten zu löschen oder zu aktualisieren, indem Sie sich schriftlich an uns wenden: support@trialogics.com. Bitte legen Sie eine Kopie Ihres Reisepasses oder Personalausweises bei, um Ihre Identität zu überprüfen. Wir werden Ihnen innerhalb einer angemessenen Frist antworten, in der Regel innerhalb eines (1) Monats. Diese Rechte unterliegen einigen Ausnahmen, z. B. wenn die Gewährung des Zugangs zu Ihren Daten in keinem Verhältnis zu den Risiken für Ihre Privatsphäre stehen würde oder die Rechte anderer Personen verletzen würde.
• Wir werden Ihre persönlichen Daten nur so lange aufbewahren, wie es notwendig ist, um Ihnen die Systeme zur Verfügung zu stellen und die entsprechenden Gesetze und Vorschriften einzuhalten. Daher werden wir Ihre persönlichen Daten so lange aufbewahren, bis (i) sie für den Zweck, für den sie bereitgestellt wurden, nicht mehr erforderlich sind oder (ii) Sie ihre Löschung beantragt haben. Wir können Ihre Daten länger aufbewahren, wenn dies durch geltende Gesetze und Vorschriften vorgeschrieben ist oder wenn wir vernünftigerweise davon ausgehen, dass dies zum Schutz unserer gesetzlichen Rechte oder legitimen Geschäftsinteressen erforderlich ist. In solchen Fällen werden die personenbezogenen Daten getrennt, ohne dass eine aktive Datenverarbeitung stattfindet, und nur so lange aufbewahrt, wie es die einschlägigen Gesetze oder Vorschriften vorsehen.
• Auch wenn Sie die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten beantragen, beachten Sie bitte, dass die Löschung durch unsere Drittanbieter möglicherweise nicht sofort erfolgt und die gelöschten Daten aus legitimen Gründen oder aufgrund rechtlicher Verpflichtungen für einen angemessenen Zeitraum bestehen bleiben können.
• Wenn Sie Fragen zum Datenschutz haben, schreiben Sie bitte an privacy@trialogics.com.
• Kalifornische Datenschutzrechte: Nach kalifornischem Recht haben Einwohner die folgenden Rechte in Bezug auf ihre persönlichen Daten. Ab dem 1. Januar 2020 können sie unter der Telefonnummer 1-888-225-0665 oder per E-Mail an support@trialogics.com Zugang zu ihren persönlichen Daten und deren Löschung verlangen. Trialogics wird Sie nicht diskriminieren, wenn Sie Ihre gesetzlichen Rechte wahrnehmen.
• Grenzüberschreitende Überweisungen: Trialogics überträgt, verarbeitet und speichert Ihre Daten auf Servern in verschiedenen Ländern, unter anderem in den Vereinigten Staaten, die unter Umständen nicht das gleiche Maß an Datenschutz bieten wie andere Länder wie die Europäische Union. Wir können die Verarbeitung auch an Dritte in anderen Ländern als Ihrem Heimatland weitergeben oder Ihre Daten mit ihnen teilen.

Übermittlung von Informationen aus dem EWR

Einhaltung des Datenschutzrahmens Trialogics hält sich an das EU-U.S. Data Privacy Framework Programm ("EU-U.S. DPF"), die britische Erweiterung des EU-U.S. DPF und das Swiss-U.S. Data Privacy Framework Programm ("Swiss-U.S. DPF"). Trialogics hat dem US-Handelsministerium bescheinigt, dass es die EU-U.S. Data Privacy Framework Principles ("EU-U.S. DPF Principles") für die Verarbeitung personenbezogener Daten aus der Europäischen Union und die UK Extension to the EU-U.S. DPF für Daten aus dem Vereinigten Königreich (und Gibraltar) befolgt. Trialogics hält sich auch an die Swiss-U.S. Data Privacy Framework Principles ("Swiss-U.S. DPF Principles") für personenbezogene Daten, die aus der Schweiz stammen. Im Falle eines Widerspruchs zwischen dieser Datenschutzrichtlinie und den DPF-Grundsätzen sind die DPF-Grundsätze maßgeblich. Um mehr über das Data Privacy Framework Programm zu erfahren und unsere Zertifizierung einzusehen, besuchen Sie Data Privacy Framework.

Wenn wir personenbezogene Daten im Rahmen der DSGVO erhalten und sie an dritte Dienstleister weitergeben, haften wir für jede Verarbeitung durch diese Dritten, die nicht mit den Grundsätzen der DSGVO vereinbar ist, es sei denn, wir sind für das Ereignis, das den angeblichen Schaden verursacht, nicht verantwortlich.

Gemäß der DSGVO haben Sie das Recht, auf Ihre bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten zuzugreifen, sie zu korrigieren, zu ändern oder zu löschen, wenn sie unrichtig sind oder unter Verletzung der DSGVO verarbeitet wurden. Sie können auf Ihre Registrierungsdaten zugreifen, sie ändern, korrigieren oder löschen, indem Sie auf Ihr Konto auf der Website zugreifen oder uns unter support@trialogics.com kontaktieren.

In Bezug auf personenbezogene Daten, die im Rahmen der DSGVO erhalten oder übermittelt werden, unterliegt Trialogics den Ermittlungs- und Durchsetzungsbefugnissen der Federal Trade Commission der USA. In bestimmten Situationen kann Trialogics verpflichtet sein, personenbezogene Daten als Reaktion auf rechtmäßige Anfragen von Behörden offenzulegen, einschließlich zu Zwecken der nationalen Sicherheit oder der Strafverfolgung. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt "Wie wir die gesammelten Informationen weitergeben" weiter oben.

Grenzüberschreitende Überweisungen Im Zusammenhang mit der grenzüberschreitenden Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten, einschließlich in die Vereinigten Staaten, können Ihre personenbezogenen Daten Datenschutzgesetzen unterliegen, die nicht das gleiche Schutzniveau wie in Ihrem Wohnsitzland bieten. Staatliche Stellen in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern haben unter Umständen bestimmte Rechte auf Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten. Durch die Nutzung der Systeme stimmen Sie dieser Übertragung Ihrer personenbezogenen Daten zu.

Änderungen der Datenschutzrichtlinie Diese Datenschutzrichtlinie kann von Zeit zu Zeit nach unserem alleinigen Ermessen überarbeitet werden. Wenn wir wesentliche Änderungen vornehmen, werden wir Sie deutlich darauf hinweisen, zum Beispiel durch einen Hinweis auf der Website. In einigen Fällen können wir Sie vor dem Inkrafttreten der Änderungen benachrichtigen. Wenn Sie die Systeme und die Website nach Inkrafttreten der Änderungen weiterhin nutzen, erklären Sie sich mit den Änderungen einverstanden. Bitte lesen Sie daher alle derartigen Mitteilungen sorgfältig durch. Wenn Sie nicht wünschen, dass Ihre personenbezogenen Daten weiterhin gemäß der neuen Version der Datenschutzrichtlinie verarbeitet werden, stellen Sie bitte die Nutzung der Website und der Systeme ein.

Beschwerden, Fragen oder Kommentare Wir freuen uns über Fragen und Kommentare zu dieser Datenschutzrichtlinie. Bitte richten Sie Fragen oder Kommentare an uns unter den unten angegebenen Kontaktdaten. Wir werden alle Beschwerden und Streitigkeiten in Bezug auf die Verwendung und Offenlegung personenbezogener Daten in Übereinstimmung mit dieser Datenschutzrichtlinie untersuchen und versuchen, sie zu lösen.

Trialogics LLC
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E-Mail: support@trialogics.com

Der Trialogics EU-Vertreter ist:

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