개인정보 처리방침 및 이용약관

트라이얼로직스 시스템 개인정보 처리방침 및 이용약관

2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, USA에 법인 주소를 둔 미국 회사 Trialogics LLC(이하 총칭하여 "Trialogics", "당사", "당사의")는 Trialogics 대화형 응답 기술(IRT), 원격 기기 관리, 공급 관리, 전자 동의(eConsent) 및 전자 임상 결과 평가(eCOA) 및 관련 서비스(당사의 "시스템")를 포함한 임상시험 소프트웨어 제품을 제공하지만 이에 한정되지 않습니다.

당사는 시스템을 제공함에 있어 고객, 사용자, 임상시험 데이터 대상자 및 보호자에 대한 정보를 수집하고 처리합니다. 이러한 정보 중 일부는 개인 정보이며 식별되거나 식별 가능한 개인과 관련된 정보("개인정보")입니다. 본 개인정보 처리방침 및 이용약관(이하 "약관")은 데이터 관리자로서 당사가 귀하가 당사의 시스템을 사용할 때 귀하의 개인정보를 수집, 사용, 공유 및 보호하는 방법을 설명합니다. 또한 본 약관은 시스템 액세스 또는 사용 시 귀하가 동의하는 조건과 귀하의 정보 수집, 사용 및 공유와 관련하여 귀하가 선택할 수 있는 옵션에 대해 자세히 설명합니다.

본 약관은 www.trialogics.com 웹사이트의 이용에 적용되지 않습니다. 해당 약관은 다음에서 확인하실 수 있습니다. https://www.trialogics.com/.

당사의 시스템을 사용함으로써 귀하는 본 약관의 범위를 인정하고 이해하게 됩니다. 본 약관을 자세히 읽어보실 것을 적극 권장합니다. 시스템에 액세스하거나 시스템을 이용함으로써 귀하는 본 약관을 준수하는 데 동의하게 됩니다. 동의하지 않는 경우 즉시 시스템 사용을 중단하시기 바랍니다.

사용자 행동

시스템을 사용함으로써 귀하는 다음에 동의하게 됩니다:

제공된 모든 기기, SIM 카드 또는 기타 하드웨어(총칭하여 "하드웨어")와 시스템은 회원님의 승인된 업무에만 사용해야 합니다.
시스템의 승인되지 않은 부분에 액세스하거나 사용 제한을 우회하려고 시도하지 않습니다.
시스템 리소스, 계정, 서버 또는 네트워크를 포함한 시스템의 보안을 방해하거나 간섭하지 마세요.
다른 사람의 계정이나 개인정보를 사용하거나 사용하려고 시도하거나 시스템에서 허위 신원을 생성하지 마세요.
사용자 아이디와 비밀번호를 기밀로 유지하고, 계정을 사용하여 시스템에 무단으로 액세스하지 못하도록 하세요.
시스템을 통해 바이러스 또는 유해한 파일을 업로드, 게시 또는 전송하지 않습니다.
시스템 또는 하드웨어에 사용된 프로그래밍 코드나 소스 코드를 디컴파일, 리버스 엔지니어링, 해독하거나 발견하려고 시도하지 마세요.
사전 서면 허가 없이 콘텐츠를 수정, 저장, 복사, 배포, 전송, 전시, 복제, 게시, 라이선스, 양도, 게시, 번역 또는 스크랩해서는 안 됩니다.
귀하는 하드웨어 또는 그 지적 재산권을 소유하지 않음을 이해합니다. 귀하는 관련 임상시험 또는 연구("연구")의 의뢰자("의뢰자")의 지시에 따라 모든 하드웨어를 안전하게 보호하고 정상적인 마모를 제외하고 양호한 상태로 반환하기 위해 합당한 주의를 기울여야 합니다. 시스템에 대한 모든 권리, 소유권 및 이익은 Trialogics 및/또는 그 라이센스 제공자가 보유합니다. Trialogics는 시스템 또는 하드웨어에 대한 특허, 저작권, 영업 비밀, 상표 또는 기타 권리에 대한 권리를 귀하에게 부여하지 않습니다. 본 약관에 따라 부여되지 않은 모든 권리는 트라이얼로직스가 보유합니다.
모든 준거법, 실무 강령 및 Trialogics 또는 의뢰자가 통지한 모든 지침 또는 조건을 준수하고 준수해야 합니다. "준거법"이란 법률의 효력을 갖는 지역, 국가 및 국제 법률, 제정, 규칙, 규정, 명령, 지침 또는 규제 당국의 요구 사항을 의미합니다. "실천 강령"은 공인 기관이 발행하거나 트라이얼로직스 또는 제3자 제공업체가 채택한 모바일 통신 및 데이터 서비스의 사용 또는 제공에 관한 지침을 의미합니다.
관련 법률 또는 관행 강령, 라이선스 또는 승인을 위반할 수 있는 방식으로 행동하거나 행동하지 않으며, 준수를 보장하기 위해 트라이얼로직스 및 제3자 제공업체와 전적으로 협력합니다.
부적절하거나 불법적인 목적으로 시스템을 사용하지 않습니다.
사람이나 재산을 다치게 하거나 손상시키거나 시스템의 품질을 손상시킬 수 있는 행동이나 누락을 피해야 합니다.
하드웨어 또는 시스템에 대한 지원은 하드웨어 제조업체나 라이선스 제공자, 네트워크 또는 기타 제공업체가 아닌 Trialogics 지원 센터에 문의하세요. 지원 연락처 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다: Trialogics 지원.
트라이얼로직스는 언제든지 귀하의 시스템 액세스 및 하드웨어 사용을 제한하거나 제거할 수 있음을 이해합니다.

귀하가 시스템을 사용하여 정보를 액세스하거나 수정하는 연구 대상자와 관련하여 귀하는 다음과 같이 진술하고 보증합니다:

귀하는 시스템에 정보를 입력하는 각 데이터 주체에 대해 필요한 서면 동의를 얻었거나 데이터 주체가 적절한 동의를 제공했음을 확인했습니다. 이러한 동의에는 트라이얼로직스의 정보 처리 및 유럽경제지역(EEA), 영국 및 스위스 외부로의 정보 전송이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
귀하는 의뢰자가 제공한 양식을 사용하여 각 데이터 주체(또는 해당되는 경우 보호자)로부터 임상시험과 관련된 이메일 또는 기타 전자 통신 수신에 대한 서면 동의를 얻었습니다.
이메일 주소 또는 기타 연락처 정보로 더 이상 메시지를 수신할 수 없는 경우 회원님은 영업일 기준 1일 이내에 즉시 당사에 알려야 합니다. 이는 (i) 의도한 수신자가 더 이상 이메일 주소의 주 사용자가 아니거나, (ii) 수신자가 연락을 받고 싶지 않다는 의사를 표시하거나, (iii) 기타 이유로 인해 발생할 수 있습니다.

당사가 수집하는 정보

본 약관은 귀하가 당사의 시스템을 사용할 때 당사가 수집하고 처리하는 개인정보에 적용되며, 여기에는 다음이 포함됩니다:

등록 안내

당사 시스템을 사용하려면 계정을 개설해야 하며 사용자 아이디와 비밀번호가 필요합니다. 또한 이름과 성, 이메일 주소도 제공해야 합니다. 경우에 따라 전화번호, 팩스 번호, 회사 주소, 시간대, 직위 및 기타 비즈니스 연락처 정보와 같은 추가 정보를 제공해야 할 수도 있습니다.

사용 정보

당사는 귀하가 액세스하는 연구와 관련하여 귀하가 취한 조치를 포함하여 귀하의 시스템 사용에 관한 정보를 수집하고 유지합니다. 예를 들면 다음과 같습니다:

연구에 새 데이터 피험자 및/또는 보호자 입력하기
정보 주체 및/또는 보호자에게 전자 동의 문서 할당하기
전자 동의 문서에 서명하기
eCOA 평가 완료
데이터 주체 방문을 완료로 등록하기
데이터 피험자에게 약물 조제
의약품 배송을 "수령됨"으로 표시
의약품 재고 상태 업데이트
의약품 공급 설정 업데이트
학습 설정 업데이트
스터디에서 사용할 하드웨어 준비하기
하드웨어가 적절한 관할권 및/또는 위치에서 사용되는지 확인

트라이얼로직스는 시스템 및/또는 하드웨어를 제공하기 위해 필요한 경우 제3자에게 하드웨어 사용에 관한 정보를 제공할 수도 있습니다. 여기에는 검색 기록, 하드웨어의 소프트웨어 및 설정, 하드웨어에 의해 생성된 정보가 포함됩니다.

수집된 정보의 이용 및 공유 방법

당사는 귀하가 후원사에 등록할 때 귀하가 당사에 제공한 개인정보를 포함한 정보를 전송합니다. 후원사의 승인에 따라 당사는 이 정보를 사용하여 귀하에게 시스템 또는 하드웨어에 대한 액세스 권한을 부여합니다. 당사는 귀하가 제공한 이메일 주소 및/또는 전화번호를 사용하여 당사 시스템에 대한 정보를 제공하고, 귀하의 시스템 사용과 관련하여 귀하와 소통하고, 유지보수 문제를 해결하고, 약관 업데이트를 알리고, 피드백을 요청하고, 홍보 자료를 발송할 수 있습니다. 또한 당사는 시스템 개선을 위해 귀하의 사용 정보를 사용할 수 있습니다.

당사는 의뢰자의 요청에 따라 귀하가 제공한 이메일 주소를 사용하여 귀하가 액세스 중인 임상시험과 관련된 알림을 보낼 수 있습니다. 이러한 알림 수신을 중단하려면 의뢰자에게 직접 문의하시기 바랍니다. 하드웨어가 시스템의 일부인 경우, 당사는 임상시험에 사용할 하드웨어를 귀하에게 보내기 위해 귀하의 이름 및 연락처 정보를 제3자와 공유할 수 있습니다.

정보 이용 목적

트라이얼로직스는 개인정보를 포함하여 수집한 정보를 다음 목적을 위해 사용할 수 있습니다:

계약상의 책임을 이행하고 규제 요건을 준수하기 위해 고객, 사용자 및 임상시험 데이터 피험자 및/또는 보호자에게 시스템을 제공하기 위해(해당되는 경우).
시스템과 관련하여 전화, 우편, 이메일 및 기타 전자적 수단을 통해 고객, 사용자, 임상시험 데이터 피험자 및/또는 보호자에게 연락하는 경우
고객에게 관심 있는 기타 제품 및 시스템에 대한 전자 통신을 포함한 비즈니스 커뮤니케이션을 보내려면 다음을 수행합니다.
타겟팅 광고를 표시하려면
정보가 제공된 특정 목적에 대한 정보
문제를 진단하거나 이 사이트를 관리하기 위해 클라이언트 관련 시스템을 제공하는 경우
시스템 개선
사기 방지 또는 탐지
이용 약관(https://www.trialogics.com/)을 이행하기 위해, Trialogics, 사용자 및 타인의 권리, 자산 및 안전을 보호하고 시스템에서 저작권으로 보호되는 콘텐츠를 보호하는 것을 포함합니다.
법률 및 규정을 준수하거나 정부 기관의 요구 사항을 충족하기 위해
시스템 사용량 분석하기

감사 기록

시스템에서의 귀하의 활동에는 귀하의 사용자명, 이름, 성이 표시되며, 시스템에서의 귀하의 활동을 추적하기 위해 귀하와 연결됩니다("감사 추적"). 이 정보는 귀하의 계정이 삭제되거나 귀하가 참여한 연구가 완료된 후에도 당사가 보유합니다(아래의 "귀하의 정보 변경 또는 삭제" 섹션 참조). 이 정보는 당사의 계약 의무를 이행하거나 규제 요건을 충족하기 위해 의뢰자의 지시에 따라 의뢰자 및/또는 규제 당국을 포함한 기타 제3자와 공유될 수 있습니다.

기타 공유

위에서 설명한 용도 외에도 당사는 다음 목적을 위해 개인정보를 포함한 회원님의 정보를 제3자와 공유할 수 있습니다:

공개에 동의하는 경우
FDA 또는 기타 규제 기관의 감사와 연계된 경우
시스템 제공을 위해 당사와 공동 통제 하에 있는 모회사, 자회사, 합작투자회사 또는 기타 회사에 대한 정보 제공
당사가 시스템을 제공하는 데 도움을 주기 위해 본 약관에 따라 기능을 수행하고 귀하의 데이터를 처리하는 서비스 제공업체/계약업체에 제공
당사 자산의 전부 또는 일부의 합병, 인수, 통합, 지배력 변경 또는 매각과 관련하여 또는 당사가 파산 또는 청산을 겪는 경우
법원 명령 또는 법적 절차에 대응하거나 당사의 법적 권리를 확립, 보호 또는 행사하고 법적 청구로부터 방어하거나 관련 법률의 요구 사항을 준수하는 등 법적으로 필요한 경우
불법 활동, 사기, 개인의 권리, 재산 또는 개인 안전에 대한 잠재적 위협을 조사, 예방 또는 조치하거나 기술적 문제를 해결하기 위해 필요하다고 판단되는 경우
긴급 상황 또는 다른 사람의 안전을 보호하기 위한 경우
대량 스팸, 서비스 거부 공격, 웹사이트 인프라 또는 시스템의 보안을 침해하려는 시도 등 시스템 인프라 또는 인터넷의 남용과 관련하여 조사, 예방 또는 조치가 필요하다고 판단되는 경우
본 약관 및 귀하가 동의한 기타 약관을 시행하기 위해, Trialogics, 그 사용자, 다른 사람 또는 시스템의 권리, 재산 또는 안전을 보호하기 위해 다음을 포함하여 귀하가 동의한 기타 약관을 시행합니다.

쿠키 정책

당사 및 제3자가 정보를 수집하는 데 사용하는 기술에 대한 정보와 쿠키와 관련된 옵션에 대해 알아보려면 쿠키 정책을 참조하시기 바랍니다. 트라이얼로직스는 귀하의 개인정보를 판매하거나 대여하지 않습니다.

보안 및 정보 보호

당사는 다양한 기술적 및 조직적 조치를 적용하여 개인정보를 포함한 모든 정보를 보호하기 위해 합리적인 예방 조치를 취합니다. 예를 들어, 시스템에 입력된 모든 정보는 위에 명시된 대로 제3자와 공유해야 하는 경우를 제외하고는 https를 통해 전송되며 ISO/IEC 27001 인증 데이터 센터 내의 보안 서버에 보관됩니다. 모든 정보에 대한 접근 권한은 특정 서비스를 수행하기 위해 해당 정보가 필요한 직원, 계열사, 파트너 및 계약업체로 제한됩니다. 그러나 인터넷은 통신을 위한 100% 보안 매체가 아니며, 시스템 사용 시 귀하의 정보가 항상 비공개로 유지된다는 것을 보장할 수 없다는 점을 기억하시기 바랍니다.

개인 정보 수정 또는 삭제; 개인정보 보호 권리

당사가 귀하로부터 수집한 개인정보에 대한 액세스, 업데이트, 수정 또는 삭제를 포함하여 정보 주체로서 귀하의 개인정보 보호 권리를 행사하려면 support@Trialogics.com 으로 이메일을 보내주시기 바랍니다. 당사가 귀하의 신원을 확인할 수 있도록 신원을 확인하고 충분한 정보를 제공해 주시기 바랍니다. 당사는 합리적인 시간 내에, 일반적으로 1개월 이내에 답변해 드립니다. 특히 귀하는 다음과 같은 권리를 행사할 수 있습니다:

개인정보가 처리되는 방법 및 이유에 대한 정보와 함께 개인정보에 액세스합니다.
불완전한 데이터 보완을 포함하여 부정확한 개인정보 수정하기
개인정보가 수집 목적에 더 이상 필요하지 않고, 트라이얼로직스가 이를 보유할 법적 근거가 없는 경우 개인정보를 삭제합니다.
개인 정보 처리 제한
"정당한 이익"에 근거한 처리에 대한 이의 제기
"자동화된 의사 결정"에 반대
개인 정보의 휴대용 사본 받기

귀하의 개인정보를 삭제하려면 임상시험 의뢰자에게 문의하시기 바랍니다. 의뢰자의 지시에 따라 다음 항에 따라 당사는 귀하가 제공한 개인정보를 삭제할 것입니다. 당사가 그러한 개인정보를 삭제하면 귀하는 더 이상 시스템에 액세스할 수 없다는 점에 유의하십시오.

당사는 시스템을 제공하는 데 필요한 기간 동안, 관련 법률에서 요구하는 기간 동안 또는 당사의 법적 권리 또는 합법적인 사업적 이익 또는 의뢰자의 권리를 보호하기 위해 필요하다고 합리적으로 판단되는 기간 동안 개인정보를 포함한 귀하의 정보를 식별 가능한 방식으로 보관할 수 있습니다. 당사는 법적, 규제적 또는 계약상 의무를 이행하는 데 필요한 경우 감사 추적을 보관합니다. 이러한 경우, 개인정보는 해당 법률, 규정 또는 계약상의 의무를 준수하기 위해 데이터 처리를 제한하기 위해 분리되어 저장됩니다.

귀하가 당사에 개인정보 삭제를 요청한 경우에도 제3자 제공업체의 삭제는 해당 업체의 내부 정책 및 관행에 따라 수행될 수 있습니다.

개인정보 보호 또는 데이터 보호 관련 질문이 있는 경우 support@trialogics.com 으로 문의하시기 바랍니다.

캘리포니아주 개인정보 보호 권리

캘리포니아 법률에 따라 캘리포니아 거주자는 자신의 개인정보와 관련하여 특정 권리를 갖습니다. 이들은 의뢰자에게 연락하여 자신의 개인정보에 대한 액세스 또는 삭제를 요청할 수 있습니다. 트라이얼로직스는 귀하의 법적 권리 행사를 이유로 귀하를 차별하지 않습니다.

국경 간 송금

트라이얼로직스는 미국을 포함한 여러 국가에 위치한 서버에 귀하에 관한 정보를 전송, 처리 및 저장하며, 해당 서버는 귀하의 본국과 동일한 수준의 개인정보 보호를 제공하지 않을 수 있습니다. 또한 당사는 귀하의 본국 이외의 국가에 있는 제3자에게 처리를 하청하거나 귀하의 정보를 공유할 수 있습니다.

기타 국경 간 송금

미국을 포함하여 귀하의 개인정보를 국외로 전송하는 것과 관련하여, 귀하의 개인정보는 귀하의 거주 국가와 동일한 수준의 보호를 제공하지 않는 개인정보 보호법의 적용을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 미국 및 기타 국가의 정부 기관은 귀하의 개인정보에 접근할 수 있는 특정 권한을 가질 수 있습니다. 시스템을 사용함으로써 귀하는 이러한 개인정보 이전에 동의하는 것입니다.

본 약관의 변경

본 약관은 당사의 단독 재량에 따라 수시로 개정될 수 있습니다. 당사가 중대한 변경을 하는 경우, 당사는 상황에 따라 적절히 눈에 잘 띄는 공지를 제공할 것이며, 회원님은 다음에 시스템에 로그인할 때 그러한 변경 사항을 통지받게 됩니다. 변경이 이루어진 후에도 시스템 또는 하드웨어를 계속 사용하면 변경 사항을 수락하는 것으로 간주됩니다. 따라서 그러한 통지를 주의 깊게 읽으시기 바랍니다. 본 약관의 새 버전에 따라 시스템을 계속 사용하고 싶지 않다면 시스템 사용을 중단하시기 바랍니다.