Trialogics, Klinik Araştırma Verilerini Gerçek Zamanlı Olarak Toplamak için Samsung Cihazlarının Kullanımını Genişletiyor

Alex Keown tarafından

2 Ağustos 2023

Trialogics teknoloji odaklı veri toplama platformuyla klinik araştırma yazılımı ve hizmetleri alanında bir ilke imza atıyor.

Şirket, klinik araştırma katılımcılarından gerçek zamanlı veri toplamak için bulut tabanlı, mobil teknoloji çözümlerinin gücünden yararlanıyor. Wilmington, Delaware merkezli şirket Samsung cihazlarını dağıtıyor Klinik araştırmalarda sonuç odaklı bir yaklaşımı desteklemek için klinik araştırma sahalarına ve hastalara mobil veri planları ile.

Trialogics Kurucusu ve İcra Kurulu Başkanı Christopher Gropp, 2016 yılında şirketi kurduğunda, özellikle gerçek zamanlı veri toplamaya olanak tanıyan yeni teknolojilerin benimsenmesi söz konusu olduğunda, klinik araştırmalarda "büyük bir boşluk" gördü. Trialogics, COVID-19 salgını sırasında geniş ölçüde ortaya çıkan bu boşluğu gidermek için kuruldu.

Gropp, "İşleri yapmanın daha iyi yolları var ve klinik araştırmalarda verimlilikten yararlanmak için teknolojiyi kullanmaya başlamamız gerekiyor" dedi.

Trialogics ile iş ortaklığı yapan sponsorlar ve CRO'lar, klinik sahaları ve hastaları için Samsung cihazları alırlar. Bunlar arasında dizüstü bilgisayarlar, Chromebook'lar, tabletler ve akıllı saatler bulunmaktadır. Hastalar, günlükler, uyum kayıtları ve anketleri içeren çalışma bilgilerini tamamlamak için tabletleri ve diğer cihazları kullanır. Gerekirse tabletin kamerası fotoğraf çekmek için etkinleştirilebilir. Akıllı saatler, atılan adımlar gibi gerçek zamanlı verileri yakalayabilir, uyku düzenini değerlendirebilir veya kalp atış hızını takip edebilir. Ayrıca, hastalara tansiyon aleti, tartı veya termometre gibi bir denemenin gerektirebileceği diğer cihazlar da atanabilir.

Gropp, mobil, bağlantılı cihazların kullanımının klinik araştırma ekiplerinin sektörde hızla değişen ihtiyaçları karşılamak için uyum sağlamasına olanak tanıdığını söyledi. Hasta bilgilerini kaydeder kaydetmez, bu bilgiler derhal klinik araştırmayla ilişkili bir veri tabanına aktarılır ve bu da klinisyenlerin verileri derhal incelemesine olanak tanır. Gerçek dünya verilerinin gerçek zamanlı olarak kullanılması, klinisyenlere bir çalışmanın seyri sırasında eğilimleri belirlemek ve hızlı ve bilinçli kararlar almak için gerekli bilgileri sağlar. Bu tür bir yaklaşım aynı zamanda bir deneme sahasında biriken hasta tarafından bildirilen evrak miktarını önemli ölçüde azaltır ve veri girişiyle ilgili hata sayısını en aza indirir ve bir denemenin süresini kısaltabilir.

Gropp, "Doğru bilgiye daha hızlı ulaşmak, klinik araştırma ekiplerinin hızlı ve bilinçli kararlar almasını sağlar" dedi.

Mobil cihazların bir diğer önemli faydası da hastaların verileri zamanında girmelerini sağlamasıdır. Trialogics, toplanan verilere dayanarak hastalara girişlerini tamamlamalarını hatırlatan gerçek zamanlı hatırlatıcılar sunar. Bu hatırlatmalar Trialogics'in bazı çalışmalarda 98%'ye yaklaşan uyum oranları görmesine yardımcı oluyor. "Bu inanılmaz bir yanıt oranı. Hastalar ve tesisler bilgilendirildiği sürece uyumun arttığını gördük," diyor Gropp.

Gropp şunları söyledi BioBuzz Bu tür bağlantılı, mobil teknolojilere duyulan ihtiyaç yıllar geçtikçe daha da belirgin hale gelmiştir. Bu sadece hastalar ve klinik araştırmacılar için genel deneyimi iyileştirmekle kalmıyor, aynı zamanda Trialogics'in yaklaşımı hasta katılımını da geliştiriyor. Bağlantılı, mobil cihazlar coğrafi ve ekonomik engelleri ortadan kaldırmakta ve klinik çalışmalarda daha geniş bir hasta havuzuna olanak sağlamaktadır. Bu da daha geniş bir popülasyon için yeni bir ilacın güvenliği ve etkinliğine dair genel anlayışı geliştirmektedir.

Birçok kişi kendi mobil cihazlarına sahip olsa da, kişisel cihazlar klinik deneyler için uygun olmayabilir. Gropp, özellikle insanlar uyumluluk sorunları yaşayabilecek eski cihazlar kullanıyorsa, teknolojinin doğrulanmasının önemli olduğunu söyledi. Trialogics'in standart olarak Samsung cihazlarını kullanmasının birçok nedeninden biri de bu.

"Samsung bizim için harika bir ortak oldu ve duyarlılıklarından gerçekten çok memnunum. Kendilerini sağlık hizmetleri pazarına adamış bir şirket. Ekipleriyle sürekli konuşuyoruz ve işlevselliğimizi geliştirmede son derece yardımcı oldular," diyor Gropp.

Her tür teknolojide olduğu gibi Trialogics için de güvenlik büyük önem taşıyor. Şirket, çoğu Samsung mobil cihazına önceden yüklenmiş güvenlik ve yönetim çerçevesi olan Samsung Knox'u kullanıyor. Güvenliğe ek olarak Samsung Knox, Trialogics'in gerektiğinde yazılım güncellemelerini dağıtmasına veya uygulamaları kaldırmasına olanak tanır.

Gropp, güvenlik protokollerini korumak için şirket tarafından tedarik edilen cihazların kullanıcılarının yalnızca Trialogics tarafından yüklenen programları kullanmalarına izin verildiğini açıkladı. Bu, hastaların ve sitelerin potansiyel olarak virüs veya kötü amaçlı yazılım yükleyebilecek oyunlar veya diğer yetkili olmayan programlar eklemesini önler.

Trialogics'in cihazları ayrıca mobil veri planlarıyla birlikte geliyor. Şirket, verilerin gerçek zamanlı toplanmasını desteklemek için Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ve dünyanın dört bir yanındaki mobil ağ sağlayıcılarından büyük veri blokları satın alıyor.

Trialogics şu anda dünya çapında çok sayıda klinik araştırmada kullanılan binlerce cihaza sahiptir. Şirket, 2023 yılı sonuna kadar denemelerinde kullanılan cihaz sayısını iki katına çıkarmayı hedefliyor. 

Şirket şu anda Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da çok sayıda klinik araştırmada kullanılan binlerce cihaza sahiptir. Trialogics, 2023 yılı sonuna kadar, farklı hastalık endikasyonlarında birden fazla, küresel klinik araştırmayı desteklemeye hazırlanırken daha da fazla cihaz göndermeyi bekliyor. Trialogics ve Samsung ortaklığı ilgi görmeye devam ettikçe, daha fazla klinik araştırma kuruluşunun yeni paradigmaya uyum sağlaması ve klinik araştırma ortamını değiştirmesi muhtemeldir.