Gizlilik Politikası ve Kullanım Koşulları

Trialogics Sistemi Gizlilik Politikası ve Kullanım Koşulları

Kurumsal adresi 2 Mill Road, Suite 110, Wilmington, DE 19806, ABD olan bir ABD şirketi olan Trialogics LLC (bundan böyle toplu olarak "Trialogics", "Biz", "Bizim" olarak anılacaktır), Trialogics etkileşimli yanıt teknolojisi (IRT), Uzaktan Cihaz Yönetimi, Tedarik Yönetimi, elektronik bilgilendirilmiş onay (eConsent) ve elektronik klinik sonuç değerlendirmesi (eCOA) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere klinik araştırma yazılım ürünleri ve ilgili hizmetler ("Sistemlerimiz") sunmaktadır. 

Sistemlerimizi sunarken, müşterilerimiz, kullanıcılarımız ve klinik araştırma veri deneklerinin yanı sıra onların bakıcıları hakkında bilgi toplar ve işleriz. Bu bilgilerin bazıları kişiseldir ve tanımlanmış veya tanımlanabilir bireylerle ilgilidir ("Kişisel Bilgiler"). Bu gizlilik politikası ve kullanım koşulları ("Koşullar"), Sistemlerimizi kullandığınızda veri denetleyicisi olarak Kişisel Bilgilerinizi nasıl topladığımızı, kullandığımızı, paylaştığımızı ve koruduğumuzu özetlemektedir. Ayrıca Şartlar, Sistemlere erişirken veya kullanırken kabul ettiğiniz koşulları ve bilgilerinizin toplanması, kullanılması ve paylaşılmasıyla ilgili olarak kullanabileceğiniz seçenekleri detaylandırmaktadır. 

Bu Koşullar, www.trialogics.com web sitesinin kullanımını düzenlemez. İlgili koşullar şu adreste bulunabilir: https://www.trialogics.com/.

Sistemlerimizi kullanarak, bu Şartların kapsamını kabul etmiş ve anlamış olursunuz. Bunları iyice okumanızı şiddetle tavsiye ederiz. Sistemlere erişerek veya bunları kullanarak, bu Şartlara tabi olmayı kabul etmiş olursunuz. Kabul etmiyorsanız, lütfen Sistemleri kullanmayı derhal bırakın.

Kullanıcı Davranışı

Sistemleri kullanarak şunları kabul etmiş olursunuz:

• Sağlanan herhangi bir cihazı, SIM kartı veya diğer donanımı (topluca "Donanım") ve Sistemleri yalnızca yetkili görevleriniz için kullanın.
• Sistemlerin yetkisiz bölümlerine erişmeye veya kullanım kısıtlamalarını atlamaya çalışmamak.
• Sistem kaynakları, hesaplar, sunucular veya ağlar dahil olmak üzere Sistemlerin güvenliğini bozmaktan veya bunlara müdahale etmekten kaçının.
• Başka bir kişinin hesabını veya Kişisel Bilgilerini kullanmaktan veya kullanmaya teşebbüs etmekten ya da Sistemlerde sahte bir kimlik oluşturmaktan kaçının.
• Kullanıcı adınızı ve şifrenizi gizli tutun ve hesabınızı kullanarak Sistemlere yetkisiz erişimi önleyin.
• Sistemler aracılığıyla herhangi bir virüs veya zararlı dosya yüklememek, yayınlamamak veya iletmemek.
• Sistemlerde veya Donanımda kullanılan herhangi bir programlama kodunu veya kaynak kodunu derlemekten, tersine mühendislikten, deşifre etmekten veya keşfetmeye çalışmaktan kaçının.
• Önceden yazılı izin almadan hiçbir içeriği değiştiremez, depolayamaz, kopyalayamaz, dağıtamaz, iletemez, görüntüleyemez, çoğaltamaz, yayınlayamaz, lisanslayamaz, aktaramaz, postalayamaz, tercüme edemez veya kazıyamazsınız.
• Donanımın veya fikri mülkiyetinin sahibi olmadığınızı anlayın. Tüm Donanımı korumak için makul özeni gösterecek ve ilgili deneme veya çalışmanın ("Çalışma") sponsoru ("Sponsor") tarafından belirtildiği şekilde normal aşınma ve yıpranma dışında iyi durumda iade edeceksiniz. Trialogics ve/veya lisansörleri Sistemler üzerindeki tüm hakları, unvanları ve menfaatleri elinde bulundurur. Trialogics size patentler, telif hakları, ticari sırlar, ticari markalar veya Sistemler ya da Donanım üzerindeki diğer haklarla ilgili herhangi bir hak vermez. Trialogics, bu Şartlar altında verilmeyen tüm hakları saklı tutar.
• Tüm Geçerli Yasalara, Uygulama Kurallarına ve Trialogics veya Sponsor tarafından bildirilen talimatlara veya koşullara uymak ve bunlara riayet etmek. "Geçerli Yasalar" yerel, ulusal ve uluslararası mevzuat, kanunlar, kurallar, yönetmelikler, emirler, direktifler veya düzenleyici makamların kanun hükmündeki gereklilikleri anlamına gelir. "Uygulama Kuralları", tanınmış kuruluşlar tarafından yayınlanan veya Trialogics veya üçüncü taraf sağlayıcıları tarafından kabul edilen mobil telekomünikasyon ve veri hizmetlerinin kullanımını veya sağlanmasını yöneten yönergeleri ifade eder.
• Trialogics'in veya herhangi bir üçüncü tarafın Geçerli Kanunları veya Uygulama Kurallarını, lisansları veya yetkileri ihlal etmesine neden olabilecek şekilde davranmamak veya davranmayı ihmal etmemek ve uyumluluğu sağlamak için Trialogics ve üçüncü taraf sağlayıcıları ile tam işbirliği yapmak.
• Sistemleri uygunsuz veya yasa dışı amaçlarla kullanmamak.
• Kişileri veya mülkleri yaralayabilecek veya zarar verebilecek ya da Sistemlerin kalitesini bozabilecek eylemlerden veya ihmallerden kaçının.
• Donanım üreticisi veya lisans vereni ya da ağ veya diğer sağlayıcılar yerine Donanım veya Sistemlerle ilgili yardım için Trialogics destek masasına başvurun. Destek iletişim bilgileri şu adreste bulunabilir: Trialogics Destek.
• Trialogics'in herhangi bir zamanda Sistemlere erişiminizi ve Donanım kullanımınızı kısıtlayabileceğini veya kaldırabileceğini anlayın.

Sistemleri kullanarak bilgilerine eriştiğiniz veya değiştirdiğiniz Çalışma konuları ile bağlantılı olarak, şunları beyan ve garanti edersiniz:

• Sistemlere bilgilerini girdiğiniz her bir veri sahibi için gerekli yazılı onayı aldınız veya veri sahibinin yeterli onayı verdiğini teyit ettiniz. Bu onay, bu bilgilerin Trialogics tarafından işlenmesini ve bu bilgilerin Avrupa Ekonomik Alanı (AEA), Birleşik Krallık ve İsviçre dışına aktarılmasını içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
• Sponsor tarafından sağlanan formu kullanarak Çalışma ile bağlantılı olarak e-posta veya diğer elektronik iletişimleri almak için her bir veri sahibinden (veya varsa bakıcısından) yazılı onay aldınız.
• Herhangi bir e-posta adresinin veya diğer iletişim bilgilerinin artık mesaj almaması durumunda, bir (1) iş günü içinde bizi derhal bilgilendireceksiniz. Bu, (i) hedeflenen alıcının artık e-posta adresinin birincil kullanıcısı olmaması; (ii) alıcının kendisiyle iletişime geçilmemesini istemesi; veya (iii) başka herhangi bir nedenle gerçekleşebilir.
  

Topladığımız Bilgiler

Bu Koşullar, Sistemlerimizi kullandığınızda topladığımız ve işlediğimiz Kişisel Bilgiler için geçerlidir ve aşağıdakileri içerir:

Kayıt Bilgileri

Sistemlerimizi kullanmak için, bir kullanıcı adı ve şifre gerektiren bir hesap açmanız gerekecektir. Ayrıca adınızı, soyadınızı ve e-posta adresinizi de vermelisiniz. Bazı durumlarda, telefon numaranız, faks numaranız, iş adresiniz, saat diliminiz, unvanınız ve diğer iş iletişim bilgileriniz gibi ek bilgiler sağlamanız gerekecektir.

Kullanım Bilgileri

Erişiminiz olan Çalışmalarla bağlantılı olarak gerçekleştirdiğiniz eylemler de dahil olmak üzere Sistemleri kullanımınız hakkında bilgi toplar ve saklarız. Örnekler şunları içerir:

• Çalışma için yeni veri sahipleri ve/veya bakıcıların girilmesi
• Veri sahiplerine ve/veya bakıcılara elektronik bilgilendirilmiş onay belgelerinin atanması
• Elektronik bilgilendirilmiş onay belgelerinin imzalanması
• eCOA değerlendirmelerinin tamamlanması
• Veri sahibi ziyaretlerinin tamamlanmış olarak kaydedilmesi
• Veri sahiplerine ilaç dağıtımı
• İlaç sevkiyatlarının "alındı" olarak işaretlenmesi
• İlaç envanter durumunun güncellenmesi
• İlaç tedarik ayarlarının güncellenmesi
• Çalışma ayarlarını güncelleme
• Donanımın Bir Çalışmada Kullanılmak Üzere Hazırlanması
• Donanımın uygun yetki alanında ve/veya yerde kullanıldığının teyit edilmesi

Trialogics ayrıca Sistemleri ve/veya Donanımı sağlamak için gerektiğinde üçüncü taraflara herhangi bir Donanımın kullanımı ile ilgili bilgi sağlayabilir. Buna tarama geçmişi, Donanımın yazılımı ve ayarları ve Donanım tarafından üretilen bilgiler dahildir.

Toplanan Bilgileri Nasıl Kullanıyor ve Paylaşıyoruz

Kayıt olduğunuzda bize sağladığınız Kişisel Bilgiler de dahil olmak üzere bilgileri Sponsora göndeririz. Sponsor tarafından onaylandıktan sonra, bu bilgileri size Sistemlere veya Donanıma erişim izni vermek için kullanırız. Verdiğiniz e-posta adresini ve/veya telefon numarasını size Sistemlerimiz hakkında bilgi sağlamak, Sistemleri kullanımınızla ilgili olarak sizinle iletişim kurmak, bakım sorunlarını ele almak, Şartlarımızdaki güncellemeleri size bildirmek, geri bildirim istemek ve promosyon malzemeleri göndermek için kullanabiliriz. Ayrıca, kullanımınızla ilgili bilgileri Sistemleri iyileştirmek için kullanabiliriz.

Verdiğiniz e-posta adresini, Sponsorun talebi üzerine, erişmekte olduğunuz Çalışma ile ilgili bildirimler göndermek için kullanabiliriz. Bu tür bildirimleri almaktan vazgeçmek isterseniz, lütfen doğrudan Sponsor ile iletişime geçin. Donanım Sistemlerin bir parçasıysa, bir Çalışmada kullanmanız için size Donanım göndermek üzere adınızı ve iletişim bilgilerinizi üçüncü taraflarla paylaşabiliriz.

Bilgilerin Kullanım Amacı

Trialogics, Kişisel Bilgiler de dahil olmak üzere topladığı bilgileri aşağıdaki amaçlar için kullanabilir:

• Sözleşmeden doğan sorumlulukları yerine getirmek ve yasal gerekliliklere uymak için Sistemleri müşterilere, kullanıcılara ve klinik araştırma veri sahiplerine ve/veya onların bakıcılarına sağlamak
• Sistemlerle ilgili olarak müşteriler, kullanıcılar ve klinik araştırma veri sahipleri ve/veya onların bakıcıları ile telefon, posta, e-posta ve diğer elektronik yollarla iletişim kurmak
• Müşterilerin ilgisini çekebilecek diğer ürünler ve Sistemler hakkında elektronik iletişimler de dahil olmak üzere ticari iletişimler göndermek için
• Hedefli reklam sunmak için
• Bilginin sağlandığı özel amaç için
• Sorunları teşhis etmek veya bu siteyi yönetmek için müşteriyle ilgili Sistemler sağlamak
• Sistemleri iyileştirmek için
• Dolandırıcılığı önlemek veya tespit etmek için
• Trialogics'in, kullanıcılarının ve diğerlerinin haklarını, varlıklarını ve güvenliğini korumanın yanı sıra Sistemlerdeki telif hakkı korumalı içeriği korumak da dahil olmak üzere Kullanım Koşullarını (https://www.trialogics.com/) yerine getirmek
• Yasalara ve yönetmeliklere uymak veya resmi makamların gereksinimlerini karşılamak için
• Sistemlerin kullanımını analiz etmek

Denetim İzi

Sistemlerdeki faaliyetleriniz kullanıcı adınız, adınız ve soyadınız ile etiketlenecek ve Sistemlerdeki faaliyetlerinizi takip etmek için sizinle ilişkilendirilecektir ("Denetim İzi"). Bu bilgiler, hesabınız silindikten veya üzerinde çalıştığınız Çalışma tamamlandıktan sonra bile tarafımızdan saklanacaktır (lütfen aşağıdaki "Bilgilerinizi Değiştirme veya Silme" bölümüne bakın). Bu bilgiler, sözleşmeden doğan yükümlülüklerimizi yerine getirmek ve/veya yasal gereklilikleri karşılamak için Sponsor tarafından talimat verildiği şekilde Sponsor ve/veya düzenleyici makamlar da dahil olmak üzere diğer üçüncü taraflarla paylaşılabilir.

Diğer Paylaşımlar

Yukarıda açıklanan kullanımlara ek olarak, Kişisel Bilgiler de dahil olmak üzere bilgilerinizi aşağıdaki amaçlarla üçüncü taraflarla da paylaşabiliriz:

• İfşaya izin verdiğinizde
• FDA veya başka bir düzenleyici kurum tarafından yapılan bir denetimle bağlantılı olarak
• Sistemlerin sağlanması için bizimle ortak kontrol altında olan bir ana şirkete, yan kuruluşa, ortak girişime veya başka bir şirkete
• Sistemleri sağlamamıza yardımcı olmak için bu Koşullarla tutarlı işlevleri yerine getirmek ve verilerinizi işlemek üzere bir hizmet sağlayıcıya/yükleniciye
• Bir birleşme, devralma, konsolidasyon, kontrol değişikliği veya varlıklarımızın tamamının veya bir kısmının satışı ile bağlantılı olarak veya iflas veya tasfiyeye uğramamız halinde
• Mahkeme emirlerine veya yasal süreçlere yanıt olarak veya yasal haklarımızı tesis etmek, korumak veya kullanmak, yasal taleplere karşı savunma yapmak veya Geçerli Yasanın gerekliliklerine uymak gibi yasal olarak gerekli olduğunda
• Yasadışı faaliyetler, dolandırıcılık, herhangi bir kişinin haklarına, mülkiyetine veya kişisel güvenliğine yönelik potansiyel tehditleri araştırmak, önlemek veya bunlarla ilgili işlem yapmak ya da teknik sorunları ele almak için gerekli olduğuna inanırsak
• Acil bir durumda veya herhangi bir kişinin güvenliğini korumak için
• Sistem altyapısının veya İnternet'in kötüye kullanımıyla ilgili olarak, örneğin yoğun spam gönderimi, hizmet reddi saldırıları veya web sitesi altyapısının veya Sistemlerin güvenliğini tehlikeye atma girişimleri gibi, araştırma yapmanın, önlemenin veya harekete geçmenin gerekli olduğuna inanırsak
• Trialogics'in, kullanıcılarının, başka herhangi bir kişinin veya Sistemlerin haklarını, mülkiyetini veya güvenliğini korumak da dahil olmak üzere, bu Şartları ve kabul ettiğiniz diğer şartları uygulamak için

Çerez Politikası

Bizim ve üçüncü tarafların bilgi toplamak için kullandığı teknolojiler hakkında bilgi almak ve çerezlerle bağlantılı seçenekler hakkında bilgi edinmek için lütfen Çerez Politikamıza bakın. Trialogics Kişisel Bilgilerinizi satmayacak veya kiralamayacaktır.

Güvenlik ve Bilgi Koruma

Kişisel Bilgileriniz de dahil olmak üzere tüm bilgileri korumak için çeşitli teknik ve organizasyonel önlemler uygulayarak makul tedbirler almaktayız. Örneğin, Sistemlere girilen tüm bilgiler https üzerinden aktarılır ve yukarıda belirtildiği gibi üçüncü taraflarla paylaşmamız gerekmedikçe ve gerekmedikçe ISO/IEC 27001 sertifikalı bir veri merkezindeki güvenli bir sunucuda tutulur. Tüm bilgilere erişimi, belirli bir hizmeti gerçekleştirmek için bilgilere ihtiyaç duyan çalışanlar, iştirakler, ortaklar ve yüklenicilerle sınırlandırıyoruz. Ancak, İnternet'in iletişim için 100% güvenli bir ortam olmadığını ve Sistemleri kullanırken bilgilerinizin her zaman gizli kalacağını garanti edemeyeceğimizi lütfen unutmayın.

Bilgilerinizi Değiştirme veya Silme; Gizlilik Hakları

Sizden toplamış olabileceğimiz Kişisel Bilgilere erişmek, bunları güncellemek, düzeltmek veya silmek dahil olmak üzere bir veri sahibi olarak gizlilik haklarınızı kullanmak istiyorsanız, lütfen support@Trialogics.com adresinden bize yazın. Lütfen kendinizi tanıtın ve kimliğinizi doğrulayabilmemiz için yeterli bilgi verin. Makul bir süre içinde, genellikle bir (1) ay içinde yanıt vereceğiz. Özellikle, aşağıdaki haklardan yararlanabilirsiniz:

• Kişisel Bilgilerinize ve bunların nasıl ve neden işlendiğine ilişkin bilgilere erişin
• Eksik verilerin tamamlanması da dahil olmak üzere yanlış Kişisel Bilgilerin düzeltilmesi
• Toplanma amaçları için artık gerekli olmadığında ve Trialogics'in bunları saklaması için yasal bir dayanak olmadığında Kişisel Bilgilerinizi silmek
• Kişisel Bilgilerinizin işlenmesini kısıtlama
• "Meşru menfaatler" temelinde işlemeye itiraz
• "Otomatik karar verme "ye itiraz
• Kişisel Bilgilerinizin taşınabilir bir kopyasını edinin

Kişisel Bilgilerinizi silmek isterseniz, lütfen Çalışmanın Sponsoru ile iletişime geçin. Sponsorun talimatı üzerine ve aşağıdaki paragrafa tabi olarak, sağladığınız Kişisel Bilgileri sileceğiz. Söz konusu Kişisel Bilgileri silmemiz halinde, Sistemlere artık erişemeyeceğinizi unutmayın.

Kişisel Bilgiler de dahil olmak üzere bilgilerinizi, Sistemleri sağlamak için gerekli olduğu sürece, Geçerli Yasaların gerektirdiği şekilde veya yasal haklarımızı veya meşru ticari çıkarlarımızı veya Sponsorun çıkarlarını korumak için gerekli olduğuna makul olarak inandığımız sürece tanımlanabilir bir şekilde saklayabiliriz. Denetim İzini yasal, düzenleyici veya sözleşmeden doğan yükümlülüklerimizi yerine getirmek için gerekli olduğu sürece saklayacağız. Bu gibi durumlarda, Kişisel Bilgiler veri işlemeyi sınırlandırmak için ayrıştırılacak ve ilgili yasal, düzenleyici veya sözleşmeden doğan yükümlülüklere uymak için saklanacaktır.

Kişisel Bilgilerinizi silmemizi talep etmiş olsanız bile, üçüncü taraf sağlayıcılarımız tarafından silme işlemi kendi iç politika ve uygulamalarına uygun olarak gerçekleştirilebilir.

Gizlilik veya veri koruma ile ilgili sorularınız için lütfen support@trialogics.com adresine yazın.

Kaliforniya Gizlilik Hakları

Kaliforniya yasaları uyarınca, Kaliforniya sakinlerinin Kişisel Bilgileri ile ilgili belirli hakları vardır. Sponsor ile iletişime geçerek Kişisel Bilgilerine erişim veya Kişisel Bilgilerinin silinmesini talep edebilirler. Trialogics, yasal haklarınızı kullandığınız için size karşı ayrımcılık yapmayacaktır.

Sınır Ötesi Transfer

Trialogics, sizinle ilgili bilgileri Amerika Birleşik Devletleri de dahil olmak üzere çeşitli ülkelerde bulunan ve kendi ülkenizle aynı düzeyde gizlilik koruması sunmayabilecek sunuculara aktarır, işler ve saklar. Ayrıca, bilgilerinizin işlenmesini kendi ülkeniz dışındaki ülkelerde bulunan üçüncü taraflara taşere edebilir veya onlarla paylaşabiliriz.

Diğer Sınır Ötesi Transferler

Amerika Birleşik Devletleri de dahil olmak üzere Kişisel Bilgilerinizin sınır ötesi aktarımıyla bağlantılı olarak, Kişisel Bilgileriniz ikamet ettiğiniz ülkeyle aynı düzeyde koruma sağlamayan gizlilik yasalarına tabi olabilir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerdeki devlet kurumları Kişisel Bilgilerinize erişmek için belirli haklara sahip olabilir. Sistemleri kullanarak, Kişisel Bilgilerinizin bu şekilde aktarılmasına izin vermiş olursunuz.

Bu Koşullarda Yapılan Değişiklikler

Bu Koşullar, tamamen bizim takdirimize bağlı olarak zaman zaman revizyona tabidir. Önemli değişiklikler yaptığımızda, koşullar altında uygun olduğu şekilde size belirgin bir bildirimde bulunacağız ve sisteme bir sonraki girişinizde bu tür değişikliklerden haberdar edileceksiniz. Değişiklikler yapıldıktan sonra Sistemleri veya Donanımı kullanmaya devam etmeniz, değişiklikleri kabul ettiğiniz anlamına gelecektir. Bu nedenle, lütfen bu tür bildirimleri dikkatlice okuyun. Sistemleri bu Şartların yeni versiyonu altında kullanmaya devam etmek istemiyorsanız, lütfen Sistemleri kullanmayı bırakın.

Şikayetler, Sorular veya Yorumlar

Bu Şartlar hakkındaki soru ve yorumları memnuniyetle karşılıyoruz. Sorular veya yorumlar şu adrese yönlendirilmelidir:

Trialogics LLC
2 Mill Rd, Suite 110
Wilmington, DE 19806
Tel: (302) 313-9000

E-posta: support@trialogics.com

Trialogics AB Temsilcisi

Ametros Ltd
Birim 3D, North Point House,
North Point İş Parkı,
New Mallow Road, Cork, İrlanda

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-posta: gdpr@ametrosgroup.com

Trialogics Birleşik Krallık Temsilcisi:

Ametros Group Ltd
Lakeside Ofisleri,
Thorn İş Parkı,
Hereford, İngiltere. HR2 6JT

Tel: +44 (0)330 223 2246

E-posta: gdpr@ametrosgroup.com

Mobil dağıtım küresel kapsama alanı ile