Trialogics breidt het gebruik van Samsung-apparaten uit om real-time klinische onderzoeksgegevens te verzamelen

Door Alex Keown

2 augustus 2023

Trialogica baant de weg op het gebied van software en diensten voor klinisch onderzoek met zijn technologiegedreven platform voor gegevensverzameling.

Het bedrijf maakt gebruik van de kracht van cloud-gebaseerde, mobiele technologische oplossingen om real-time gegevens te verzamelen van deelnemers aan klinische onderzoeken. Het bedrijf uit Wilmington, Delaware zet Samsung-apparaten in met mobiele dataplannen naar locaties voor klinisch onderzoek en patiënten om een resultaatgerichte aanpak van klinisch onderzoek te ondersteunen.

Toen hij het bedrijf in 2016 begon, zag Christopher Gropp, oprichter en Chief Executive Officer van Trialogics, een "groot gat" in klinisch onderzoek, met name als het ging om de toepassing van nieuwe technologieën die real-time gegevensverzameling mogelijk maken. Trialogics werd opgericht om dat gat te dichten; een gat dat tijdens de COVID-19 pandemie breed werd blootgelegd.

"Er zijn betere manieren om dingen te doen en we moeten technologie gaan gebruiken om de efficiëntie in klinische onderzoeken te vergroten", aldus Gropp.

Sponsors en CRO's die samenwerken met Trialogics ontvangen Samsung apparaten voor hun klinische sites en patiënten. Dit zijn laptops, Chromebooks, tablets en smartwatches. De patiënten gebruiken de tablets en andere apparaten om studie-informatie in te vullen, zoals dagelijkse dagboeken, compliance records en vragenlijsten. De camera van de tablet kan worden ingeschakeld om foto's te maken, indien nodig. Smartwatches kunnen real-time gegevens vastleggen, zoals genomen stappen, slaappatronen beoordelen of de hartslag bijhouden. Daarnaast kunnen patiënten andere apparaten toegewezen krijgen die nodig zijn voor het onderzoek, zoals bloeddrukmanchetten, weegschalen of thermometers.

Gropp zei dat het gebruik van mobiele, verbonden apparaten klinische onderzoeksteams in staat stelt om zich aan te passen aan de snel veranderende behoeften binnen de industrie. Zodra de patiënt zijn gegevens registreert, worden deze onmiddellijk doorgestuurd naar een database die gekoppeld is aan het klinische onderzoek, waardoor clinici de gegevens onmiddellijk kunnen bekijken. Het gebruik van real-world gegevens in real-time voorziet clinici van de benodigde informatie om trends te identificeren en snelle en weloverwogen beslissingen te nemen in de loop van een onderzoek. Dit soort aanpak vermindert ook aanzienlijk de hoeveelheid patiëntgerapporteerd papierwerk op een onderzoekslocatie en minimaliseert het aantal fouten met betrekking tot gegevensinvoer en kan de duur van een onderzoek verkorten.

"Door sneller de juiste informatie te krijgen, kunnen klinische onderzoeksteams snelle, weloverwogen beslissingen nemen", aldus Gropp.

Een ander belangrijk voordeel van de mobiele apparaten is de mogelijkheid om patiënten te vragen gegevens tijdig in te voeren. Trialogics levert real-time herinneringen aan patiënten op basis van de verzamelde gegevens om hen eraan te herinneren hun invoer te voltooien. Die herinneringen helpen, want Trialogics heeft in sommige onderzoeken nalevingspercentages gezien die de 98% benaderen. "Dat is gewoon een ongelooflijke respons. We hebben gezien dat zolang de patiënten en locaties worden geïnformeerd... de therapietrouw toeneemt", aldus Gropp.

Gropp vertelde BioBuzz dat de behoefte aan dit soort verbonden, mobiele technologie in de loop der jaren steeds duidelijker is geworden. Dit verbetert niet alleen de algehele ervaring voor patiënten en klinische onderzoekers, maar de aanpak van Trialogics verbetert ook de deelname van patiënten. De verbonden, mobiele apparaten nemen geografische en economische barrières weg en zorgen voor een grotere groep patiënten in klinische studies. Dit verbetert het algemene begrip van de veiligheid en effectiviteit van een nieuw medicijn voor een bredere populatie.

Hoewel veel mensen hun eigen mobiele apparaten hebben, zijn persoonlijke apparaten mogelijk niet optimaal voor klinische onderzoeken. Gropp zei dat het belangrijk is dat de technologie gevalideerd wordt, vooral als mensen oudere apparaten gebruiken die compatibiliteitsproblemen kunnen hebben. Dit is een van de vele redenen waarom Trialogics Samsung apparaten als standaard gebruikt.

"Samsung is een geweldige partner voor ons geweest en ik ben erg blij met hun reactiesnelheid. Ze zijn een bedrijf dat toegewijd is aan de gezondheidszorgmarkt. We spreken voortdurend met hun team en ze zijn zeer behulpzaam geweest bij het uitbouwen van onze functionaliteit," aldus Gropp.

Zoals bij elk type technologie is beveiliging van het grootste belang voor Trialogics. Het bedrijf gebruikt Samsung Knox, het beveiligings- en beheerraamwerk dat vooraf geïnstalleerd is op de meeste mobiele toestellen van Samsung. Naast beveiliging stelt Samsung Knox Trialogics in staat om software-updates te implementeren of applicaties te verwijderen wanneer dat nodig is.

Om de beveiligingsprotocollen te handhaven, legt Gropp uit dat gebruikers van apparaten die door het bedrijf worden geleverd alleen de programma's mogen gebruiken die door Trialogics zijn geïnstalleerd. Dit voorkomt dat patiënten en sites spelletjes of andere niet-geautoriseerde programma's toevoegen die mogelijk een virus of malware kunnen installeren.

De apparaten van Trialogics worden ook geleverd met mobiele data-abonnementen. Het bedrijf verwerft grote datablokken van mobiele netwerkproviders in de Verenigde Staten en de rest van de wereld om het real-time verzamelen van gegevens te ondersteunen.

Trialogics heeft momenteel duizenden apparaten in gebruik in verschillende klinische onderzoeken over de hele wereld. Tegen het einde van 2023 verwacht het bedrijf het aantal apparaten dat in gebruik is in hun onderzoeken te hebben verdubbeld. 

Het bedrijf heeft momenteel duizenden apparaten in gebruik in meerdere klinische onderzoeken in de Verenigde Staten en Europa. Tegen het einde van 2023 verwacht Trialogics nog meer apparaten te leveren, omdat het bedrijf zich voorbereidt op de ondersteuning van meerdere, wereldwijde klinische onderzoeken voor verschillende ziekte-indicaties. Naarmate de samenwerking tussen Trialogics en Samsung aan kracht blijft winnen, zullen waarschijnlijk meer klinische onderzoeksorganisaties zich aanpassen aan het nieuwe paradigma en het landschap van klinisch onderzoek veranderen.